陈晨 李晓文
山东省肥城矿业中心医院 271608
【摘 要】目的：评估临床生化检验中测量不确定度的临床应用价值。方法：选取本院收治的临床生化检验患者98例作为样本，调取患者的临床资料，提取并整理其临床生化检验数据，观察临床生化检验的测量均值及不确定度等指标。结果：TP不确定度2.41%、SCr不确定度9.30%、Na+不确定度1.55%、K+不确定度2.61%、AST不确定度11.87%、ALT不确定度13.15%。结论：临床应在生化检验过程中，通过对各指标测量不确定度的观察，判断检验结果是否准确，提高疾病的检出率。
【关键词】临床生化检验；测量不确定度；批内CV
前言：
生化检验是临床用于诊断疾病的主要方法，确保测量结果准确，可有效提高疾病的检出率。但受多种因素的影响，临床生化检验结果，往往存在一定的误差。对检验指标的测量不确定度进行观察，有助于判断检验结果是否准确。本文于本院2017年5月--2017年11月收治的临床生化检验患者中，随机选取98例作为样本，观察了测量不确定度的临床应用价值：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院临床生化检验患者98例作为样本，患者资料如下：性别：男44例、女54例。年龄（12--97）岁，平均（54.87±2.94）岁。
1.2 方法
1.2.1 研究方法
调取98例患者的临床资料，提取并整理其临床生化检验数据。观察临床生化检验的测量均值及不确定度等指标。
1.2.2 检验方法
98例患者的检验流程一致：（1）组织患者于清晨6：30空腹采集健侧上肢静脉血5ml。（2）标本采集完成后，立即送往检验科生化室检验，生化仪器为BECKMAN COULTER AU5800，KNaCl采用电极法检验，其余生化项目采用北京利德曼生化股份有限公司试剂检验。（3）检验流程：首先进行批内CV检测，每日检测1次，共检测20次。继而根据测定结果计算平均值以及不确定度。
1.3 观察指标
观察临床生化检验各项目的不确定度。
1.4 统计学方法
采用SPSS 20.0软件处理数据，计数采用（%）方法表示，对临床生化检验各项目的不确定度进行对比观察。当p＜0.05时，代表数据差异具有统计学意义。
2 结果
结果显示，TP不确定度2.41%、SCr不确定度9.30%、Na+不确定度1.55%、K+不确定度2.61%、AST不确定度11.87%、ALT不确定度13.15%。几项指标对比，ALT的测量不确定度最高，与其他项目相比，两样本均数差别有显著性意义（p＜0.05）。详见表1：
3 讨论
不确定度指由于测量误差的存在，对测量值无法肯定的程度[1]。临床生化检验过程中，影响检验结果准确度的因素较多。其中标本的采集方法、保存方法、送检时间等，均属于导致检测结果出现误差的主要因素。为提高疾病诊断的准确度，我国医疗卫生领域针对测量不确定度这一指标，已经给出了相应的标准范围。不确定度处于该范围内的检测结果，均可用于诊断疾病。
临床生化检验的项目较多，根据检验项目的不同，各项目的测量不确定度同样有所差异[2]。测量不确定度的评价方法，共包括A类评定与B类评定两种。其中A类评定法要求采用统计学软件，对临床检验各样本的标准差进行计算。B类评定法则要求采用非统计学方法测量样本的不确定度。计算后所得到的测量不确定度，可用于表示临床检验指标的分散性。为提高不确定度计算结果的准确性，计算时应注意，测量不确定度多由不同的分量构成，仅一部分分量可采用统计分布的方法评定。其他分量则必须采用假定的概率分布方法评定。计算后所得到的测量结果，应被理解为被测量值的最佳估计。将测量不确定度应用到临床生化检验中，可有效改进医学实验室质量，提高实验室检验结果的准确度。本文研究发现，TP不确定度2.41%、SCr不确定度9.30%、Na+不确定度1.55%、K+不确定度2.61%、AST不确定度11.87%、ALT不确定度13.15%。几项指标对比，ALT的测量不确定度最高，与其他项目相比，均数差别有显著性意义（p＜0.05）。可见，将测量不确定度应用到临床生化检验中，能够为医学实验室选择测量程序，提供更加客观的指标，使各项指标能够更加准确的反映出患者的机体健康水平。本组患者TP平均值为60.00g/L、SCr平均值为129.69mmol/L、Na+平均值为141.14mmol/L、K+平均5.00mmol/L、AST平均值35.90U/L、ALT平均值38.01U/L。将上述平均值作为被测量的估计值时，不确定度即为算数平均值的标准差。经计算得到各项指标的测量不确定度后，本文将其与国家卫生部门的标准数据进行了对比。发现，本组患者各项指标的测量不确定度，均能够满足该要求。表明各项指标的测量结果准确度均较高，这对于临床治疗疾病较为有利。可见，将测量不确定度应用到临床生化检验中，能够加强实验室与临床的联系，帮助临床改进对患者结果的解释与应用，促进与医师的合作，让医生得到更多信息，对结果可信度有更清晰的了解。这对于临床对疾病的诊断和疗效观察较为有利，尤其是当其结果在参考范围上下限或医学决定水平附近时，意义更加重大。为进一步提高临床生化检验结果的准确度，确保其不确定度能够符合国家的要求。医护人员应加强对血液标本采集、保存以及送检问题的重视程度。检验过程中，检验人员需严格控制各流程的时间与温度，以免导致各指标的结果出现误差，避免导致误诊或漏诊的问题发生。
综上所述，临床应在生化检验的过程中，通过对各指标测量不确定度的观察，判断检验结果是否准确，提高疾病的检出率。
参考文献：
[1]封婕，石慧，陈伟.基层临床检验实验室孕前优生健康检查生化项目测量不确定度的评价[J].中国医药导报，2017，14（04）：102-105.
[2]崔明，鞠少卿，保方.基于质控数据用Top-Down方法评定凝血检验项目测量不确定度[J].检验医学与临床，2017，14（01）：1-2+6.
论文作者:陈晨,李晓文
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2018年1月第1期
论文发表时间:2018/5/17
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