孙晓东 蒋庆锋 刘志春 （西藏拉萨西藏军区总医院 850000）
【中图分类号】R961.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）32-0176-02
中药注射剂系指中药饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。近年来，中药注射剂产业发展很快，新品种不断出现，临床使用量也在迅速增长。但同时，中药注射剂安全质量事故频发，从2006年的“鱼腥草注射液事件”，2008年的“刺五加注射液事件”及“茵栀黄注射液事件”直到2009年的“双黄连注射液事件”和“香丹注射液事件”，都受到大家的广泛关注，引发人们对中药注射液安全性问题的担心。2010年国家食品药品监督管理局公布全年中成药不良反应69万余份，前20位均为中药注射剂。据国家药品不良反应监测中心统计，中药注射剂不良反应/事件病例报告占了整体中药不良反应/事件病例报告的7成多，大量发生的不良反应甚至使个别医院一度停用中药注射剂。
中药注射剂不良反应产生的原因分析
1、中药材成份复杂，容易导致不良反应。与单一成份的西药相比，中药所含的化学成份复杂多样，且受产地、气候、采收时间等因素影响，药材所含化学成份有较大区别，其中的蛋白质、鞣质、绿原酸等大分子物质都可导致过敏体质的患者发生过敏反应。且化学成份的差异也造成不良反应的不同，第一次使用一种中药注射剂没有发生不良反应不代表下次使用同种中药注射剂时不会发生不良反应。另外，同样品种的中药注射剂，不同的生产厂家使用的生产工艺不同，添加的辅料不同，也会导致不同的不良反应发生。
2、患者自身体质原因。因患者的性别、年龄、生理病理状况、遗传等方面的差异，导致对药物的反应也有不同。一般来讲，儿童和老人容易发生不良反应，女性的发生率高于男性。另外，患者因病情的变化，病情好转或者恶化，身体机能也会发生较大变化，导致对药物的反应变化也较大，开始使用药物没有发生不良反应不代表后期不会发生药物不良反应。
3、临床不合理用药。
有统计表明，因为临床不合理用药造成的中药注射剂不良反应占全部中药注射剂不良反应的70%[2]。如果能够合理规范的使用中药注射剂，可以避免大量的中药不良反应发生。
①没有按中医理论辩证施治。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆中医中药治病讲究辩证施治，中药注射剂同样应该遵循这一原则[3]，但是大量的医生在使用中药注射剂时违背了这一原则，没有充分考虑患者的体质的寒热虚实，超适应证和超剂量使用中药注射剂，大大增加了不良反应的发生，甚至有时会适得其反，加重病症。例如清开灵注射液应用于热证发热的治疗，如果违背辩证施治的原则，用于寒证发热的患者不仅起不到治疗作用，而且有可能会使患者经久不愈。
②不合适的配伍用药及溶媒使用不当。中药注射剂因成份复杂，如果配伍不当或者选择溶媒不当，会导致溶液PH值变化或者引入与中药成份易发生化学反应的物质，使药品出现浑浊、沉淀、颜色改变等变化[4]，更容易出现不良反应，甚至使药品失效甚至产生毒性。如灯盏花素与庆大霉素配伍即产生沉淀；参麦注射液如果用生理盐水配伍使用会导致大量的不溶性微粒产生，增加药品不良反应发生，因些要求使用5%或者10%的葡萄糖来稀释，临床上不少医生考虑到糖尿病患者的病情，选用生理盐水来稀释参麦注射液，增加了不良反应的发生，而且，大量的不溶性微粒还可能会造成血管栓塞等问题而影响健康。
③给药速度过快。现在的人大都缺乏一点耐心，而且输液确实是一件无聊的事情，病人往往要求快点输完了事，很多医护人员认为这是小事也不太愿意违背病人的心愿。然而，快速输入的低温药液会使输注部位局部药物浓度过高，还会使血管温度快速降低，引发血管收缩，更容易引发不良反应。
对使用中药注射液的建议
1、在使用中药注射剂前应仔细问询患者及家庭的药物过敏史，对有过敏史的患者应谨慎使用。
2、使用前认真检查药品包装和性状，有异常的药品不得使用。
3、喜欢使用中药注射剂的医师应适当学习中医理论知识，尽量能按照患者的寒热虚实情况辩证施治，必要的时候可以请中医师会诊以确认是否可以使用中药注射剂。
4、在使用中药注射剂的时候，应认真研读药品说明书，严格按照药品说明书标注的适应症和用法用量来使用，切莫根据经验随意更换药品的用法用量。
5、控制好液体的输注浓度和速度，在首次使用时可以使用小剂量、低浓度的药液，在密切观察下缓慢滴注，没有出现不良反应再增加剂量和浓度。每次开始输液的前几分钟时一定要慢，并注意观察，一旦发现有异常，要立即停止输注并及时处理。在天气冷的时候，可以用温水将液体适当加热，但水温不可过高，否则可能会导致热不稳定成分变质。
6、在使用中药注射剂过程中，如果发现同一品种中药注射剂连继发生药物不良反应，应暂时停止使用该品种，并及时通报药剂科等相关部门进行处理。
中药注射剂目前已经广泛应用于临床治疗，较传统中药而言，具有起效快的优点，近年来在临床上发挥了重要作用，但随之出现的不良反应也使其饱受垢病，作为医务工作者，我们应一起规范使用中药注射剂，尽量避免不良反应的发生，为中药注射剂产业的健康发展尽一份力。
参考文献
[1]国家药典委员会.中化人民共和国药典[M].2010版一部附录13.
[2]卫一鸣.纠正观点尽量减少输液治疗[J].药物与人，2009，22（4）：13.
[3]张东风.使用中药注射剂必须懂中医药理论[N].中国中医药，2009-11-23（3）.
[4]赵永新，徐乃换，吴碧桃.常用中药注射剂与其他针剂的配伍[J].中国医院药学杂志，2001，21（9）：550-551.
论文作者:孙晓东,蒋庆锋,刘志春
论文发表刊物:《医药前沿》2013年11月第32期供稿
论文发表时间:2014-1-2
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