（湛江中心人民医院 广东 湛江 524000）
【摘要】目的：比较替吉奥+索拉非尼及紫杉醇+索拉非尼对原发性肝癌的治疗有效性和安全性。方法：择取2017年5月－2019年4月期间湛江中心人民医院收治的64例原发性肝癌患者进行此次研究，通过抽签法进行随机分组，对照组32例以及观察组32例。对照组患者开展替吉奥+索拉非尼治疗，观察组患者开展紫杉醇+索拉非尼治疗，比较两组患者远近期临床疗效、毒性反应发生率。结果：两组临床疗效差异不显著（P＞0.05），观察组毒性反应发生率低于对照组，差异显著（P＜0.05）。结论：原发性肝癌患者实施紫杉醇+索拉非尼方案治疗安全性较高，值得应用。
【关键词】替吉奥；紫杉醇；索拉非尼；原发性肝癌；毒性反应
【中图分类号】R735.7 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）29-0142-02
肝癌是临床常见恶性肿瘤，是致死率前三的肿瘤疾病之一，据相关调查结果显示，亚太地区肝癌患者在全球范围内肝癌患者占比约7成，大部分患者发病与其患有慢性乙肝有一定相关性[1]。该疾病初期无典型临床症状，因此发部分患者经过诊断确诊后病情可能已经进展至中晚期，部分患者可能已经发生肿瘤转移情况，已经错过手术治疗的最佳时期，因此探究该疾病更有效更安全的治疗方案十分重要[2-3]。本次开展索拉非尼分别联合替吉奥和紫杉醇的效果研究，如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
择取2017年5月－2019年4月湛江中心人民医院收治的64例原发性肝癌患者进行此次研究，通过抽签法进行随机分组，包括对照组32例以及观察组32例。对照组中男20例，女12例，年龄45～78岁，平均（58.3±2.1）岁，Child-Pugh分级中A、B两级分别有患者22例和10例；观察组中男19例，女13例，年龄46～80岁，平均（59.1±2.0）岁，Child-Pugh分级中A、B两级分别有患者20例和12例，组间患者的一般资料经统计学软件分析差异无显著性（P＞0.05）。我院伦理委员会对本次研究材料进行了审核和认证。
1.2 方法
对照组患者开展替吉奥+索拉非尼治疗，甲苯磺酸索拉非尼片（Bayer Schering Pharma AG；H20110599；200mg×60片）口服给药，单次剂量2片，每日给药2次；替吉奥胶囊（齐鲁制药有限公司；国药准字H20100150；20mg×28s）口服给药，单次剂量2片或3片，每日给药2次，上述药物均以连续用药2周，停用1周为1疗程，患者需给药3疗程。治疗期间若有患者出现不耐受情况，可调整索拉非尼给药为每日给药1次。
观察组患者开展紫杉醇+索拉非尼治疗，紫杉醇注射液（江苏红豆杉药业有限公司；国药准字H20067344；5ml∶30mg）静脉滴注给药，剂量为50mg/m2，后间断性口服给药索拉非尼，给药剂量和频率同对照组，下次给药紫杉醇前1d停用索拉非尼，连续治疗4周为1疗程，患者需治疗3疗程。
1.3 观察指标
比较两组患者远近期临床疗效、毒性反应发生率。近期临床疗效参考患者实体瘤控制效果，评定标准：至少4周病灶消失且无新病灶为完全缓解（CR），至少4周相比治疗前肿瘤直径减少超过30%为部分缓解（PR），相比治疗前肿瘤直径减少30%以下或增加20%以内为稳定（SD），相比治疗前肿瘤直径增加至少20%，或有新病灶出现为进展（PD），肿瘤控制率=（CR+PR+SD）/总例数×100%，治疗有效=（CR+PR）/总例数×100%。远期疗效参考无进展生存时间（PFS）和总生存时间（OS）[4]。
1.4 统计学方法
数据采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（x-±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 组间患者治疗远近期疗效比较
观察组患者肿瘤近期控制有效率62.50%，总有效率21.88%与对照组肿瘤近期控制有效率56.25%、总有效率18.75%相比差异不明显，同时两组患者PFS和OS之间也无显著差异，统计学分析结果表明差异无显著意义（P＞0.05）,见表1。
2.2 组间患者治疗毒性反应发生率比较
观察组患者治疗后毒性反应发生率9.38%与对照组毒性反应发生率31.25%相比有显著差异，统计学分析结果表明有意义（P＜0.05）,见表2.
3.讨论
原发性肝癌属于高度血管化肿瘤疾病，血管内皮生长因子过度表达使其典型特征，有研究发现该疾病的发生、进展和转移与促血管生长因子、碱性成纤维细胞生长因子的促血管生成作用息息相关。索拉非尼是临床常用靶向药物，对上述促肝癌发生发展的生长因子具有一定的抑制作用，进而可抑制肿瘤增长，但是该药物只能对其产生抑制作用，不能将其杀死，导致其临床疗效下降，患者复发风险升高[5]。因此在临床治疗中，多选择联合用药方案，在巩固治疗效果的基础上降低患者毒性反应风险。替吉奥属于复合剂，主要成分为替加氟、奥替拉西钾以及吉美嘧啶三种，以阻断肿瘤细胞合成抑制肿瘤生长为其药理作用。同时替加氟代谢物——5氟尿嘧啶可在体内被磷酸化，可能引发患者胃肠道不良反应，虽然其他成分能够在一定程度上缓解这种毒性，但是该药物仍会导致患者发生较多的毒性反应。紫杉醇是天然抗肿瘤药物，在肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗中应用广泛，该药物可对肿瘤细胞的有丝分裂产生抑制作用，阻断其形成正常纺锤丝以及纺锤体，以杀死肿瘤细胞。该药物在体内代谢难度较大，长期给药可产生一些轻微毒副作用，相较来说具有较高的安全性。本次研究中两组临床疗效相近，但是观察组安全性更高。
综上所述，原发性肝癌患者采用索拉非尼+紫杉醇治疗效果与索拉非尼+替吉奥相近，但是前者的治疗安全性更高，值得应用。
【参考文献】
[1]苏泽.经肝动脉化疗栓塞术联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌临床研究进展[J].当代临床医刊,2019,32(02):190-192.
[2]戴炀斌,徐玉琼,戴毅君,等.索拉非尼与阿帕替尼治疗中晚期肝细胞癌的疗效与安全性分析[J].中国现代医生,2019,57(04):63-66+70.
[3]况建荣,刘铮,余丽娟.甲苯磺酸索拉非尼联合沙利度胺对原发性肝癌患者高尔基体蛋白73及糖类抗原125的影响[J].山西医药杂志,2018,47(12):1381-1384.
[4]廖维荣,顾超,张大伟.索拉非尼治疗原发性肝癌的效果及对患者血清血管内皮生长因子受体2、胎盘生长因子水平的影响[J].临床肝胆病杂志,2018,34(06):1220-1224.
[5]毕丽华.替吉奥或紫杉醇联合索拉非尼治疗原发性肝癌的预后对比分析[J].解放军预防医学杂志,2018,36(05):647-649.
论文作者:银解波,温本,杨志华
论文发表刊物:《医药前沿》2019年29期
论文发表时间:2019/11/19
标签：患者论文; 紫杉醇论文; 肝癌论文; 原发性论文; 肿瘤论文; 毒性论文; 给药论文; 《医药前沿》2019年29期论文;