（新疆维吾尔自治区哈巴河县疾病预防控制中心 新疆阿勒泰 836700）
【摘要】本文主要对疾控中心质量管理体系内部审核工作进行了探讨，内部审核中可以发现疾控中心存在许多管理体系的问题，应对其进行督促并且整改，保证工作的顺利进行。
【关键词】疾控中心；质量管理体系；内部审核
【中图分类号】R197.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）36-0285-02
前言
实验室管理活动中重要的环节之一就是疾控中心质量管理体系内部审核，实验室审核人员对管理体系进行系统的检查，对内部质量体系的不足进行督促以及纠正，是一个不断进步以及完善的过程[1-2]。在内部审核过程中发现问题并进行整改，可以促进管理体系不断改变，管理体系运行更加顺利。
1.关于内部审核
内部审核是企业质量管理体系的重要组成部分，可帮助企业发现自身问题，并且进行纠正、整改，是一种持续发展的有效机制，常规审核，每年应不少于一次，特殊情况下可增加审核频次。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆内部审核包括内审目的、范围、依据时间安排，内审人员等，内部审核可以发现部门的不符合项，达到质量管理体系不断发展的主要目的。内审工作保证了质量管理工作的完整进行，多次为部门进行针对性内审，可以发现部门的不足之处，并且采取各种方式来进行改正，让企业得到更好的发展，部门之间更加和谐共处，促进企业持续化发展。
2.提高管理体系内部审核人员条件
管理体系内部审核要提高效率必须保证内审员的素质，首先为内审员进行培训，保证内审员取得合格证书才可参与内部审核工作，内审人员在对不同部门进行审核时，应独立于审核部门。并且还要具备以下条件：对审核要求、认证准则、审核方法、审核技巧要熟悉，了解质量管理体系文件以及实验室检测过程技术标准，保证内审员具有公正的态度，敏锐的观察力，可进行良好的协作，善于与人沟通。内审人员小组中应具备小组中心领导，让各部门对于内审更加重视，中心领导可以对部门中的真实情况进行详细了解，内审效果更加理想。内审员的培训也是内审工作的重要步骤，内审人员的素质要不断提高，鼓励其积极参加更高级的内审员培训，熟悉科室工作以及检测过程，让自查自纠活动更加顺利。
3.认真策划内部审核工作
每年审核工作开始前均有质量负责人对内审要求进行讲解，设计部门内审计划，计划内容主要包括审核依据、内审员名单、审核内容、审核范围以及审核时间等，并且以文件形式发表工作计划，将内审所需资料准备齐全方可开展审核。内审小组的工作要合理安排，进行审核工作之前进行内部审核计划设计，计划要提前通知接受内审的部门以及领导，并且保证内审计划符合实际操作情况。内审员在进行审核时，不可安排内审员参与审核部门的相关活动。内审过程中要注重现场审核，现场审核可以获得内审重要信息，到现场审核再进行不符合项判断，现场观察更加清晰，内审员要与部门人员进行沟通，了解实际情况，将详细情况记录在案，并且让其更加服从内审。
4.严谨遵循内部审核工作步骤
在进行内部审核工作之前应准备审核要用到的资料，例如审核认可、评审标准认证、《程序文件》以及本实验室自制的质量手册等，将内部审查计划同时发送给接受审核部门以及相关领导；质量负责人在审核工作之前首先要举行会议，出席会议的人员为内审人员以及相关部门负责人，在会议上宣布内审的计划，其中包括审核目的、范围、依据以及时间安排、审核方法等；审核过程中将会采取多种审核方式，现场审核、提问、查看资料等，对实验室具体情况进行了解，采取依据对不符合项进行观察以及鉴定，将不符合项的证据详细记录在内部审核表中，由质量负责人进行核对并签字[3]。审核小组在部门结束内审后，质量负责人应再进行一次审核会议，对部门审核进行总结，由相关部门负责人以及内审员参加，内审小组要将内部审核情况进行详细汇报，分析被审部门导致出现不符合项的原因，并且做出相应的措施以及整改策略，设定整改期限，经质量负责人审批之后，相关部门进行整改措施实施。整改之后内审人员要进行跟踪检验，对于不符合项整改措施应该付诸实施，检查部门的整改实施，查看其是否符合整改要求，将详细整改情况汇报至中心最高管理者，作为奖惩依据。
5.对内审结果进行整改
内审员在经过内部审核发现不符合项之后，应进行详细的记录，并且将其反馈到相关部门，督促该部门进行整改，对该部门整改进行跟踪监督，若部门因为特殊原因无法进行整改，应该将情况告知管理者或者上级部门，将无法整改的原因详细写出来，并且给予针对性的建议以及意见[4]。部门进行整改结束后，内审员要对其进行跟踪并且验证是否真正完成整改，同时观察整改效果是否理想。将整改具体情况详细记录，并且拍下照片作为证据。
6.规范撰写内部审核报告
撰写内部审核报告是内部审核过程中的一部分，经过一系列内审工作之后就要进行管理体系内部审核报告的撰写[5]，审核报告内容包括内审小组人员、审核方式、审核范围、审核依据、审核发现的不符合项、审核计划实施情况，对不符合项原因进行详细撰写，审核结论、措施建议也要写入报告中，附加上部门不符合项记录以及分布表。现场审核后，内审人员要对部门审核内容进行综合评估，并且在现场将审核记录填写完整，审核过程要严格按照《程序文件》、《评审准则》进行，对部门不符合项进行判断，并且做出纠正以及整改。
7.结语
管理体系若要保证正常运行最重要的部分就是内部审核工作，内部审核可以分析部门的不符合项并且进行整改，让管体体系不断得到发展与进步。
【参考文献】
[1]赵晋英,孙惠乐.如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作[J].山西职工医学院学报,2016,26(2):74-75.
[2]汪良枢,毛素玲,周琦,等.2011-2015年某省疾控中心质量管理体系内审结果分析[J].预防医学情报杂志,2016, 32(7):688-692.
[3]张晓军,卢笛,魏秀.疾控中心实验室质量管理体系内外部审核不符合项分析[J].中国卫生质量管理,2017,24(4):96-98.
[4]梁雪珍.浅谈如何做好食品药品检验所质量管理体系内部审核工作[J].医药卫生:文摘版,2016，13(7):107.
[5]刘了了,邢红旗.某疾控中心质量管理体系内外审结果对比分析[J].中国卫生质量管理,2017,24(2):107-110.
论文作者:张有军
论文发表刊物:《心理医生》2017年36期
论文发表时间:2018/2/6
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