湖南省怀化市解放军第五三五医院 418000
【摘 要】目的：探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）和化学发光免疫分析技术（CLIA）运用在乙肝病毒血清学检验中的临床价值。方法：选择2018年2月-2019年2月期间我院收治的疑似乙肝患者90例为研究对象，分别运用ELISA法和CLIA法检测乙肝病毒血清学指标，并且根据荧光定量PCR检验结果，对两种检验方法的诊断效果进行比较分析。结果：与ELISA法相比，CLIA法对HBeAb、HBeAg以及HBsAg的阳性检出率均较高，比较差异明显（P<0.05），但是两种方法的HBcAb和HBsAb阳性检出率对比无差异（P>0.05）；同时，ELISA法和CLIA法诊断乙肝结果与实时荧光定量PCR的一致性较好，Kappa均>0.7，但是两种方法对乙肝的准确性、特异度以及灵敏度对无统计意义（P>0.05）。结论：ELISA法和CLIA法对乙型肝炎均具有较好的诊断效果，但是CLIA法对乙肝病毒血清学标志物检验的准确性高于ELISA法。
【关键词】酶联免疫吸附试验；化学发光免疫分析法；血清学检验；乙肝病毒；乙型肝炎
乙型肝炎是比较常见的一种病毒性肝炎，其发病与感染乙肝病毒有关，具有较强的传染性，以黄疸、乏力、食欲下降以及肝脾肿大等症状为主要表现，如果不及时治疗，容易出现诸多并发症如肝癌、肝衰竭以及肝硬化等，严重的情况下，甚至危及患者生命安全。当前在对乙肝病毒患者进行血清学检验时，有两种方法比较常见，分别是CLIA法和ELISA法，但是其检验价值也有所不同。因此，本文对乙肝病毒血清学检验中运用ELISA法和CLIA法的临床效果进行了探讨，如下报道。
1.资料和方法
1.1一般资料
选择我院2018年2月-2019年2月期间收治的90例疑似乙肝患者为研究对象，年龄25-68岁，平均（46.7±13.5）岁，其中30例为女性、60例为男性，所有患者均出现不同程度的皮肤黄染、全身乏力、肝区疼痛以及下肢水肿等症状。
1.2方法
1.2.1标本处理
于清晨空腹状态下，采集5ml肘部静脉血液，在4°C条件下，以3000r/min转速进行10min离心处理后，分离上层血清，并且保存于-20°C条件下待测。
1.2.2仪器和试剂
选择北京普朗的酶标仪和意大利索灵的化学发光免疫分析仪，并且运用丽珠的酶联免疫试剂。
1.2.3检测方法
运用ELISA法和CLIA法分别检测乙肝病毒血清学指标，包括HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb以及HBsAg，选择配套试剂和仪器，操作的过程中，严格按照说明书要求进行。
1.3观察指标
对两种方法的检出率进行观察，其中HBcAb正常值为1.5NCU/ml，HBeAb为2.0NCU/ml，HBeAg为0.05NCU/ml，HBsAb为10.0Mu/ml，HBsAg为0.2ng/ml，如果低于参考值上限，则判断为阴性，反之则为阳性。
1.4统计学分析
本次研究数据采用SPSS20.0软件分析，计数资料比较行X2检验，并且运用Kappa检验计算一致性系数，以P<0.05表示有差异。
2.结果
2.1两种检验方法诊断价值比较
与ELISA法相比，CLIA法的准确度、特异度以及灵敏度均略高，但是比较无统计意义（P>0.05），见表1，并且ELISA法和CLIA法诊断乙肝结果与实时荧光定量PCR的一致性较好，Kappa均>0.7。
3.讨论
临床上在对乙型肝炎进行诊断时，乙肝病毒血清学检验的主要的一个手段，其中ELISA法是常用的一种方法，通过运用酶标记抗体，在固相载体表面吸附已知抗体，然后将酶在底物的显色情况作为基本依据，对抗体进行判断，具有操作简单、时间短的特点，但是容易出现误差[1]。而化学发光免疫分析法作为免疫反应技术和化学发光测定技术相结合的一种新型免疫检测技术，具有较高的特异性和灵敏度，其标记物的来源丰富，能够有效识别各种逃逸的变异株，并且在检验时，其抗体不容易受到突变抗体的影响，能够减少人为因素干扰，从而提高检验准确性[2]。在本次研究中，两种检验方法的准确性、特异度以及灵敏度比较无差异（P>0.05），并且一致性较高，说明CLIA法和ELISA法均可以诊断乙型肝炎。但是CLIA法对HBeAg、HBsAg以及HBeAb的阳性检出率高于ELISA法（P<0.05），这一结果与冯文哲[3]等研究报道一致，说明CLIA法能够使游离抗体产生的影响减少，从而提高阳性检出率。
综上所述，在乙肝病毒血清学检验中，ELISA法和CLIA法均具有较高的准确率，其中CLIA法的乙肝病毒标志物阳性检出率高，可以为判断患者病情和预后提供有效依据，值得推广。
参考文献：
[1]佟玲.化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用价值对比[J].当代医学，2018，24（34）：131-132.
[2]吴晓红，宋劲军.化学发光免疫分析技术（CLIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）在乙肝病毒血清学检验中的应用价值[J].兵团医学，2018（02）：23-24.
[3]冯文哲.化学发光法和酶联免疫吸附法应用于乙肝病毒血清检测的效果比较[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（26）：149+151.
论文作者:吴书笔,胡莉
论文发表刊物:《中国结合医学杂志》2019年5期
论文发表时间:2019/7/25
标签：血清学论文; 免疫论文; 乙肝病毒论文; 乙型肝炎论文; 两种论文; 检出论文; 阳性论文; 《中国结合医学杂志》2019年5期论文;