怀化市第五人民医院 湖南怀化 418000
【摘 要】目的：探究加味四斤丸汤剂在膝骨关节炎（KOA）急性发作中的应用效果。方法：择取2014年1月到2016年1月期间由笔者所在医院收治的39例KOA急性发作患者，选用加味四斤丸汤剂进行治疗，设其为研究组；择取同期患收治的39例同病患者，选用非甾体类抗炎药——洛索洛芬钠进行治疗，设其为对照组。组间对比治疗效果及相关指标。结果：①疗效：研究组94.87%（37/39），对照组74.36%（29/39）；②症候评分：研究组（5.76±2.07）分，对照组（8.98±4.32）分；③体征评分：研究组（3.67±0.91）分，对照组（6.03±2.11）分。研究组均优于对照组，统计学有差异（P＜0.05）。结论：相较于洛索洛芬钠的西药治疗，中医使用加味四斤丸汤剂可以更加有效地治疗KOA。
【关键词】急性发作；膝骨关节炎；环氧化酶-2抑制剂；加味四斤丸汤剂
KOA乃骨科常见的退行性病变，多发生在中老年群体，患者普遍存在膝关节活动受限、关节疼痛等不良表现，其生活质量均受到严重影响。临床虽然可以使用非甾体类药物消除关节炎症，减轻患者的疼痛，但是这类药物主要针对患者的表浅症状，无法深达疾病机理，难以使KOA患者的退行性病变出现延缓与逆转[1]。因此，临床在现阶段尝试使用可以深达疾病机理、有效延缓和逆转病情的中医中药进行治疗。本文选择2014年1月到2016年1月期间各接受西医、中医治疗的39例KOA患者，试对比其不同疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
择取2014年1月到2016年1月期间由笔者所在医院收治的39例KOA急性发作患者，选用加味四斤丸汤剂进行治疗，设其为研究组；择取同期患收治的39例同病患者，选用非甾体类抗炎药——洛索洛芬钠进行治疗，设其为对照组。对比两组患者基本资料：①研究组：男性19例，女性20例；年龄最小者50岁，最大者82岁，平均（66.82±10.37）岁；病程最短5个月，最长14年，平均（7.58±1.33）年。②对照组：男性17例，女性22例；年龄最小者51岁，最大者81岁，平均（66.71±10.29）岁；病程最短6个月，最长14年，平均（7.66±1.47）年。两组患者就病程、年龄、性别等资料而言均无统计学差异（P＞0.05），可行统计学对比。
注：纳入标准：①KOA为原发性；②患者处于急性发作期；③2周内未接受过KOA的相关治疗；④临床表现与《中医病证诊断疗效标准-骨痹》中的症候诊断标准、美国风湿病协会制定的KOA诊断标准相符。排除标准：①膝关节存在骨折、风湿和类风湿、肿瘤、结核病的患者；②妊娠、哺乳期女性；③存在精神障碍的患者；④依从性差的患者；⑤罹患严重心肺疾病、血液疾病以及糖尿病等主要脏器病变的患者[2]。
1.2 方法
对照组选用洛索洛芬钠（生产厂商：山东威高药业有限公司；国药准字：H20050915；规格：60mg/片）进行西医治疗，口服，每日3次，每次60mg，连续口服8周。研究组选用加味四斤丸汤剂进行中医治疗，药方组成为：鹿茸1g，五味子6g，天麻10g，熟地黄12g，菟丝子、怀牛膝、肉苁蓉、木瓜各15g。每日以水煎出1剂——400mL，早晚分2次服用。疗程同对照组，即8周。
1.3 观察指标
1.3.1 治疗效果
基于《中药新药治疗骨关节炎的临床研究指导原则》为患者进行治疗效果判定，具体如下：
（1）优：膝关节疼痛消失，关节可以自由活动不受限制，日常生活、工作可正常进行；
（2）良：膝关节疼痛显著减轻，关节活动度有明显改善但仍有少许受限，日常生活与工作不受影响或影响较小；
（3）中：膝关节疼痛有所减轻，关节活动度有一定程度的扩大，患者可以上下楼梯和长时间下蹲；
（4）差：症状无改善，膝关节依然疼痛严重，关节活动范围有限，日常生活工作受影响严重[3]。
※总有效率=（中+良+优）/总例数*100%。
1.3.2 症候评分与体征评分
基于《中药新药治疗骨关节炎的临床研究指导原则》中“膝骨性关节炎症状分级量化表”为患者进行症候评分与体征评分，具体标准可参照此量表（见《指导原则》第351页），分值与症候、症状的轻重呈正相关联系，即评分越低患者症状越轻微，评分越高则患者症状越严重[4]。
1.4 统计学方法
参与实验研究的患者，其临床所得相关数据均行软件包——SPSS17.0加以检验。计数资料采取（n，%）表示，并行卡方值加以检验。计量资料行（ ）表示，并进行t值检验。两组实验所得数据，经统计计算为P＜0.05，则表明分组效果具有明显差异。
2 结果
2.1 治疗效果
见表1，研究组总有效率为94.87%，对照组总有效率为74.36%，研究组在疗效上优于对照组，统计学有差异（X2=6.303，P=0.012＜0.05）。
3 讨论
KOA是一种退行性炎症，又名膝关节增生性关节炎、膝关节肥大性关节炎，患者膝关节处的软骨因不断的骨质增生而出现活动受限，最终出现残疾后果。在急性发作期，KOA患者的膝关节出现红肿和热痛表现，其活动功能出现障碍，患者生活质量普遍低下。西医主要使用止痛药或非甾体抗炎药进行治疗，本文中对照组使用的洛索洛芬钠便具有镇痛、消炎的双重功效，但是非甾体抗炎的长期应用可引发肝肾损伤与肠胃溃疡，其本身的功效又仅限于对炎症因子的抑制和对疼痛的缓解，对于KOA本身的病机并无改善。相较之下，加味四斤丸汤剂针对KOA所属的“骨痹”“热痹”等中医学范畴进行用药，可以疏通患者体内的痰热淤阻，排解入侵体内的寒湿风邪，药方中的肉苁蓉和菟丝子可以补肾益精，鹿茸可以补肾阳、健筋骨，熟地黄可以养血益髓，牛膝可以活血化瘀，五味子可以益气生津，木瓜可以舒经活络，诸药合用可以补肝益肾、祛风除湿，对膝关节疼痛有非常显著改善效果[5]。见表1和表2，研究组在疗效、症候评分和体征评分上均优于对照组（P＜0.05），便是加味四斤丸汤剂显著疗效的直接体现。
结语：
相较于西药治疗，中医使用加味四斤丸汤剂可以取得更好的膝骨关节炎治疗效果，对于患者存在的相关症候或体征，加味四斤丸汤剂可以给予显著缓解。
参考文献：
[1]唐萌芽，翁祝承，邵利芳.中药治疗膝骨关节炎临床疗效和安全性的系统评价[J].中医正骨，2014，26（01）：43-48.
[2]王庆丰，武理国，祝海炳.刺血配合外敷消炎膏治疗膝骨关节炎急性发作疗效观察[J].中国中医急症，2013，22（09）：1589-1590.
[3]徐新玉，柏华民，赵玉玲.加味四斤丸汤剂治疗膝骨关节炎急性发作40例[J].中国中医急症，2015，24（09）：1672-1674.
[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].中国医药科技出版社，2002.
[5]姜伟华，潘立群，陈荣明.中药外治膝骨关节炎研究进展[J].江苏中医药，2012，44（01）：76-77.
论文作者:严耘
论文发表刊物:《中国蒙医药》2016年5月第5期
论文发表时间:2016/11/8
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