何益平[1]2001年在《前瞻性对照试验比较索他洛尔与心律平治疗心律失常的疗效与安全性》文中研究指明目的：本研究系前瞻性对照试验，以索他洛尔与心律平进行比较，评价索他洛尔对心律失常患者的疗效与安全性。 一、方法： 入选定性早搏患者62例，房性早搏患者29例，房颤患者36例，随机分成2组。索他洛尔组，起始剂量160mg/日，无效者可渐增量至240mg/日，如出现副作用则可酌情减量。心律平组，起始剂量450mg/日（其中早搏组150mg 3次/日，房颤组首次450mg顿服，第2日始150mg 3次/日）。无效者可渐增量至600mg/日，如出现副作用可酌情减量。早搏患者治疗2-4周，房颤患者治疗6个月，疗效及不良反应采用临床及24小时动态心电图结果评定。 二、结果： 1、室性早搏，索他洛尔组每日160mg，治疗2周有效率为70.9％，有效者继续服用2周有4例复发，2例增加剂量又有效。心律平组450mg/日治疗2周，有效率为61.3％，有效者继续服用2周有5例复发，2例增加剂量又有效。治疗2周有效率两组比较差异无显着性（P＞0.05）。 2、对于房性早搏，索他洛尔每日160mg的有效率为78.6％，而心律平组为（66.7％）。两者比较差异无显着性（P＞0.05）。 3、对于持续性房颤（房颤持续7天以上）患者，索他洛尔治疗6月有效率为55.5％，预防房颤复发有效率随访3月及6月分别为70％及50％。而心律平组随访6月转复房颤有效率为16．7％。预防房颤复发的有效率随访3月及6月分别为33．3％和33．3％，转复房颤有效率两者比较差异有显着性（P＜005）。 4、服用索他洛尔后心率、血压均有显着下降。QT间期及 QTC显着延长，QTd及QTcd却显着缩短，而心律平组对心率、血压、QT、QTc无明显延长，却增加QTd、QTcd，显着延长P－R间期。 5、索他洛尔组不良反应发生率为11．l％，主要为窦缓，心律平组不良反应发生率为12．5％，主要为房室传导阻滞，心功能恶化。 叁、结论： 索他洛尔治疗早搏的疗效与心律平相似，但对于房额复律的有效率优于心律平。索他洛尔主要副作用为窦缓及 QT间期延长，对于心功能及房室传导功能的抑制以心律平较明显，索他洛尔治疗心律失常疗效确切，副作用轻微，服药期间应注意心率与QT间期的监测。
徐红娟[2]2004年在《小剂量索他洛尔治疗心律失常的疗效评价》文中提出目的：评价小剂量索他洛尔治疗室性早搏、室上性早搏及阵发性心房颤动的疗效及安全性。方法：根据以下标准，收集心律失常患者：心功能<III级（NYHA），窦性心律，平均室早总数>0次/小时或/和平均室上性早搏总数>30次/小时；阵发性房颤。除外心动过缓、病窦综合症、各种传导阻滞、QT>450ms、SBP<90mmHg、近叁个月使用过胺碘酮、阻塞性肺部疾病、糖尿病、严重肝肾疾病、?阻滞剂过敏、孕妇及哺乳期妇女。方法：采用标准对照及自身前后对照，入选患者按心律失常类型分为室性、室上性早搏及阵发性房颤叁组，各组分为S组、P组，S为40 -80 -120 mg/ d分2次口服，每2日递加；心律平450 mg/ d ，分3次口服。治疗2周后做24h心电图观察早搏减少百分率、Q-T、阵发性房颤发作减少的百分率并判定疗效。早搏判定标准：显效：早搏每小时减少≥90%；②有效：早搏每小时减少≥50%；③无效：未达上述指标；④恶化：按Morganroth。房颤判定指标：有效：房颤恢复为窦性性心率或房颤发作次数减少≥75%，无效：未达上述指标。统计数据采用均数±标准差表示，结果比较用配对t检验和χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。结果：本试验共收集患者90例次，男性53例次，女性37例次，均完成试验。①室性早搏组：S与P的总有效率无统计学差异（77.2% VS 72.2%，P>0.05）。②室上性早搏组：S与P的总有效率无统计学差异（70.0% VS 66.7%，P>0.05）。③阵发性房颤（PAF）组S的总有效率为58.3%。④亚组分析：S治疗室性和室上性早搏的总有效率之间无统计学差异（77.2% VS 70.0%，P>0.05）。⑤治疗后24h平均心率(bpm)较治疗前明显降低（74.3±9.6 VS 65.4±7.5，P<0.01）；治疗后Q-T间期(sec)较治疗前明显延长（0. 38±0.02 VS 0.40±0.02，P<0.01）。结论：小剂量索他洛尔治疗室性、室上性早搏的疗效与心律平相同，预防阵发性房颤的复发和减少发作次数也有较好的疗效，服用方便，小剂量时副作用小，是一种安全有效的抗心律失常药物。
参考文献：
[1]. 前瞻性对照试验比较索他洛尔与心律平治疗心律失常的疗效与安全性[D]. 何益平. 浙江大学. 2001
[2]. 小剂量索他洛尔治疗心律失常的疗效评价[D]. 徐红娟. 山西医科大学. 2004