施玉梅 孙红杰 郝翠杰 许小梅 冯实
（河北省荣军医院（保定） 071000）
【摘 要】目的：比较疏肝解郁胶囊与帕罗西汀治疗轻度抑郁症的疗效和安全性。方法：将146例门诊轻度抑郁患者随机分为2组，研究组给予疏肝解郁胶囊治疗，对照组给予帕罗西汀，疗程8周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和治疗中出现的副反应量表（TESS）评定疗效及不良反应。结果：治疗8周末2组HAMD评分均明显下降（P<0.01），研究组与对照组无显著性差异（χ2=29.71,P>0.05）。结论：疏肝解郁胶囊治疗轻度抑郁症与帕罗西汀治疗轻度抑郁症疗效相当，不良反应较帕罗西汀轻微。
【关键词】疏肝解郁胶囊；帕罗西汀；轻度抑郁症
【中图分类号】R749.4 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）8-0713-01
The efficacy and safety of Shuganjieyu capsule in treatment of slight depression
SHI Yu-mei, SUN Hong-jie ,et al.Rongjun Hospital of Hebei Province,Baoding 071000,China
【Abstract】Objective To evaluate the efficacy and safety of Shuganjieyu capsule in treatment of slight depression. Methods 146 slight depressive patients symptoms were randomly divided into research group which received Shuganjieyu capsule and control group which received Paroxetine for 8 weeks.Curative effects were assessed using Hamilton depression scale(HAMD).Adverse reations were assessed with treatment emergent symptoms scale(TESS). Results The two groups showed significant score decreases on HAMD（P<0.01） , the scores of HAMD in the both groups were not different but the research groups showed faster score drop on HAMD and higher effective rate than control group. There were no significant differents.Conclusions There were no significant differents on efficacy between the Shuganjieyu capsule and Paroxetine。 Shuganjieyu capsule is more safe than Paroxetine in treatment of refractory depression.
【Key words】Shuganjieyu capsule ；Paroxetine；slight depression
有关专家推断美国和欧洲诸国抑郁障碍的时点患病率在12%～17%之间，终身患病率为20%左右 。大多数的抑郁症患者并未得到及时、有效的治疗。轻度抑郁症可导致人际关系疏远，家庭关系不和，严重影响正常的工作和生活，因为抑郁症患者经常对药物的不良反应比较敏感，临床上要求中药治疗的人日渐增多。本研究分别用疏肝解郁胶囊及帕罗西汀治疗轻度抑郁症，观察其疗效与不良反应，现将其报告如下。
1 对象和方法
1.1 研究对象 2012年01月到2014年12月我院门诊患者，入组标准：共146例，按入组先后顺序随机分为2组。研究组（疏肝解郁胶囊），符合ICD-10轻度抑郁发作的诊断标准，排除继发性抑郁；排除重度抑郁；排除严重器质性疾病及妊娠、哺乳期妇女； HAMD>17。入组共146例，随机分为2组：研究组73例，平均年龄（29.12±4.82）岁，对照组（28.61±4.26）岁，两组在性别、年龄上无显著差异（P>0.05）。
1.2 研究工具 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和治疗中出现的副反应量表（TESS）
1.3研究方法 经一周的停药，服用疏肝解郁胶囊（2粒，bid）的患者与服用帕罗西汀（20mg）的患者治疗期间均可合并服用阿普唑仑及普萘洛尔，入组前及后的1、2、4、8周进行血常规等辅助检查。由2名主治医师以上人员于治疗前及1、2、4、8周采用HAMD评定临床疗效，用副反应量表TESS评定治疗中出现的不良反应。以HAMD减分率≥75%为痊愈，50%-74%为显著好转，25%-49%为好转，<25%为无效。
1.4 统计学方法 对数据资料进行检查和校对后，采用SPSS13.0软件包进行统计分析和处理，计量资料均用 表示，进行t检验、χ2检验等。
2 结果
2.1 两组疗效比较 研究组痊愈12例，显著好转35例，好转15例，无效11例。有效率为84.9%；对照组痊愈14例，显著好转36例，好转14例，无效9例，有效率为87.6%。两组无显著性差异（t=0.231,P>0.05）。
2.2 两组HAMD评分比较 2组均自第二周HAMD评分开始下降，至8周末减分都明显（P<0.05），两组比较差异无统计学意义。见表1
2.3 不良反应：两组不良反应均轻微。两组血常规等实验室检查及心电图检查未见明显异常，但疏肝解郁胶囊组副反应较帕罗西汀组较小，两组TESS评分差异有显著性（t=3.142，P<0.05）。
3 讨论
抑郁症是一种常见心境障碍或情感性障碍，可由多种原因引起，以显著而持久的以情绪低落为主要特征，且与环境不相称，有反复发作的倾向，部分可转为慢性。抑郁情绪是一个人的内心体验，是一种症状，如主观上觉得精神压抑、悲伤、沮丧等，也可以是一种体征，
如脸部表情忧伤、愁眉不展等。中医学称抑郁症为“郁病”。
疏肝解郁胶囊是个中成药组方，由多名专家论证过，由贯叶金丝桃和刺五加组成，具有抗抑郁作用［1，2］。贯叶金丝桃用于精神方面的疾病治疗已有很长时间，在德国贯叶金丝桃提取物被正式批准用于治疗抑郁发作［3］，其抗抑郁机制可能为抑制中枢的 5-HT等神经递质的再摄取，使突触间隙的递质浓度增高，而产生抗抑郁效果［4，5］。
本研究结果显示疏肝解郁胶囊组HAMD评分较治疗前显著下降，总有效率为（84.9%）与帕罗西汀组总有效率（87.6%），两组比较无显著性差异（t=0.231,P>0.05）,治疗轻度抑郁均有良好疗效两组不良反应均轻微。提示中药组抗抑郁效果与帕罗西汀组相当。治疗前后血常规等检查无明显改变，因此，疏肝解郁胶囊治疗轻度抑郁症安全有效，但疏肝解郁胶囊作为治疗轻度抑郁症的药物能否长期应用，还有待于进一步多中心、大样本、随机双盲对照研究加以证实。
参考文献：
[1]杜波，张鸿燕，黄淑贞，等． 安佳欣胶囊治疗轻中度抑郁症疗效和安全性研究［J］． 中国新药杂志，2007，16( 9) : 719 －7235 .
[2]姜荣环，杜波，张鸿燕，等． 开郁安神胶囊治疗轻中度抑郁症多中心随机双盲双模拟临床试验［J］． 中国临床药理学杂志，2006，22( 1) : 15 －17
[3]LNDE K，BERNER M，EGGER M． ST． John’s wort for depression: an meta-analysis of randomized controlled trials［J］．BrJ psychiatry，2005，186( 2) : 99 －107
[4]朱晓薇． 贯叶金丝桃研究进展Ⅱ药代动力学，药效学和临床应用［J］． 国外医学: 植物学分册，1998，13( 4) : 153 －156
[5]聂伟，张永祥，周金黄． 金丝桃提取物抗抑郁作用研究与展望［J］． 中国实验方剂学杂志，2001，7( 1) : 59 －61
论文作者:施玉梅,孙红杰,郝翠杰,许小梅,冯实
论文发表刊物:《河南中医》2015年8月
论文发表时间:2016/6/2
标签：抑郁症论文; 胶囊论文; 两组论文; 疗效论文; 抑郁论文; 罗西论文; 不良反应论文; 《河南中医》2015年8月论文;