（2.肾脏疾病发生与干预湖北省重点实验室）
【摘要】目的：分析奥美拉唑的不良反应。方法：检索2006年1月至2016年1月10年间中国期刊全文数据库中关于奥美拉唑致不良反应的临床报道，统计奥美拉唑的不良反应表现。结果：奥美拉唑所致不良反应是发生比例最高的即为过敏反应，共发生19例，比例为35.19%，显著高于其它部位的发生率，差异具统计学意义(P<0.05)；余者生殖及内分泌系统、血液系统、消化系统、泌尿系统、神经及精神系统、循环系统、口腔系统等均有累及。患者发生药物不良反应后均进行了及时、有效的抢救措施，59例患者均预后良好，无因奥美拉唑不良反应死亡病例。结论：随着奥美拉唑临床应用的日益广泛，其涉及到系统、脏器损害的不良反应报道也越来越多，临床应用过程中医师要严格掌握奥美拉唑的适应征，提高用药的合理性，而药物研究人员及相关人员要积极开展奥美拉唑的不良反应监测，将其对患者的不良影响降至最低。
【关键词】奥美拉唑；不良反应；临床分析
Abstract：Objective: to analyse omeprazole adverse reactions. Methods: to retrieve between January 2006 and January 2006 decade China journal full-text database of omeprazole cause adverse reactions in clinical reports, statistics of omeprazole adverse reactions. Results: adverse reactions caused by omeprazole is the highest percentage is an allergic reaction, a total of 19 cases, the proportion is 35.19%, significantly higher than other parts of the incidence of statistical significance difference (P < 0.05); The rest reproductive and endocrine system, blood system, digestive system, urinary system, neural and mental system, circulatory system, such as oral cavity system are affected. After the occurrence of adverse drug reactions were carried out in a timely and effective rescue measures, have good prognosis, 59 patients without omeprazole deaths from adverse reaction. Conclusion: with omeprazole clinical application is becoming more and more widely, it involves the system, viscera damage reported adverse reactions are also more and more, TCM doctor to clinical application process of omeprazole indicatio strictly, improve the rationality of the medication, and drug researchers and relevant personnel should actively carry out omeprazole adverse reaction monitoring, will of its adverse effects on patients to a minimum.
Key words：omeprazole; Adverse reactions; Clinical analysis
奥美拉唑属于新一代质子泵抑制剂，是一种新型的抗消化性溃疡药物，其可起到选择性抑制胃部质子泵、阻止胃酸分泌形成至最后的过程，临床上应用奥美拉唑治疗各种与酸相关的紊乱性疾病具有效果显著、复发率低、不良反应少的特点，因此应用十分广泛[1]。但是近来年屡有奥美拉唑不良反应的报道出现，本研究通过文献回顾分析法分析奥美拉唑导致不良反应的临床报告，总结不良反应的发生情况，并提出预防对策。
1 资料与方法
1.1 研究资料
以“奥美拉唑”并含“不良反应”为主要检索词，对中国期刊全文数据库进行检索，检索时间为2006年1月至2016年1月近10年。纳入标准：患者性一般资料、药物名称、原发疾病、用药情况、合并用药、不良反应等资料齐全，发生时间及转归资料完整者。排除标准：资料完整性、详实性差；重复报告者；进行药动学、药效学研究、动物实验及毒理学研究等实验报告者；不符合药物不良反应诊断标准者等[2]。最后纳入统计文献共计47篇，涉及病例共59例。
1.2 方法
采用文献回顾法进行研究，统计分析患者的基本信息、不良反应的临床表现、预后等。
1.3 统计学处理
所有数据均录入SPSS 18.0统计学软件进行分析，P<0.05视差异具统计学意义。
2 结果
由本组研究资料可知，奥美拉唑所致不良反应是发生比例最高的即为过敏反应，共发生19例，比例为35.19%，显著高于其它部位的发生率，差异具统计学意义(P<0.05)；余者生殖及内分泌系统、血液系统、消化系统、泌尿系统、神经及精神系统、循环系统、口腔系统等均有累及，具体见表1。
表1 奥美拉唑所致不良反应主要表现及发生比例
注1：与其它发生器官或系统相比，P<0.05
所有病例均进行了及时、有效的抢救措施，一些症状停药后可自行消失，严重的过敏休克反应者则给予吸氧、平卧，并给予抗过敏药物、升压药物等进行干预，包括地塞米松、葡萄糖酸钙、肾上腺素、多巴胺等。59例患者均预后良好，无因奥美拉唑不良反应死亡病例。
3 讨论
奥美拉唑是一种新型的质子泵抑制剂，其具有口服吸收快、抑酸作用强、药效持续时间久、服用方便等优点，故临床应用日益广泛。但是近年来奥美拉唑在临床上引起的各种药物不良反应越来越引起人们的重视。本研究共查阅47篇临床报告59例患者，不良反应累及到全身多个器官与系统，包括过敏性休克、皮疹、过敏性紫癜、勃起障碍、射精异常、白细胞减少、肝功能异常、急性尿潴留、进行性肌无力、共济失调、心绞痛、牙龈红肿、口腔溃疡、视力下降、剧烈咳嗽等等。
临床治疗过程中药剂师要做好药学服务，加强与临床医护人员的沟通，注意以下几个方面的问题，以降低奥美拉唑不良反应发生率：首先，医生要严格掌握静脉给药适应征，因为奥美拉唑通常以静脉给药为主，合理用药是降低奥美拉唑不良反应的重要因素。其次，奥美拉唑属于肝药酶抑制剂，虽然其对肝脏细胞P450酶系具有抑制作用，但是也会在某种程度上影响酶系代谢药物半衰期，因此治疗过程中要对患者的血药浓度进行密切监测，必要时可用华法林、卡马西平等消除影响[3]。再次，奥美拉唑虽然可以显著抑制胃酸的分泌，但是也会导致胃内pH值显著升高，四环素、氯霉素、酮康唑、阿司匹林等弱碱性或弱酸性药物的吸收会受到不同程度的影响，因此要严格控制胃内的pH值，以免对弱碱性或弱酸性药物的吸收产生影响[4]。此外，在临床使用过程中发现注射用奥美拉唑与维生素B6之间配伍时会发生变色现象，且在400种中西药注射剂临床配伍应用检索表上查不到。由于条件所限，尚不能明确变色的原因。作为护理人员在日常工作中应严格执行以下几点：①用药前仔细阅读药品说明书，准确掌握药物的配伍禁忌。②避免有配伍禁忌的药物同时加入到同一组液体中应用，做到一人一针一管。③输液过程中加强巡视，认真仔细观察药液是否有变化，如发现立即停止输液并更换输液管，并通知管床医生，密切观察病情变化。④护理人员在配制药物时要严格执行无菌操作，做到三查七对一注意。以提高临床用药的安全性，避免产生不良反应。最后，临床用药过程中要严格掌握奥美拉唑的适应症、禁忌症、用法用量、联用药物的相互作用等，尽量缩短用药时间；此外，针对一些特殊患者，比如老年患者、患有神经系统疾病者、血液系统疾病者、肝肾功能障碍者等，均要加强治疗过程中的药物监测，将奥美拉唑的不良反应发生率降至最低[5]。
综上所述，随着奥美拉唑临床应用的日益广泛，其涉及到系统、脏器损害的不良反应报道也越来越多，临床应用过程中医师要严格掌握奥美拉唑的适应征，提高用药的合理性，而药物研究人员和临床护理人员要积极开展奥美拉唑的不良反应监测，将其对患者的不良影响降至最低。
参考文献：
[1]徐来凤,张玉平,郭秀兰.1 386例消化性溃疡的流行病学分析[J].中华消化内镜杂志,2006,17(3):184.
[2]张晓哲.奥美拉唑致一过性咯血3例[J].新消化病学杂志,2007,5(4):242.
[3]刘亚林,何清,王菁华,等.静注大剂量奥美拉唑导致心律失常[J].药物不良反应杂志,2015,(5):368.
[4]蒋世英,张爱云.奥美拉唑致高磷血症并酸中毒1例[J].新医学,2011,32(1):55.
[5]张景美.奥美拉唑的少见不良反应[J].北京医学,2008,20(4):309
作者简介：
姓名：殷健.性别：男.学历：本科.职称：主管药师；工作单位: 鄂东医疗集团黄石市中心医院(湖北理工学院附属医院)。
通信地址：
湖北省黄石市天津路 141号（鄂东医疗集团黄石市中心医院7号楼501室）。
通讯作者：陈熙春
论文作者:殷健1.2,陈熙春1、2*
论文发表刊物:《中医杂志》2016年12月
论文发表时间:2017/6/1
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