【摘要】目的 对化学发光免疫分析法和酶联免疫法检测血清甲胎蛋白进行结果比较，探讨化学发光免疫分析法的优势与利用发展前景。方法 通过罗氏cobas e411分析仪用化学发光免疫分析法对血清甲胎蛋白进行测定，对比组采用酶联免疫吸附法进行血清甲胎蛋白的测定。结果 两种方法呈正相关，都有很好的重复性。但罗氏cobas e411分析仪用化学发光免疫分析法测定甲胎蛋白的灵敏度较高，为1.5ng/ml，且CV值明显小于酶联免疫吸附法，而在检测范围上看，化学发光免疫分析法也要优于酶联免疫吸附法。结论 利用化学发光免疫分析法进行血清甲胎蛋白的检测具有操作简单、灵敏度较高，重复性较好、稳定性很强等诸多优点，是现今检测血清甲胎蛋白较好的方法，这些优点使其未来有着良好的发展前景，值得临床广泛推广。
【关键词】化学发光免疫分析法 血清甲胎蛋白 临床应用 评价
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）33-0133-02
甲胎蛋白是一种糖蛋白，主要来自胚胎的肝细胞，在胎儿在母体30周的时候达到最高峰，随后逐渐下降，在婴儿周岁时与成人水平接近。经过完实验和案例证明，甲胎蛋白在大约8成以上的肝癌患者的血清中持升高状态，而当肝细胞产生癌变后，却又恢复为蛋白质功能，因此甲胎蛋白成为了对原发性肝癌诊断的一个特异性临床指标，但肝癌的确诊一定要结合其他的医学方式，如影像学检查等[1]。临床上能对甲胎蛋白进行检测的方法有酶联免疫吸附法、放射免疫法、化学发光免疫分析法和荧光免疫法[2]等。本文通过罗氏cobas e411分析仪用化学发光免疫分析法对血清甲胎蛋白进行测定，对比组采用酶联免疫吸附法（ELISA）进行血清甲胎蛋白的测定。现报告如下。
1.材料与方法
1.1基本资料
选取2012年1月至2013年6月在我院住院治疗的肝癌患者42例，其中男患者30例，女患者12例。患者选取根据中国抗癌协会肝癌委员会制定的肝癌临床诊断和分期标准，通过影像学检查结合组织病理学，可确诊原发性肝癌。将肝癌住院患者的晨血抽取5ml，分离血清后，将其混合分装为精密度试验做准备。保存在-20°的冰箱里，留待集中测试。
1.2仪器与试剂
化学发光免疫分析法采用罗氏公司生产的cobas e411型化学发光分析仪及相应的配套试剂。酶联免疫吸附法选用的检测仪器为Thermo FC酶标仪及相应的配套试剂。
1.3方法
1.3.1化学发光免疫分析法
化学发光免疫分析法按照仪器操作规程和试剂说明书进行测定。
1.3.2酶联免疫吸附法
酶联免疫吸附法采用相应的操作规程进行测定。
1.4统计学处理
采用SPSS13.0软件处理，计量资料以x-±s表示，采用t检验分析，计数资料比较采用X?检验，P<0.05为研究结果的差异，具有统计学意义。
2.结果
2.1灵敏度测试，通过重复测定和公式验算，n=20,平均数加2个标准差所对应的的浓度为最低检测值，罗氏cobas e411分析仪用化学发光免疫分析法测定甲胎蛋白的灵敏度较高，为1.39ng/ml。
2.2精密度测试，化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附法两组都取低值、中值、高值的混合血清进行20次的重复测定，对变异系数CV进行计算，从而对批内的精密度信息进行收集。其次每天对不同浓度的质控血清进行1次的测定，持续时间为20天，然后进行精密度信息的收集。通过信息收集，得出以下结论。化学发光免疫分析法的低值、中值和高值的批内和批间CV分别为3.1%、2.4%、1.9%，2.4%、1.3%、0.9%。酶联免疫吸附法的低值、中值和高值的批内和批间CV分别为6.5%、5.6%、5.3%，5.8%、5.3%、4.9%。由此得出，化学发光免疫分析法的CV值是明显小于酶联免疫吸附法的CV值的。详情见表2。
表1两组不同方法测定甲胎蛋白精密度的对比
3.结论
3.1化学发光免疫分析法是上世纪70年代中期开始出现被报道的，发展到了今天已经成为了较为先进、成熟的超微量活性物质检测技术，在医学界广泛被利用，可以说是现今发展最快，最先进的标记免疫测定技术。他的灵敏度高、特异性强、方法快速、检测范围宽、操作简单、自动化程度较高等特点受到了广大研究者和医务人员的认同，在逐渐取代传统的生物检测技术的路上取得了越来越多的成绩。现今原发性肝癌的发病率越来越高，而预防治疗肝癌的最好办法就是早发现、早治疗，为患者争取更多的治疗时间和最佳的治疗机会[3]。在中期、晚期肝癌患者的就诊情况和预后来看，化学发光法能提高肝癌高危人群的阳性检出率，可以作为患者治疗后的动态疗效监测，从而提高肝癌的治俞率。
3.2化学发光法使用的仪器和试剂是罗氏公司生产的cobas e411型化学发光分析仪及相应的配套试剂。具有快速、准确、灵敏度高、试剂稳定等特点，但是试剂成本较高，这对于医院实验室的来说、如何解决降低成本，提高效率的问题，才能做到在临床上推广应用。
综上所述，利用化学发光免疫分析法进行血清甲胎蛋白的检测具有操作简单、灵敏度较高，重复性较好、稳定性很强等诸多优点，是现今检测血清甲胎蛋白较好的方法，这些优点使其未来有着良好的发展前景，值得临床广泛推广。
参考文献
[1]徐建业，易玲，冉崇新，李伟道，林丁，吴立翔，刘预，黄学梅.血清甲胎蛋白对原发性肝癌诊断值的探讨[J].重庆医学.2009(01)：51-52+55.
[2]俞炜真.肝病患者检测甲胎蛋白的意义[J].中国误诊学杂志.2009(04)：806-807.
[3]黄延平.电化学发光免疫分析(ECLIA)检测甲胎蛋白(AFP)对原发性肝癌的临床诊断价值[J].中国民康医学.2010(09)：1127+1129.
论文作者:易鹏
论文发表刊物:《医药前沿》2013年11月第33期供稿
论文发表时间:2014-1-10
标签：免疫论文; 血清论文; 蛋白论文; 肝癌论文; 化学论文; 分析法论文; 试剂论文; 《医药前沿》2013年11月第33期供稿论文;