（广西壮族自治区江滨医院 广西南宁 530021）
【摘要】目的：对HCG胶体金快速检测中出现的部分结果与化学发光免疫分析法检测β-HCG所得结果不相符的原因研究分析。方法：利用HCG检测试纸（胶体金法）对3489例标本进行HCG定性检测后，再用化学发光免疫分析方法进行β-HCG定量检测，把检测结果不相符的16份标本再次用化学发光免疫分析方法检测β-HCG、α-HCG，研究其相关性。结果：13份样本中存在着浓度较高的α-HCG。结论：HCG胶体金快速检测中出现有结果与化学发光免疫分析法检测β-HCG所得结果不完全相符时，应针对这些标本结合临床症状进行进一步的检测，尽可能给临床医生提供更多更有用的信息。
【关键词】HCG；胶体金快速检测试纸；化学发光免疫分析法；人绒毛膜促腺性激素α；人绒毛膜促腺性激素β；人绒毛膜促腺性激素
【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）35-0307-02
人绒毛膜促腺性激素（HCG）亚基定量测定是妇产科应用广泛的妇女妊娠的辅助诊断指标或特定疾病的诊断和治疗过程中的疗效观察以及治疗后的检测指标[1-2]。HCG是一种糖蛋白，是由α和β亚基组成的异源二聚体；HCG和另外3种糖蛋白激素（人促黄体激素、人促卵泡成熟激素和人促甲状腺激素）关系密切，同属糖蛋白激素，均是由α和β亚基组成的异源二聚体，4种激素的α亚基结构相同，有同一基因编码，β亚基不同，由不同基因编码[3]。由于受到化学发光免疫分析仪器测定线性范围的限制（我院化学发光免疫分析仪检测β-HCG线性范围<1035mIU/mL），在未知浓度时直接用化学发光免疫分析仪器检测若遇到高浓度标本时会无法检测出具体数值，需要进行若干倍稀释后重新测定。为节省试剂成本和检测时间，先用HCG胶体金快速检测试纸进行检测出定性结果，再根据定性结果决定是否需要稀释检测。本文主要是对HCG胶体金快速检测中出现的部分结果与化学发光免疫分析法检测β-HCG所得结果不相符的原因研究分析。
1.资料与方法
1.1 一般资料
2017年1月至2017年7月我院妇产科门诊送来的患者（19～52岁，平均年龄30.8岁）血液标本共3489份。
1.2 试剂与方法
1.2.1 HCG胶体金快速检测空腹血液5ml经过2500转/min的速度离心10分钟后取血清，严格按照试剂盒说明书操作。结果判读方法：检测线位置出现红色，且较对照线颜色更深为强阳性；检测线位置出现红色，且与对照线颜色深度相当为阳性；检测线位置出现红色，且较对照线颜色浅为弱阳性；检测线位置不出现红色，仅在对照线位置出现红色反应线为阴性。
HCG胶体金快速检测试纸由蓝十字生物药业（北京）有限公司提供，其灵敏度<25mIU/mL,不与人促甲状腺激素（hTSH）(≤1000?IU/mL)、人促卵泡成熟激素（hFSH)(≤1000mIU/mL)、人促黄体激素（hLH）(≤500mIU/mL)发生交叉反应。
1.2.2化学发光免疫分析法检测仪器品牌与型号为
贝克曼DXI800及其配套试剂、定标品、质控品。严格按照贝克曼DXI80标准操作手册做定标、质控；质控合格后按照HCG胶体金快速检测法的结果选择是否稀释，然后对每份标本进行β-HCG定量检测2次取均值。因我院每年都参加广西壮族自治区临床检验中心关于化学发光免疫分析法的室间质评，并且成绩优秀，故选它作为对照。
2.结果
2.1 HCG胶体金快速检测总HCG结果与化学发光免疫分析法检测β-HCG检测结果比较可见，阴性符合率为98.40%；弱阳性符合率为97.58%；阳性与强阳性符合率为99.83%。其中有16例的结果不相符。见表1。
表1 HCG胶体金快速检测总HCG结果与化学发光免疫分析法检测β-HCG检测结果
2.2 把两种方法所得的结果不相符的16个标本挑出，再次用胶体金法和化学发光法检测，同时增加α-HCG项的检测。如表2所示：A1、A5、A13号标本胶体金法为阴性结果与化学发光方法弱阳性结果不一致。因我院胶体金的灵敏度<25mIU/mL，而化学发光把参考范围5.0～976.0mIU/mL 判定为弱阳性，所以可以解释为，两种方法的灵敏度不一致导致这3份标本出现阴性和弱阳性的不一致。胶体金法弱阳性、阳性及强阳性的结果共有13个，与β-HCG结果不相符，而α-HCG结果出现不同程度的升高。详细情况见表2
表2 胶体金法检测HCG、化学发光免疫分析法检测β-HCG与α-HCG的结果
3.讨论
临床上用于诊断与鉴别诊断正常早期妊娠、异位妊娠、葡萄胎和绒癌等疾病的HCG，是由胎盘合体滋养细胞分泌的一种具有促进性腺发育的糖蛋白激素，相对分子质量为47000。蓝十字生物药业有限公司提供的HCG胶体金检测试纸是应用免疫层析式双抗体夹心法，以胶体金为指示标记的一步法检测原理。其主要组成成分：由抗β人绒毛膜促性腺激素（hCG）单克隆抗体和抗鼠lgG多克隆抗体分别固相于硝酸纤维膜和胶体金标记的抗ɑhCG单克隆抗体（固相）制成。用HCG胶体金法检测所得结果应该为β-HCG和α-HCG的总和，而化学发光免疫分析法所测得的结果是β-HCG的具体数值和α-HCG的具体数值。但是大多数人体内二者的比例不是平均的，而是含有大量β-HCG和极少量的α-HCG。因此有学者用HCG胶体金法检测所得的总HCG结果与化学发光免疫分析法所测得的β-HCG结果进行比较分析研究[4-5]。如果临床医生单独根据其中一项（胶体金法的结果或者是化学发光法检测的β-HCG或α-HCG）就对孕妇进行咨询或者诊断甚至是指导用药都是有风险的，为了减少误诊漏诊的风险，建议临床医生根据患者的经济情况选择合适的检测方法联合检测后再综合判断，确保优生优育。
HCG胶体金试纸不需要仪器设备即可完成实验，而且符合率高达97%以上。免疫化学发光检测法在β-HCG及α-HCG检测上更灵活、准确，特别是先在胶体金试纸法检测结果的基础上，再用化学发光免疫法检测，既可以节约时间、试剂成本，又可以获得高精确度的结果。
有研究证明[6]，α-HCG/HCG值的应用可能在特定孕龄下具有鉴别异位妊娠与自然流产的临床价值。褚红女、陈晓端[7]认为α-HCG与妊高征的发病及预后存在着某种相应的联系。建议有条件的医院开展α-HCG的检测，或者在胶体金检测HCG结果与β-HCG定量检测结果相差较大时进行α-HCG的检测，为临床提供更多有用的、准确的诊断依据。HCG胶体金检测法是定性，而用仪器检测法β-HCG是定量，故这两者的对比比较主观，需要操作者多观察、多对比、勤积累经验才能轻松而准确的判定二者的异同。
【参考文献】
[1]祁佩,罗营.人绒毛膜促腺性激素的研究进展[J].中国检验医学杂志,2006,7（5）:378.
[2]方春元.张建祥.胶体金试纸定性检测与血β-HCG定量检测的相关性[J].实验与检验医学.2011.29(1):79.
[3] BirkenS,MaydelmanY,GawinowiczMA.Preparation and analysis of the common urinary forms of human chorionic gonadoottropin[J] .Methods,2000,21(1):3-4.
[4]杨惠元.HCG胶体金试纸在估算血清β-HCG水平中的应用[J].中国社区医师,2015,31(25):117-118.
[5]赵艳华,姜朝新,曾令恒,曾庆洋,和仕进.HCG胶体金试纸条检测血清HCG的性能评价及其在估算血清HCG水平中的应用[J].国际检验医学杂志,2013,34(15):2016-2018.
[6]马润玫,何世荣.正常和异常妊娠滋养细胞HCG、α-HCG的产生[J].国外医学妇产科学分册,1995,22(2):115-116.
[7]褚红女,陈晓端.血清游离绒毛膜促性腺激素α与妊娠高血压综合征发病及脏器损害的关系[J].中华妇产科杂志,2000,35(3):148-150.
论文作者:黎华,梁庆华,周博锋,黎静,陈晖
论文发表刊物:《心理医生》2017年35期
论文发表时间:2018/1/23
标签：胶体论文; 免疫论文; 化学论文; 试纸论文; 激素论文; 分析法论文; 标本论文; 《心理医生》2017年35期论文;