滴定分析法在现行药品质量标准中的应用论文_华帅丽,

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浙江新和成股份有限公司 浙江省绍兴市 312500

摘要:滴定分析是工农业生产的一种,国防科学研究在完成化学分析任务中是非常重要和应用最广泛的分析方法。它包括酸碱沉淀、配位、氧化还原和四种不同类型的分析方法。“滴定分析的概述”,第一个研究,不仅对各种滴定分析方法的本质和特点有一个一般的认识,更重要的是掌握各种各样的共性问题的滴定分析方法。如滴定反应的要求、标准溶液的制备、标定浓度等。物质浓度的多少、滴定的意义及其相互换算方法是本节的重点。

关键词:滴定分析法;药品质量标准

1前言

滴定分析法是一种定量分析化学中最重要的分析方法,它是一个已知的浓度准确试剂溶液滴定剂(即)下降的材料被测试解决方案,直到添加试剂溶液,测量材料根据测量的化学公式之间的关系完全反应,根据添加试剂溶液的浓度和体积的计算方法是通过测量材料的内容方法,快速、准确、操作方便、广泛应用,测量材料的基础上,标准溶液之间的化学反应,听不同类型的滴定分析方法可分为酸碱滴定法、沉淀滴定法,配位滴定法和氧化还原滴定Pl尽管现代分析技术在药品检验广泛应用,但传统的滴定分析方法作为分析技术在当前药品质量标准有保留,发挥它应有的作用,本文列出了四种滴定在当前药品质量标准的应用,为了更清楚地理解滴定分析药品检验的重要功能。

2酸碱滴定法

滴定分析方法中,酸碱滴定是最基本的方法之一。其核心问题是“酸碱平衡”,本质是酸与碱之间的质子转移。必须基于对酸、碱的理解,基于共轭酸碱对的酸碱质子理论,溶剂质子的基本概念,如处理。在酸碱滴定中,质子束紧关系的系统增益和损失由物质平衡(MBE)和电荷平衡(CBE)决定。只要正确认识物质平衡,就能顺利地推导出酸效应分布系数。在两种平衡中,难度是规模化收费。学生不容易理解在所说的电荷平衡中,物质的平衡浓度乘以电荷数。如果我们从物质的量的概念开始,不难理解这个问题。第二节的“中国药典”碳酸氢钠f=7及其制剂、小酞胺、尿素、氧化淀粉和消旋山食品如果碱的含量和2稀氨水的盐酸标准溶液用于测定,测定氧化镁的内容,氨茶碱用硫酸滴定液牛磺酸、水杨酸,白色安,布洛芬,冰醋酸,反映了谷氨酸、苯丙醇、乳酸,苯甲酸,阿司匹林,美昨天,组氨酸,在盐酸吗啡,金刚烷胺盐酸,盐酸,盐酸氟反应,烟酸,布洛芬,硼酸,CaiPusheng和稀盐酸内容确定使用氢氧化钠标准溶液,氨基酸,马来酸氯苯那敏感、乌洛托品,双氯芬酸钠,丙氨酸,盐酸左旋多巴,甲氧西林,丝氨酸,西咪替定,米非司酮,霉菌,吡罗西康,谷氨酸一钠,厄普顿谷氨酸,苯丙氨酸,哌嗪肾上腺素,磺酸,氟甲双胍,盐酸吗啉用高氯酸滴定液测定盐酸异丙肾上腺素含量。

3氧化还原滴定法

氧化还原滴定法是基于氧化还原反应的,氧化还原反应分析方法是基于电子转移反应,反应机理和过程相对比较复杂,主要有碘量法、高锰酸钾和亚硝酸钠堵塞药典记录的苯酚和氨基酸,山梨糖醇及其制剂、甘露糖醇、木糖醇及其制剂,硫磺软膏,与铁、葡萄糖碘片,安乃近,安乃近片,盐酸氮芥注入,甘氨酸盐酸盐,葡萄糖酸锑钠,测定维生素C含量、硫代硫酸钠等,采用两对碘量法双氧水,亚硝酸钠,过氧化氢溶液,使用硫酸亚铁的含量测定高锰酸钾法二甲氧氯化胺,显然是对亚硝酸钠的含量方法的化学物质上升国家标准包含氨咖啡黄敏胶囊,乙酞胺基苯酚的数量使用亚硝酸钠的方法,用碘含量法测定咖啡因的含量。氧化还原滴定法的核心仍然是一个平衡,是以电子传递平衡为基础的。反应条件对平衡问题的影响是非常重要的,所以电位条件和标准电位差的意义既是重点又是难点。REDOX平衡系统的特点:“等势的电”,这一原则贯穿整个章节。如平衡常数的计算、滴定尤其是SP系统在各个阶段的电位计算等。

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4质量检查出现的问题

4.1生产环节的质量问题

(1)药粉在胶囊中释放:两例报道主要是药粉在胶囊中释放,分散到铝箔层,如降骨灵胶囊。原因可能是由环境因素引起的,胶囊的空胶囊易受环境温度和湿度的影响,药物分布运输过程中可能的影响因素,如光、温度和湿度变化发生在裂缝、松散,粉末泄漏等现象。质量控制药师负责督促送餐公司进行更换处理,要求送餐公司在运输过程中注意避光、密封和保持一个稳定的温湿度环境。(2)注射瓶或降水:异物,包括大输液和注射白色絮状物,黑色絮状物,玻璃屑,头发类似物,如黑色的存款,升压注入注入玻璃屑,软件,线程,等等。(3)解决方案“挂在墙上”的现象:尽管没有很多病例,更常见的在大量注入玻璃瓶包装。瓶壁“挂珠”是由于输液药物的高温灭菌和冷却到正常温度而引起的。橡胶塞表面的硅油增加了分子在高温下的热运动,剥落后附着在瓶壁上。硅油污染或瓶壁“挂珠”现象是临床常见的问题影响了药物的安全性,硅化橡胶塞表面涂上一层硅膜,所以塞派和填塞,并防止粘塞药物存储的过程中,减少皮肤摩擦在运输的过程中造成的橡胶屑脱落。

4.2使用环节的质量问题

药品使用中的质量问题在所有质量问题中所占的比例最高,存在着许多问题。胶塞脱落:共发生此类问题60例,主要品种集中在大输液中。护士在给液时将注射针插入橡皮塞中,发现塞子被脱胶到溶液中,或将针插入丁基橡胶塞子塞入瓶子等,可能是受污染的液体,给液体工作带来困难,影响临床治疗。质量监控药剂师当开始处理这些问题简单地根据药物治疗过程返回的问题,但与临床部门反映这类问题的频率越来越高,质量监测药剂师立即进行初步统计输液名字的问题,规范,制造商和类型的问题,发现这样的问题大多出现在一个制造商生产大输液,植物输液质量的初步定性问题。注射粉剂注射溶解度差:注射粉剂注射溶解度问题发生了3次,可能与药物生产工艺和护士在配置过程中溶剂用量、溶解振荡有关的操作有关。

4.3药品储存环节的质量问题

药物溶液变色:两例药物颜色差异为中药注射液、维生素药物。在处理此类问题时发现,不同批次之间存在中药注射液色差,一定色差属于正常范围,但在临床使用中引起护士的怀疑,患者和家属也担心一些药物质量。质量控制药师提醒制造商在选择药材时尽量保持原料的相对稳定性,以避免原料变化引起的色差。维生素K1注射液与普通颜色不同的原因是,它没有严格按照药品说明书中规定的“遮阳封口”的贮存要求进行贮存。这种质量问题时有发生,为了保证医疗安全,药师和药师共同进行质量控制,避免药物的光保存目录,提醒药师和护士定期检查储存环境。

5结束语

找出经常发生的问题或常见问题的原因,提出整改措施,对未按期整改的,给予相对严厉的处罚措施。例如临床中经常出现注射丁基胶去头皮屑的问题,给护士的工作带来很大的压力。有时,一些病人会要求一些补偿。这些问题能否在药监部门的组织下进一步研究,从根本上解决去屑问题,维护患者用药的安全性和医院的医疗质量。

参考文献:

[1]岳素雪,孙学志,李丽丽,王蕊,胡海涛.滴定分析法在现行药品质量标准中的应用[J].中国伤残医学,2014.

[2]张云.计算滴定分析法的理论及应用[D].同济大学,2008.

[3]魏林恒,牛谦,董学芝,梁艳,刘杨.催化滴定分析法的现状及进展[J].理化检验(化学分册),2004.

[4]李丽敏,顾慰中.滴定分析法重点难点剖析[J].昌潍师专学报,2000.

论文作者:华帅丽,

论文发表刊物:《基层建设》2018年第26期

论文发表时间:2018/11/16

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