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摘要:目的通过对我国化妆品质量检验标准和化学检验现状的总结,为未来化妆品化学检验研究提供思路。方法简要总结我国化妆品质量检验标准的现状和化学检验存在的问题,系统概括近年来化妆品检验研究的情况。结果检验的规范化和标准化得到了加强。结论现代分析方法和手段的引入为未来化妆品化学检测提供了方向。
关键词:化妆品;检验技术;体系;现状;发展
随着化妆品相关科学的高速发展,化妆品早已不再是单纯的化学工业品,而是与人们的健康紧密相关的产品。如何建立健全适应中国国情、监管有效的化妆品检验技术体系是当前化妆品质量监管部门在新形势下面临的新挑战。笔者从现行标准、技术重点以及检验能力等方面深刻剖析了我国化妆品检验技术现状和存在的问题,提出了构建完善的化妆品检验技术体系的相关对策,以期为我国化妆品质量监管的完善提供理论依据。
1 我国化妆品质量检验标准现状
按照全国人大法规信息系统检索,我国化妆品立法起源于上世纪90年代初卫生部颁布的《化妆品卫生监督条例》,迄今为止,涉及化妆品管理的法律、规程、条例以及标准已经有了上百部,其中关于化妆品卫生化学检验重要的指标性文件是卫生部2007年颁布的《化妆品卫生规范》,该规范对化妆品禁限用物质、化妆品的毒理学试验、卫生化学检验、微生物检验以及人体安全性等方面进行了规范。在我国,化妆品的定义一般沿用欧盟化妆品指导性文件的定义,化妆品是指“以涂擦、喷洒或者其它类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品”。常规化妆品主要分为两类目录,一种是一般化妆品(皮肤、化妆、头发保护产品以及香料),另一种为特殊功能化妆品(例如除臭剂、抑汗剂、染发剂以及遮光剂等)。日常消耗的化妆品在上市前必须进行强制注册/审批。我国化妆品的管理部门包括卫生部、国家食品药品监督管理局、国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局以及商务部,检验机构涵盖上述部门下属各种国家认可的检验中心和研究单位。因此,化妆品标准主要有化妆品卫生标准、国家标准(GB)、行业标准(QB)、地方标准和企业标准,以及进出口商检标准(SN)、通用检验方法和测定方法标准等,另外,国家鼓励企业采用推荐性标准,该类标准以“/ T”表示,例如国家发展和改革委员会发布的一些“中华人民共和国轻工行业标准”如《 QB/T1684-2006化妆品检验规则》等与产品质量检验有关的行业标准。另外,国家质量检验检疫总局和国家标准化管理委员会还发布了《GB5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签》、《GB/ T24800.10-2009化妆品中十九种香料的测定气相色谱-质谱法》等相关标准,以上的这些标准和规范构成了我国现行的化妆品检验标准系列。纵观以上标准现状,可以总结按照产品的不同阶段,我国现有化妆品质量检验标准体系,见图1。
图1 我国现有化妆品质量检验体系
2 化妆品化学检验方法的问题及现状
化妆品的卫生化学检验按照《化妆品卫生规范》的内容包括总则、汞、砷、铅、甲醇、pH、性激素、防腐剂等28项内容,分析方法从常规容量法、滴定法到现代仪器分析方法、联用方法都有一定的涵盖,可参见有关国标和行标,这里不再赘述。
2.1 现有化妆品化学检验存在的问题
鉴于化妆品化学的发展,化妆品的种类和其包含的物质体系或者组分体系变得日益庞大和复杂,作为分析样品,从最早的简单化学物质配伍,到提取物配伍或者生化工程下游产品,已经使得很大一部分化妆品变得异常复杂,简单的体系检验已经不能满足其完备检验的要求。多部门管理,多头检验及标准的多源性也直接影响了标准的统一和规范。现有化妆品检验重点集中于卫生学、重金属及部分有害有机物质和化学迁移产物等,很大程度上不能完全反映出产品的质量,例如对于植物提取物来源的化妆品,没有植物提取物中主要活性或者功效物质的表达,是不能完善地反映出产品的质量的,特别当产品宣示其原料来源的稀缺程度以提高其产品价格时更是如此;另一方面,质量标准中涵盖的针对禁限用物质的检测方法,目前尚不能包含所有的物质成分,与之相应的,对应的标准物质及其溯源方法的缺失也使得化妆品化学检验方法存在较大的不全面;再次,不断增加的品种,带来的产品中物质成分配伍产物、辅助或者活性成分的添加、化工来源新物质带来的工业残留、环境污染物及非法物的掺杂等方面的影响,都为化妆品化学检验标准或者方法的提高提出了新的挑战。同时,需要指出的是,化妆品的安全性检验与质量检验应在未来化学检验标准中得到明显的界定,安全性检验的对象往往针对的是生产前的配方设计,而由此带来的产品的潜在危害性,而质量检验主要针对的是生产、贮存过程中产品的变化和目标物质添加的影响,这在对应化学检验标准的研究和设置中,需要得到区分,而现行的规范和标准则没有很好地显示这个问题。
2.2 化妆品化学检验的现状
化妆品的化学检验作为分析化学的一个应用分支,根据2000年至今的文献数据库检索(使用的是英国皇家化学会,可以获得其相应的研究信息。按照应用方向可以进一步细分,见图2。
针对上面提到的问题和近年来标准的修订、增补趋势,可以看到未来化妆品化学检验的发展,在从简单化学分析方法向规范化仪器分析的方向发展,对于单一检验指标向着多元检验指标进行发展,包括检验方法的多个检测指标、成分组成的多元检测等,其次在方法上,对同一指标往往发展了多个并行的检测技术,用于交叉验证和综合比较。这里列出部分未来化妆品化学检验研究的发展方向:
1.在线制备分离分析技术、仪器联用的应用及其规范化;
2.禁限用物质的检测方法;
3.标准物质制备及溯源;
4.活性或功效成分的测定;
5.非法添加物质的测定及数据库;
6.产品配伍变化、化学物质迁移、包装材料及其他接触性材料影响等方面的检测;
7.化妆品安全性、功效与质量三者的关联及其体系研究。
结束语:
总结了我国现有的化妆品化学检测标准的情况以及化妆品检测的现状。从2000年来,化妆品化学检测研究随着化妆品工业的快速发展,也获得了长足的进步,现代分析方法和手段的引入为未来化妆品化学检测提供了方向和可能性同时,如何建立完善的化妆品质量标准体系,在保证产品质量检验合格的前提下,实现安全有效的应用结果,是化妆品检测研究的重要内容。
参考文献:
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[2]王友升,朱昱燕,化妆品用防腐剂的研究现状及发展趋势. 日用化学品科学,2014.11
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[4]周泽琳,冯俊,李勤. 化妆品原料使用频率情况调查. 香料香精化妆品2016.2
论文作者:唐食明
论文发表刊物:《基层建设》2017年第19期
论文发表时间:2017/11/8
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