黑龙江省中医药科学院 150036
摘要：目的：观察中药参芪汤联合他克莫司治疗Ⅰ-Ⅱ期膜性肾病的疗效和安全性。方法：针对表现为肾病综合征的Ⅰ-Ⅱ期膜性肾病脾肾两虚兼瘀血型患者，治疗组在免疫抑制剂他克莫司治疗基础上给予中药参芪汤治疗，对照单独应用他克莫司治疗，观察患者24小时蛋白尿、血常规、血清白蛋白、肾功能、肝功能、血脂，并监测他克莫司浓度的变化等，观察免疫抑制剂联合参芪汤治疗的疗效。结果：两组治疗前后比较，治疗组总有效率82.70%，对照组74.10%，治疗组较对照组疗效有明显差异；中医症候积分方面，治疗组与对照组在治疗后症候积分均较治疗前明显减低（P<0.05），而治疗组的症候积分改善又明显优于对照组（P<0.01）；24小时尿蛋白定量降低治疗组均优于对照组（P<0.05）；治疗组他克莫司血药浓度高于对照组（P<0.05）；两组均未出现肝功能、肾功能、白细胞的异常（P>0.05）。结论：治疗组临床疗效优于对照组，中医症候好转明显，安全性可靠；同时提示中药健脾补肾、活血化瘀是结合免疫抑制剂治疗膜性肾病的有效方法。
关键词：参芪汤；他克莫司；膜性肾病；肾病综合征
膜性肾病是成人肾病综合征的一个常见病理类型，是以免疫复合物沉积在基底膜上皮细胞下并伴肾小球基底膜增厚为特征的一组疾病，无明显继发性病因称为特发性膜性肾病。目前西医单独糖皮质激素治疗膜性肾病在病情缓解及保护肾功能方面均无益处，多采用免疫抑制剂联合小剂量激素或单独免疫抑制剂治疗。单纯西药治疗往往不能达到满意的疗效，并且会出现毒副作用，大量研究表明中药结合免疫抑制剂可增加疗效，减轻副作用[1]，故采用中药结合免疫抑制剂治疗膜性肾病。临床上应用参芪汤治疗脾肾两虚兼血瘀型肾病综合征取得了良好疗效，现将观察结果汇总如下。
一 资料和方法
1.研究对象
研究收集60例患者均为2013年5月至2015年5月黑龙江省中医研究院肾三科门诊及或住院患者，年龄18-60岁；临床表现为肾病综合征；尿蛋白定量>3.5g/d；肾活检病理诊断为Ⅰ-Ⅱ期膜性肾病；两组病人在年龄、性别﹑症状积分，病程等方面在治疗前经统计学分析无差异（P>0.05），具有很好的可比性。
2.治疗方法
60例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，对照组30例，两组均给予常规及对症治疗：适当休息；低盐低脂优质低蛋白饮食；水肿期予以限制入水量；抗凝或抗血小板、降压、降脂、利尿、纠正水电解质紊乱等。对照组在常规治疗基础上加服他克莫司治疗：他克莫司每天起始口服剂量为0.05 mg／kg，每日2次，连续服用6个月，治疗2周后检测他克莫司血药物浓度，根据血药物浓度进行剂量调整，如果浓度低于3.0ug／L，加大剂量，最大剂量每天不得超过0.15mg／kg。治疗组在对照组基础上加服参芪汤，方药组成：黄芪、党参、山药、白术、熟地、山萸肉、茯苓、桂枝、丹参、水蛭、白花蛇舌草、五味子、炙甘草。方药每日一剂，取汁300ml，日两次早晚温服。
3.疗效观察
3.1 中医症候疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》为制定标准的。
3.2 实验室指标：疗效指标：治疗前后检测24小时尿蛋白、血清白蛋白、血脂；安全指标：肝功能、肾功能、肾小球滤过率、血糖，在治疗前查一次，以后每月查一次；监测患者血压情况；服药后两周检查他克莫司血药浓度，以后一个月检查一次他克莫司血药浓度。
4.疗效判定标准
4.1 中医证候疗效判定标准：参照2012版《中药新药临床研究指导原则》为参照制定标准进行评定。评分公式采用尼莫地平法：（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分×100%，用百分数表示。
4.2 西医疗效判定标准：主要参照2008年版黎磊石《中国肾脏病学》肾病症状的疔效评定标准制定。
4.3 统计学处理方法 计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验和方差分析，结果用（）表示。全部数据统计分析应用SPSS17.0软件包进行统计学分析。
二、结果与分析
治疗中两组共有5例患者被剔除，其中治疗组1例因接受其他中药汤剂治疗，1例对治疗失去信心而被剔除；对照组1例因不能按规定用法用量服药，1例因对治疗失去信心不能继续治疗，1例出现不良反应而被剔除。
1.治疗组与对照组治疗前后中医证证侯积分比较：见表1。
表1 治疗前后中医证侯积分比较（）
由表可见：结果显示，两组血脂治疗前后比较有显著差异（*P＜0.01），治疗组疗效明显优于对照组（△P＜0.05）。
6.两组治疗前、后肝功、肾功的变化：见表6
表6 治疗前后肾功与肝功的变化
由表可见：两组治疗2周他克莫司血药浓度无显著意义，治疗6个月治疗组他克莫司血药浓度明显高于对照组P＜0.05。
三、讨论
脾、肾二脏关系上是脾土克制肾水，脾土虚不能制约肾水，水湿壅盛，脾土进一步受损，脾虚继续进展，脾肾两脏日趋加重；反之，如果肾阳衰微，脾土失其肾水补养。脾肾俱虚，水湿停滞，精微物质丢失，出现水肿，大量蛋白尿。加之脾肾亏虚，水湿泛溢，日久阻滞血液运行化瘀，故在治疗上健脾益肾，祛湿化瘀解毒。
临床运用中根据本虚标实的病因病机及其临床表现，采用健脾益肾，祛瘀利湿，解毒，标本兼顾之治则。方中熟地黄归肝、肾经，有补肾填精益髓之功效，现代研究证实[3]熟地黄有抗氧化、增强免疫力、促进造血、抗疲劳作用。黄芪有补中益气，行水消肿，升阳固表之功效，善治内伤劳倦、神疲乏力，脾虚泄泻、表虚自汗、水肿等症。黄芪既能补脾益气，又能利尿消肿，标本兼治，常与白术，茯苓等利水消肿之品配伍。
本研究通过对60例脾肾两虚兼血瘀型表现为肾病综合征的Ⅰ-Ⅱ膜性肾病患者的临床研究得出以下结论：参芪汤联合他克莫司治疗表现为肾病综合征的膜性肾病显效率总有效率明显优于对照组。参芪汤治膜性肾病患者倦怠乏力﹑面浮身肿﹑脘腹胀满﹑腰酸膝软﹑腰痛，面色晦暗等症状，明显优予对照组。他克莫司血药浓度治疗组优于对照组。参芪汤联合他克莫司治疗组安全性对于避免血糖、血压的升高的副作用优于对照组。参芪汤联合他克莫司治疗可提高临床疗效，值得临床推广应用。
参考文献：
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论文作者:巩昭勇,隋淑梅,李丽琦,王新伟,伊世华
论文发表刊物:《健康世界》2017年第2期
论文发表时间:2017/3/20
标签：肾病论文; 疗效论文; 对照组论文; 浓度论文; 两组论文; 患者论文; 积分论文; 《健康世界》2017年第2期论文;