黑龙江省疾病预防控制中心 150000
摘要：目的 通过对比用糖化血红蛋白（Hba1c）和用血浆血糖指标（FPG、OGTT-2h）确诊糖尿病患者一致性，了解是否可以采用糖化血红蛋白作为糖尿病的诊断依据。方法 从2013年中国慢性病及其危险因素监测调查黑龙江省数据库中检索出同时做了空腹血糖（FPG）、口服75g无水葡萄糖后2小时（OGTT-2h）血糖和糖化血红蛋白（Hba1c）对象共计5497名，判定用糖化血红蛋白（Hba1c）和用血浆血糖指标（FPG、OGTT-2h）确诊糖尿病患者一致性。结果：应用糖化血红蛋白指标诊断糖尿病与血浆血糖指标诊断糖尿病一致性较差（Kappa=0.38，P<0.01），使用血浆血糖诊断糖尿病阳性率（10.15%）明显高于糖化血红蛋白诊断阳性率（3.51%），且差别具有统计学意义（P<0.01）。结论：在基层医院诊断中应尽量使用血浆血糖指标来确诊糖尿病，用FPG和OGTT-2h联合诊断有助于提高糖尿病的诊断率。
关键词：糖化血红蛋白；血浆血糖；一致性；
The Study of Consistency of Diabetes Diagnosis Between Glycosylated hemoglobin and Plasm Glucose
Jin Lin，Zhou Xue，Jiang Ge et al
Abstract Objective To discuss the diabetes diagnosis methods of glycosylated hemoglobin（Hba1c）by comparing the consistency of diabetes diagnosis between Hba1c and plasm glucose（FPG，OGTT-2h）. Methods 5497 subjects were chosen from the database of 2013 chronic disease risk factor surveillance in Province Heilongjiang，which completed fasting plasma glucose，plasma glucose after 2 hours with oraling glucose and glycosylated hemoglobin. The consistency of diabetes diagnosis were compared between Hba1c and plasm glucose（FPG，OGTT-2h）. Results The consistency of diabetes diagnosis was poor between Hba1c and plasm glucose（FPG，OGTT-2h）（Kappa=0.38，P<0.01）. The diagnosis positive rate of plasm glucose（10.15%）was higher than glycosylated hemoglobin（3.51%），which the differences had statistical significance（p<0.01）. Conclusion Plasm glucose was the better method to diagnose diabetes at primary hospitals and the combined FPG and OGTT-2h methods were recommended to raise the positive diabetes diagnosis.
Key Words glycosylated hemoglobin；plasm glucose；consistency
糖化血红蛋白有不受进餐时间以及短期生活方式改变的影响，变异性小，能反映长期血糖状况的优点，能为临床医生在糖尿病诊断和监测提供了新的补充方法[1]，故是否把糖化血红蛋白纳入中国糖尿病诊断标准一直成为当前讨论的热点，支持派强调糖化血红蛋白的上述优点[2]，反对者强调国内检测方法不统一，对检测结果影响大[3]-[5]。本研究旨在探讨应用糖化血红蛋白（Hba1c）和使用血浆血糖（FPG、OGTT-2h）诊断糖尿病结果一致性，判定是否可以应用糖化血红蛋白作为糖尿病的诊断依据。
1 对象与方法
1.1对象
2013年慢性病及其危险因素监测调查由中国CDC慢性非传染性疾病预防控制中心设计并在全国302个监测点实施，项目采用多阶段分层整群随机抽样方法对调查前12个月内在监测点地区居住6个月以上，且年龄大于或等于18岁的居民进行调查。黑龙江省实际完成调查人数5998人，其中全部完成空腹血糖、口服75g无水葡萄糖后2小时（OGTT-2h）血糖和糖化血红蛋白的对象共计5497人纳入本次研究，其中男性2441人（44.4%），女性3056人（55.6%）；城市2679人（48.7%），农村2818人（51.3%）；18-44岁组1867人（34.0%），45-59岁组2272人（41.3%），60岁及以上组1358人（24.7%）。此次调查通过了中国CDC伦理审查委员会的审查，所有调查对象均签署了知情同意书。
1.2 方法
本次调查要求所有调查对象均抽取空腹静脉血测定空腹血糖、糖化血红蛋白，无糖尿病史的调查对象口服75g无水葡萄糖测定服糖后2小时（OGTT-2h）血糖。为防止因检查结果缺项对评价一致性造成影响，本研究只择取了全部完成空腹血糖、OGTT-2h血糖和糖化血红蛋白的5497人进行分析。
空腹和OGTT-2h血糖由各监测点实验室进行测定。各监测点参与血糖检测的实验室必须通过由中国CDC慢性非传染性疾病预防控制中心制定的实验室性能验证标准和每日检测血样的实时质控。糖化血红蛋白由国家项目检测中心统一进行检测，采用美国伯乐公司（Bio-Rad Laboratories，Inc.）D-10糖化血红蛋白测试系统及原装试剂，检测使用高效液相色谱法（HPLC）。
1.3 定义
血浆血糖确诊糖尿病标准：根据1999年WHO糖尿病诊断标准，空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L和/或服糖后2小时（OGTT-2h）≥11.1mmol/L。
糖化血红蛋白确诊糖尿病标准：依据美国糖尿病学会（ADA）2010年糖尿病诊断标准，糖化血红蛋白≥6.5%。
1.4 统计分析
本研究采用SPSS 19.0统计软件分析，应用Kappa一致性检验和配对X2检验（McNemar检验）来比较两种不同诊断方法的一致性和差异性[6]。
2 结果
应用糖化血红蛋白指标诊断糖尿病与血浆血糖指标诊断糖尿病一致性较差（Kappa=0.38，P<0.01）；使用血浆血糖诊断糖尿病阳性率10.15%（558/5497）明显高于糖化血红蛋白诊断阳性率3.51%（193/5497），且差别具有统计学意义（P<0.01）。
3 结论
将Hba1c≥6.5%作为糖尿病诊断标准在黑龙江省成年人中应用与现行使用的测定血浆血糖方法一致性较差[7]-[8]，其灵敏性远低于血浆血糖诊断方法，故不适用于糖尿病的确诊。有些研究证明降低Hba1c诊断糖尿病的切点数值，可提高其灵敏度和一致性[9]-[10]，而且在糖尿病高危人群中应用一致性较好[11]，故还可将糖化血红蛋白（Hba1c）作为临床上治疗和干预的参考指标使用。
通过观察确诊糖尿病血浆血糖异常值分布结果，目前各基层医院只采用FPG指标作为诊断指标容易漏掉22.2%的糖尿病患者，所以应尽量联合FPG、OGTT-2h两项检测指标来提高诊断率，以防漏诊。
综上所述，糖化血红蛋白检测作为糖尿病确诊指标应用并不合适，在基层医院诊断中应尽量使用血浆血糖指标来确诊糖尿病，采取空腹血糖和OGTT-2h血糖联合诊断有助于提高糖尿病的诊断率。
参考文献：
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基金项目：中央财政转移支付地方项目
论文作者:靳林,周雪,姜戈,许丽丽,何伟丽
论文发表刊物:《健康世界》2017年12期
论文发表时间:2017/9/27
标签：血红蛋白论文; 血糖论文; 糖尿病论文; 血浆论文; 指标论文; 方法论文; 中国论文; 《健康世界》2017年12期论文;