甘肃省武威肿瘤医院 733000
【摘要】目的 采用Meta分析的方法对涂层支架与金属裸支架治疗ST段抬高心肌梗死的疗效进行对比，为其临床应用提供循证证据。方法 检索Pubmed、Ovid、SpringerLink、Science Direct、中国知识资源总库、万方数据库、维普数据库，检索时间为至2015-10。收集涂层支架与金属裸支架治疗ST段抬高性心肌梗死疗效对比的相关文献，按纳入与排除标准筛选文献并对纳入文献进行质量评价，采用RevMan5.3软件进行分析。 结果 在观察指标中，全因死亡人数、再次心肌梗死、支架内血栓形成方面无明显差异（P>0.05）;而在再次靶血管重建、靶病变晚期管腔丢失方面，涂层支架明显优于金属裸支架（P<0.05）。结论 PCI植入涂层支架治疗ST段抬高心肌梗死，在再次靶血管重建、靶病变晚期管腔丢失方面明显优于金属裸支架，而无证据显示其在全因死亡人数、再次心肌梗死、支架内血栓形成方面优于金属裸支架。
【关键词】涂层支架；金属裸支架；ST段抬高心肌梗死 ；Meta分析
本研究通过对国内外的涂层支架与金属裸支架治疗STEMI疗效的研究进行系统评价，以探讨药物涂层支架治疗STEMI的疗效和安全性。
1 材料和方法
1.1材料计算机检索
1.2方法
1.2.1纳入与排除标准 纳入标准：①研究类型：公开发表的随机对照试验，随机对照临床实验和队列研究，限中英文文献，无论是否采用盲法；②研究对象：术前确诊ST段抬高心肌梗死、进行初次行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者；③干预措施：研究组植入药物涂层支架，对照组植入金属裸支架。排除标准：①综述、讲座、文摘、技术、述评类文献；②无法获得全文的文献、重复发表的文献、非临床研究的文献、无对照研究的文献；③随访期不足6月；④研究对象合并临床研究药物治疗的禁忌症。
1.2.2数据提取 提取研究作者、研究类型、发表时间、患者人数、年龄、性别比例、随访时间、失访人数、梗死部位、支架长度、全因死亡人数、再次心肌梗死、支架内血栓形成、再次靶血管重建、靶病变晚期管腔丢失等信息。
2 结果
2.1 文献纳入情况 文献检索初检出中文文献54篇，经阅读文题和摘要后纳10 篇文章。按纳入与排除标准，最终纳入7项研究。初检出英文文献464篇，阅读文题和摘要后纳 15篇文献，按纳入与排除标准，最终纳入5项研究。共纳入研究12篇文献。
2.2纳入文献的基本数据 纳入的12篇文献的基本信息和病例的一般情况如表1。
2.4观察指标分析
2.4.1全因死亡人数 7个研究的数据予采纳，其中涂层支架组共2165例，金属裸支架组共2063例，各研究间无明显异质性(P = 0.44, I2 =0%)。采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示:RR=1.02, 95%CI: [0.76，1.35], P =0.91, 两组间差异无明显统计学意义 (见图表1)。
图表 2 两种植入支架术后再发心肌梗死的比较
2.4.3支架内血栓形成 9个研究的数据予采纳，其中涂层支架组共2339例，金属裸支架组共2225例，各研究间无明显异质性(P = 0.48, I2 =0%)。采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示:RR=0.84, 95%CI: [0.60，1.18], P =0.32, 两组间差异无明显统计学意义 (见图表3)。
图表 4 两种植入支架术后再次靶血管重建的比较
3 讨论
本研究纳入的文献随访时间大多在2年左右，药物洗脱支架的药物作用时效如何，其延迟血管愈合使得在一定时间内可解决再狭窄问题，远期是否会因血管愈合延迟导致大量脂质积聚，从而加重冠状动脉粥样硬化，故远期疗效是否会因为药物耗尽而改变, 仍需更大规模临床实践的进一步检验。术后患者均服用抗凝药物，对于依从性不高的患者，可能会影响术后支架内血栓形成及再次梗死的发生率。其次，合并高血压、高脂血症等高危因素的冠心病患者，PCI术后血压及血脂水平也应控制在相对安全范围内。
文章局限性：本研究纳入的12篇文献中有7篇中文文献，纳入的各文献研究例数差别较大，最多的一例研究有2981例，但实验组与对照组间例数不均等；最少一例研究有82例，降低了检验效能，鉴于其研究目的有参考价值，也将其纳入研究；本研究无法了解及评价术者对植入支架的测量方法，上述的不足提示纳入文献存在选择性偏倚、实施偏倚和测量偏倚。另有一些文献由于研究人群及研究目的相同，但随访时间不同，综合考虑选择随访时间长者，所以未纳入研究。纳入大部分文献的研究对象在150-600例之间, 未达到循证医学大样本的研究要求。 因此基于这些小样本量的研究得出的结论需谨慎对待, 未来新研究发表时可能会改变此结果.
总之， PCI植入药物涂层支架治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)，可以达到植入金属裸支架相同的疗效, 并且前者在再次靶血管重建、靶病变晚起管腔丢失等方面占有优势，可能成为PCI治疗急性ST段抬高型心肌梗死的主流支架材料。
4 参考文献
[] 高海，颜红兵，朱小玲等. Firebird支架和金属裸支架介人治疗急性 ST段抬高心肌梗死 的比较[J]. 中华急诊医学杂志，2006，16（6）：596-599.
[2] 罗助荣, 盖晓波, 林毅. ST段抬高的急性心肌梗死急诊置入药物洗脱支架与普通金属裸支架的比较[J].心脏杂志，2007,19(3)：306-308.
论文作者:高生云 白芬
论文发表刊物:《健康前沿》2016年2月
论文发表时间:2016/6/12
标签：支架论文; 文献论文; 心肌梗死论文; 涂层论文; 金属论文; 疗效论文; 药物论文; 《健康前沿》2016年2月论文;