哈尔滨市呼兰区结核病防治所 黑龙江 哈尔滨 150500
【摘要】：目的 观察分析抗结核固定剂量复合制剂（FDC）治疗初治肺结核患者出现抗结核药物不良反应（ADR）)的频率和主要表现，为制订和完善抗结核药物ADR的防治措施提供科学依据。方法 选择我院2015年1月-2017年6月收治的124例应用FDC治疗的初治肺结核患者作为研究对象，观察在治疗期间患者ADR的发生率以及ADR在各器官系统中的分布。结果 本组124例患者中，发生1种及以上ADR的患者有68例，占54.84%。本组发生ADR的58例患者中，消化系统的发生率最高，约36.29%，其次是运动系统，约12.10%。另外，变态反应、神经系统、血液系统以及呼吸循环系统也受累。结论 接受免费FDC治疗的初治肺结核患者ADR发生率较高，临床表现涉及多个器官系统，应积极预防抗结核药物ADR的发生，以保证规范化抗结核药物治疗的完成。
【关键词】：抗结核固定剂量复合制剂；初治肺结核；抗结核药物不良反应
Analysis of Adverse Effects Monitoring Results of Fixed Dose Compound Preparation for the Treatment of Tuberculosis Patients with Initial Treatment
[Abstract]: Objective To observe and analyze the frequency and main manifestations of anti-tuberculosis drug adverse reactions(ADR) in patients treated with anti-tuberculosis fixed-dose compound preparation(FDC), and provide scientific basis for the formulation and improvement of anti-tuberculosis drug ADR.
Methods 124 patients with primary pulmonary tuberculosis treated with FDC from January 2015 to June 2017 were selected for the study. The incidence of ADR and its distribution in various organ systems were observed during the treatment. Results Of the 124 patients in this group, 68 patients with ADR occurred in one or more patients, accounting for 54.84 %. Among the 58 patients with ADR, the incidence of digestive system was highest, at 36.29 %, followed by the exercise system, at about 12.10 %. In addition, abnormal reactions, nervous systems, blood systems, and respiratory circulation systems are also affected. Conclusion The incidence of ADR in patients with primary tuberculosis receiving free FDC treatment is high, and the clinical manifestations involve multiple organ systems. The occurrence of ADR, an anti-tuberculosis drug, should be actively prevented to ensure the completion of standardized anti-tuberculosis drug treatment.
[Keywords]: Fixed dose composite anti-tuberculosis preparations; Initial treatment of tuberculosis; Adverse effects of anti-tuberculosis drugs
肺结核是我国常见的呼吸系统传染性疾病之一，有效的治愈肺结核患者是降低传染风险、保障患者健康主要措施。常规抗结核治疗联合化疗方案需患者服用药物种类、剂量繁琐，对于部分依从性较差患者可存在漏服、错服药物显像，严重影响了患者的治疗效果。按照《全国结核病防治规划(2011—2015年)》要求，到2015年全国以县为单位抗结核固定剂量复合制剂(FDC)覆盖率要达到100％。但是，结核病的治疗原则为早期、联用、适量、规律、全程(>6个月)，在治疗过程中患者可能会出现各种不同程度的药物不良反应(ADR)，甚至会因发生严重ADR不得不停止或更换药物，从而导致治疗中断乃至危及生命，在一定程度上影响了治疗进程且容易导致耐药结核病的产生[1]。本文对我院2015年1月-2017年6月收治的124例应用FDC治疗的初治肺结核患者进行了分析，观察ADR的发生率以及在各器官系统的分布情况，为制订和完善抗结核药物ADR的防治措施提供科学依据。
1 资料与方法
1.1临床资料 选择我院2015年1月-2017年6月收治的124例应用FDC治疗的初治肺结核患者作为研究对象，其中，男性患者76例，女性患者48例，年龄16-84岁，平均年龄（55.3±10.2）岁。所有患者均符合《中国结核病防治规划实施工作指南》(2008年版)初治活动性肺结核诊断的患者，包括初治涂阳和初治涂阴肺结核患者。
1.2治疗方案 所有患者均采用2HRZE／4HR方案进行治疗，即强化期服用2个月HRZE(H：异烟肼；R：利福平；Z：毗嗪酰胺；E：乙胺丁醇)，巩固期服用4个月HR，均为使用沈阳红旗制药有限公司生产的固定剂量复合制剂(FDC)。(1)治疗强化期临床治疗药物主要选择怡诺尼康片(HRZE)，其规格剂型为H：75 mg；R：150 mg；Z：400 mg；E：275 mg。(2)在4个月的巩固期，选择异福片或异福胶囊给予治疗。异福片规格剂型为每片含有H：150 mg；R：300 mg。异福胶囊规格剂型为每粒含有H：100 mg；R：150 mg。强化期及巩固期服药方法均为1次／d。
1.3观察指标 观察本组患者ADR的发生率，ADR的定义和诊断标准为：R按照WHO国际药物监测合作中心的规定，系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现有害的与用药目的无关的反应。观察本组发生ADR患者在各器官系统的分布情况。
1.4统计学处理 采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析，计数资料率的比较采用x2检验，计量资料组间比较采用t检验，当P<0.05时，为差异有统计学意义。
2 结果
2.1本组患者ADR发生情况 本组124例患者中，发生1种及以上ADR的患者有68例，占54.84%。
2.2本组ADR患者在不同系统的分布情况 如表1所示，本组发生ADR患者中，消化系统的发生率最高，约36.29%，其次是运动系统，约12.10%。另外，变态反应、神经系统、血液系统以及呼吸循环系统也受累。
表1 本组ADR患者在不同系统的分布情况
3 讨论
抗结核联合化疗方案在初诊肺结核患者中规律治疗可获得90％以上临床有效率。但是，临床研究发现，肺结核门诊规律随访初诊肺结核治愈率受到显著影响，与患者不合理用药、不规律用药、不按剂量用药等均有相关性，从而使得患者耐药性显著升高。常规抗结核药联合方案在临床中广泛应用，但其为数种药物联合使用，患者每天需要服用数种不同剂量药物，其用药时间较长，在用药期间约50％以上患者可出现服药种类、服药剂量、服药时间错误不良事件[2]。由于抗结核药物需要较强使用规律性，如患者不能规律用药，不仅可影响治疗效果，还能增加耐药性和药物不良反应发生率。为提高肺结核患者用药简便性、依从性，防止引起广泛耐药性产生，世界卫生组织和我国均推介肺结核患者使用FDC，同时我国为提高肺结核患者治疗积极性，加强预防肺结核传播，为患者肺结核患者提供免费FDC药物[3]。本文观察分析了应用FDC治疗的初治肺结核患者ADR发生情况，研究结果显示，本组124例患者中，发生1种及以上ADR的患者有68例，占54.84%。本组发生ADR的58例患者中，消化系统的发生率最高，约36.29%，其次是运动系统，约12.10%。另外，变态反应、神经系统、血液系统以及呼吸循环系统也受累。综上所述，接受免费FDC治疗的初治肺结核患者ADR发生率较高，临床表现涉及多个器官系统，应积极预防抗结核药物ADR的发生，以保证规范化抗结核药物治疗的完成。
参考文献
[1]周林，王倪，刘二勇，等.5981例肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂所致肝损伤分析[J].中国防痨杂志,2014,36(4):256-259.
[2]朱承锦.抗结核固定剂量复合制剂(FDC)在初诊肺结核患者中的应用[J].牡丹江医学院学报,2017,38(3):64-65.
[3]李运葵，何金戈，李婷，等.抗结核固定剂量复合制剂治疗初治肺结核患者的不良反应监测结果分析[J].中国防痨杂志,2016,38(6):465-470.
论文作者:王凤玲
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第04期
论文发表时间:2018/6/15
标签：患者论文; 肺结核论文; 剂量论文; 药物论文; 抗结核论文; 发生论文; 系统论文; 《世界复合医学》2018年第04期论文;