1．三峡大学第一临床医学院2.宜昌市中心人民医院，443000
摘要：目的探讨岩舒注射液在既往肝功能异常的恶性肿瘤患者化疗过程中的肝功能保护作用。方法将88例恶性肿瘤患者随机均分为两组：实验组在单纯化疗（对照组）的基础上，加用岩舒注射液30ml，静脉滴注连续2周。所有病例化疗前均曾有慢性肝炎、早期肝硬化及各种原因所致肝功能异常且经治疗恢复正常病史。观察两组化疗一周、两周后血清胆红素、转氨酶、碱性磷酸酶的变化以及所有不良反应。结果实验组肝损害的发生率为4%，而对照组为36%，二者差异有显者性（P<0.05），且实验组无明显不良反应。结论岩舒注射液不仅具有抗肿瘤作用，而且能在化疗中增效减毒有效保护肝细胞免受化疗药物的损伤，尢其适用于患者有慢性肝炎、早期肝硬化，及各种原因导致的肝功能不佳者，值得在临床推广应用。
关键词：岩舒注射液；肝功能；恶性肿瘤；化学疗法
中图分类号:R文献标识码:
1材料与方法
1.1临床资料
选取2016年4月-2017年9月在我院收治的恶性肿瘤患者共88例，其中男性61例，女性27例，年龄32~80岁，平均年龄56岁。所有病例均有明确的病理诊断，其中肺癌32例，乳腺癌19例，大肠癌26例，食管癌6例，胃癌5例。所有病例化疗前均曾有慢性肝炎、早期肝硬化及各种原因所致肝功能异常且经治疗恢复正常病史。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆KPS评分＞65分，预计生存期＞3月，患者自愿接受化疗。随机均分为实验组（岩舒注射液+化疗）和对照组（单纯化疗），2组在性别、年龄、病情状况、卡氏评分等方面无统计学差异[1]。
1.2治疗方法
两组患者化疗方案的选取原则相同，其中非小细胞肺癌使用NP（长春瑞滨25mg/m2，d1,8、顺铂80mg/m2，dl）方案、GP(吉西他滨1250mg/m2dl,8、顺铂80mg/m2，dl)或TP(多西他赛75mg/m2，d1、顺铂80mg/m2，dl)方案；小细胞肺癌用EP(足叶乙甙100mg/m2,d1-3、顺铂80mg/m2，d1)方案；乳腺癌使用FAC（环磷酰胺500mg/m2，dl、阿霉素50mg/m2,d1、5-氟尿嘧啶500mg/m2，dl,8）方案；胃癌和大肠癌使用FOLFOX（奥沙利铂130mg/m2，dl、亚叶酸钙200mg，dl-5、5-氟尿嘧啶500mg/m2，d1-5）方案；食管癌采用DP（多西他赛75mg/m2，d1、顺铂80mg/m2，dl）方案。辅以止吐、升血、护肝及营养支持等常规进行。其中实验组化疗同时加用岩舒注射液30ml，静脉滴注连续2周。观察两组化疗一周、两周后血清胆红素、转氨酶、碱性磷酸酶的变化及所有不良反应。
1.3疗效评价
化疗药物肝功能损伤程度按WHO分级标准判定:各指标≤1.25倍正常值为0°，1.26~2.5倍Ⅰ°，2.6~5倍Ⅱ°,5.1~10倍Ⅲ°,>10倍Ⅳ°。转氨酶为WHO推荐的最敏感的肝功能检测指标，任何原因引起肝细胞损害均可导致转氨酶增高[2]。其余监测指标包括碱性磷酸酶(ALP)和胆红素。化疗及间歇期查肝功能1次/w。若化疗后上述1个或1个以上指标升高超过Ⅰ度视化疗后肝功能损害。转氨酶持续升高者须除肝炎、脂肪肝或肝转移等肝功能异常因素，方可诊断为化疗药物所致肝功能损害。
1.4统计学处理
采用SPSS10.0统计分析软件，根据数据特征进行卡方（Χ2）检验和等级资料秩和检验。以P＜0.05为有统计学差异。
2结果与分析
2.1肝损害损伤结果
实验组肝损害的发生率为4%，而对照组为36%，二者差异有显者性（P<0.05）。其中：实验组胆红素升高数2（4.5%）例，对照组胆红素升高数8（18.1%）例，其中I度7例，Ⅱ度1例；实验组转氨酶升高数2（4.5%）例，均为I度，对照组升高数10（22.7%）例，其中I度8例，Ⅱ度2例；实验组碱性磷酸酶升高数0例，对照组升高数8（18.2%）例，均为I度.。三组数据2组间均有显著性差异（P<0.05）。
2.2不良反应
2组共有的不良反应主要为消化道反应和骨髓抑制，均可耐受，经对症处理后不影响临床治疗，但实验组白细胞下降严重程度比对照组要轻，两组比较有显著性意义（P＜0.05)。
3讨论
岩舒注射液是从苦参和白土苓中经现代技术提取加工制成的中药制剂，主要成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐角碱、苦参黄酮、皂甙等。现代医药研究发现，苦参碱可通过影响端粒酶的作用，对恶性肿瘤细胞有直接杀灭作用，诱导肿瘤细胞向正常细胞分化和促凋亡作用；可显著提高细胞免疫功能，对自然杀伤细胞和T细胞亚群作用明显，是良好的免疫调节剂；
通过阻断肿瘤细胞与内皮细胞的黏附，抑制肿瘤细胞的转移。氧化苦参碱对肿瘤细胞和血管内皮细胞增殖本身有一定的抑制作用，对肿瘤细胞诱导的血管内皮细胞增殖也具有较强的抑制作用。而且氧化苦参碱还能稳定细胞膜，激活细胞膜腺苷酸环化酶，诱导肝细胞微粒体药物代谢酶以及清除自由其等作用。在四氯化碳及D-氨基半乳糖实验性损伤中均观察到其有肝保护作用。研究显示苦参碱能有效降低大鼠血清丙氨酸转氨酶、透明质酸及肝组织羟脯氨酸含量，说明苦参碱确实有保护肝细胞、减少肝细胞坏死的作用。而苦参的毒性轻微，不良反应少，可耐受，患者容易接受。
本研究中，我们在化疗的同时应用复方苦参注射液来预防肝损害，特别是曾有有慢性肝炎，早期肝硬化及各种原因导致的肝功能异常的患者。取得了较好的疗效。实验组肝损害的发生率为4%,而对照组为36%，二者之间差异有显者性（P<0.05），且实验组无明显不良反应。因此，本观察表明，岩舒注射液不仅具有抗肿瘤作用，而且能有效保护肝细胞免受化疗药物的损伤，减轻化疗的毒副作用和不良反应，是一种较好的抗肿瘤化疗辅助治疗药物，特别适合有慢性肝炎，早期肝硬化合及各种原因导致的肝功能异常合并恶性肿瘤需要化疗的患者。值得在临床上进一步推广使用。
参考文献
[1]许进秀,陈泽涛.岩舒注射液治疗肿瘤研究进展[J].中国中医药信息杂志,2006,13(10):94-96.
[2]郑芝田.胃肠病学[M].北京:人民出版社,1993.776.
[3]康旭,冼沛中,许庆文,等.复方苦参注射液(岩舒注射液)对大肠癌细胞凋亡的实验研究[J].中国中药杂志,2004.9(9):922.
论文作者:陈慧1，2苏进1，2（通讯作者）
论文发表刊物:《医师在线》2018年5月上第9期
论文发表时间:2018/8/17
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