华中科技大学同济医学院附属协和医院风湿免疫科 湖北武汉 430022
【摘 要】目的：探讨流程化管理在风湿免疫科病房生物制剂应用中的管理方法。方法：对生物制剂的取药、保存和输注流程、延伸服务等方面制定一系列规范化管理措施，并在我科组织探究生物制剂的管理制度、存放制度、应急制度、延伸服务的新方法。结果：在1年多的实践中，我科对于生物制剂的管理符合医院药品管理要求，也确保了药效，杜绝差错事故的发生，提高了患者的满意度。结论：该管理新方法进一步规范了生物制剂治疗过程，同时也体现了医院对患者的人文关怀，是优质护理的举措之一，值得推广。
【关键词】风湿免疫科；生物制剂；规范化管理
【中图分类号】R115 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）9-0602-02
【Abstract】Objective：To explore Standardized management in the Division of Rheumatology ward biologics applications management methodods：A new method developed in terms of biological agents dispensary, preservation and transfusion procedures,extension services and a series of standardized management practices ans.MethodsExplore in our department organization biologics management system, storage system, emergency systems, extension services.Results：After implement of these standardized management for 1 year,our department of biological agents for the management of hospital drugs in line with regulatory requirements,prevent the occurrence of errors and accidents, improve patient satisfaction.Conclusion：A New Approach to further standardize the management of the biological agent in the treatment process,also reflects the humane care,is one of quality of care,it is worth promoting.
【Key words】Rheumatology;Biological agents;Standardized management
生物制剂就是利用寄生虫、微生物(细菌、立克次体、病毒等)、动物或人类等组织或血液, 使用现代化生物技术、化学方法或者直接制成用于诊断和治疗人类疾病的生物制品。因生物制剂在治疗风湿免疫病中能够有效缓解患者的病情, 我科使用生物制剂的患者人数日益增多，因而研究风湿免疫科病房对生物制剂的高效、规范化管理具有巨大的现实意义。[1]
为了规范生物制剂的拿取、存放，保证病人及时安全用药，我科于2010年在风湿科病房建立专门的生物制剂治疗室，对住院患者及门诊患者的生物制剂治疗进行规范管理，现将具体实施方法介绍如下。
1 一般资料
2013年1月至2014年1月在我科生物制剂治疗室使用生物制剂的患者共1000例，年龄14-72岁。所有患者均经过我科医师确诊为风湿免疫疾病需要注射生物制剂的患者，患者每次注射均到我科生物制剂治疗室。
2 流程管理的内涵
2.1建立生物制剂分级管理小组
按照生物制剂药品使用流程将药品管理小组分为四级：第一级为生物制剂药品开具成员，由我科主诊医师与生物制剂专科护士组成；第二级为生物制剂拿取、运送、存放成员，由我科生物制剂专科护士与生物制剂管理专员组成；第三级为药物注射组，由专科护士与责任护士组成；第四级为监督评价，由科室护士长与专科护士组成。
2.2完善生物制剂的各项管理制度
我科生物制剂分级管理小组根据医院贵重药品管理方法及药品使用说明书在科主任及护理部的指导下制定了一系列相关制度，分别为生物制剂用药制度、存放制度、监督制度。
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3 流程化管理的实施
3.1生物制剂的使用
在第一级管理小组成员中主诊医师开出输注生物制剂的医嘱后，生物制剂治疗专科护士确认可以用药后，第二级管理小组成员对医生开立的药品剂量、用法及用药时间等准确无误后提交医嘱，由生物制剂管理专员亲自到药房取药，领药时认真仔细核对药物的包装、规格、剂量、有效期、生产厂家及存储条件等，交与第三级管理成员，及时准确地为患者输注。
3.2 生物制剂的存放
3.2.1建立药品登记交接本 第二级管理小组成员将药品取回后在药品登记交接本上进行登记，登记信息为患者姓名，性别，年龄，电话号码，药名，规格数量，批号，存放时间，执行时间，存放者，核对者，使用者等。
3.2.2设立冰箱专区 由于生物制剂价格昂贵，有些生物制剂由国家慈善机构直接发至病房提供给贫困患者。部分患者因特殊情况不能在药物到达时及时输注，而生物制剂的保存要求比较高，要求冰箱的温度严格控制在2-8℃[5]下保存。我科结合共有3个主诊教授岗的实际情况将冰箱保鲜层分为三格，每个主诊教授各一格，利于药品的清晰存放，减少翻找时间。第二级管理小组成员要严格控制冰箱温度在2-8℃，在冰箱生物制剂专区放温度计，冰箱外放专门登记温度的本子。冰箱每周清洁、除霜一次，确保冰箱温度在正常范围内。
3.2.3 监督制度
第二级管理小组成员与第四级管理小组成员每天进行药品数目、质量及保存环境的交接班。
3.2.4应急管理制度 根据药物的存储条件要能保证生物制剂的稳定性，第四级管理小组向医院申请开通双电路确保存储生物制剂的冰箱不断电。万一全院停电，医院备用电源仍可持续供电1小时，确保生物制剂的质量。
4 效果评价
4.1提高工作效率使用流程管理后，各组成员分工明确，从开具医嘱到给病人用药能在20分钟内协作完成，大大提高工作效率，使用生物制剂的患者对我科的满意度由五年的平均水平90.3%提升到99.7%。
4.2差错率零化
我科在未实行流程化管理前，由于责任不明确导致贵重药管理边缘化，2010年至2013年三年内的贵重药品平均过期、存坏率为5%，因病人遗忘或失联而漏执行率为2%。通过1年多对病房实施生物制剂管理新办法，每位患者的生物制剂的存放符合药品管理要求，标识清晰、完善，未出现差错、事故。未出现因为患者遗忘而漏执行导致药物过期或治疗不及时。
5 讨论
风湿科病房常用的生物制剂有肿瘤坏死因子拮抗剂（TNF-α抑制剂）、IL-1受体拮抗剂、IL-6抑制剂、抗CD20抗体、抗CD152抗体等[2]。该类药物在保存、运输过程、配置和输注中有严格的要求。按照医院常规药物治疗流程，药师在接到医师开出的输注生物制剂的医嘱，便将生物制剂送至病房或交由门诊患者。很多情况下，患者到达生物制剂治疗室，通过护士评估，不能进行注射或推迟注射，然后再由患者将生物制剂退回药房。此类情况造成无法保证患者在来回取药的过程中能严格执行保存、运输条件，药效亦无法保证。本病房此种管理方法，减少患者或家属在治疗室和药房之间来回奔波，给患者和家属提供很大便利。其次，药师和生物制剂专员间的无缝对接，使得生物制剂在运输、保存和配置上能够专业、规范，保证药效。第三，对于不能及时注射生物制剂的患者，病房为其保管，减少在退回药房的繁杂程序和途中不必要的摇晃、颠簸，给患者提供便利，也是保证药效的条件之一。第四，规范的登记制度和交接班制度，杜绝各种纠纷，为患者提供了满意服务。
对于病房生物制剂的管理方法，我们将以人文关怀服务出发，将以下几点考虑到规范化管理中：
1、经济方面：但由于目前生物制剂价格较高，我们实施管理新方法后，依然有一部分患者因为经济原因中断治疗或不规律治疗。我们在探讨为患者减轻医疗成本、寻求外界帮助的方法。
2、心理方面：加入患者家属的电话回访和建立风湿病友家属圈，在关注患者的同时，也关注患者家属的心理，为患者寻求更多的社会支持。
3、个性化服务方面：在风湿免疫科接受生物制剂治疗的患者中有很大一部分为在校学生或上班族，选择夜间或周末等特殊时段前往医院治疗是很多患者的最好选择。但生物制剂治疗的特殊性，同时也因人力资源限制，生物制剂管理员与生物制剂治疗专科护士无法在这些时段提供治疗服务使得很多患者只能请假接受治疗，这也是患者不能坚持治疗或不能规律治疗的原因之一。我科正在努力寻求帮助，希望早日能为患者提供以上个性化的治疗服务。
参考文献
[1]张红英.生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床研究[J]. 中国医药科学,2013,09:86-87.
[2]黄铣明，陈妙虹，郭代珠，等.病房冰箱药品的标识化管理.全科护理，2009,7（9B）：2408-2409.
[3]夏同霞，罗晓兰，王玉和，等.风险管理在我院病区高危药品管理中的引用及体会.中国药房，2011,2（17）：1522
[4]吴东海，王国春.临床风湿病学.第一版.北京：人民卫生出版社，2005：191.
[5]菅向东，宁琼.关注风湿性疾病中的生物制剂的不良反应[J].新医学，2009,40（5）：281-284.
论文作者:潘娟,胡慧*
论文发表刊物:《中医学报》2015年9月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/21
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