李栋 易东生 陈军
（深圳市福田妇幼保健院乳腺诊疗中心 518001）
【摘要】目的 观察维生素E胶丸联合小金胶囊治疗乳腺增生症的临床疗效及不良反应,并探讨其作用机制。方法 将158例乳腺增生症患者随机分为3组:联合治疗组(n=54)、维生素E组(n=52)和小金胶囊组(n=52)。联合治疗组用小金胶囊联合维生素E胶丸治疗,维生素E组及小金胶囊组均为单药治疗,经期停药,疗程均为3个月。结果 联合治疗组总有效率94.3%,小金胶囊组总有效率76.8%,维生素E组总有效率61.6%。单药治疗组与联合治疗组间总有效率均有显著性差异(P均<0.01)。联合治疗组不良反应率11.1%,维生素E组不良反应率3.3%,3组比较有显著性差异(P<0.01)。结论 维生素E胶丸联合小金胶囊治疗乳腺增生症疗效满意,优于单用维生素E或小金胶囊,但其不良反应临床应给予重视。
【关键词】小金胶囊维生素E胶丸乳腺增生症治疗
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）02-0198-02
乳腺增生症是中青年妇女最常见的非炎性、非肿瘤性疾病,发病率占乳房疾病的首位[1]。乳腺增生在临床上常表现为乳痛症和囊性乳腺增生，以前者多见，表现为经前期乳房胀痛;后者又称乳腺结构不良症。乳腺增生症与发生乳腺癌的危险度是人们极为关心的问题，改善和控制乳腺增生的症状及程度可以减轻对患者生活、心理的影响，降低罹患乳腺癌的风险。2012年8月—2013年8月本院采用维生素E胶丸联合小金胶囊治疗乳腺增生患者54例，疗效较好，现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料选择上述时期在本院治疗乳腺增生患者158例，均符合文献［1］诊断标准:均有明确的症状如乳房胀痛、刺痛、钝痛、放射痛等，也有明确的体征包括乳房能触诊到增生的块状腺体，或者颗粒状或条索状增生的腺体组织，以及形成结节状的腺体组织等，乳房高频彩超提示乳腺增生。按随机分配表将其随机分为联合治疗组54例，维生素E组和小金胶囊组各52例。联合治疗组年龄23～55岁，平均42岁，病程1周～2年，平均8个月，绝经前53例，绝经后5例。小金胶囊组年龄22～53岁，平均41．5岁，病程3天～3年，平均6个月，绝经前44例，绝经后6例。维生素E组年龄28～51岁，平均41岁，病程1周～3年，平均5月，绝经前45例，绝经后5例。经统计学分析，3组在年龄、病程、月经、婚育、生活条件、文化程度等方面无明显差异(P均＞0．05)，具有可比性。
1.2治疗方案：联合治疗组给予维生素E胶丸(广东三才医药集团有限公司生产)100mg，每日2次口服，经期停服，治疗3个月;小金胶囊(四川省天基生物药业有限公司生产，国药准字Z19980097，规格9粒/盒)，每次3粒，每日2次饭后半小时服用，月经期停服，治疗3个月。对照组Ⅰ单用维生素E，对照组Ⅱ单用小金胶囊，方法、剂量、疗程同治疗组。
1.3疗效判定标准［2］治愈:增生的腺体肿块或结节等消失，乳痛症状完全消失，停药治疗3个月不复发;显效:增生的腺体肿块或结节等直径缩小＞1/2，没有明显乳痛症状;有效:增生的腺体肿块或结节等直径缩小＜1/2，乳痛症状减轻;无效:乳痛症状无明显减轻，肿块不缩小或又增大变硬。
1.4统计学处理采用SPSS11．5统计软件处理，等级资料采用Ridit分析，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 3 组治疗效果比较见表1。
表1 3 组疗效比较 ( %)
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注:①与联合治疗组比较,P<0.01。
2.2治疗组不良反应 不良反应主要表现为月经不调,潮热出汗,烦躁,头痛、胸闷,也有部分患者出现性欲降低、白带增多、恶心呕吐，高血压患者服药期间仍出现血压升高等症状。联合治疗组为11.1%,维生素E组为3.3%,小金胶囊组无明显不良反应,3组不良反应发生率比较均有显著性差异(P均<0.01)。
3讨论
随着社会的发展进步，妇女在社会生活和工作方面的压力增大，乳腺增生患者临床上很常见。其病变实质是乳腺上皮和间质的非炎症性、非肿瘤性增生，病变过程规律性不明显［2］。主要症状有乳腺局部或全乳疼痛，及不同程度的增生样改变［3］。当今妇女对乳腺健康重视程度日益提高，因此，找到有效而副作用较小的治疗药物很重要。临床实践表明，西药和中成药治疗乳腺增生都有肯定的疗效中西药结合综合治疗，不仅能有效缓解临床表现，而且可以阻止病变进展，预防癌变的发生［4］。维生素E胶丸联合小金胶囊治疗乳腺增生，可以集二药之优势。经过临床观察，这种配伍能缩短治疗乳腺增生的疗程，有效平衡女性内分泌系统，减轻乳房胀痛，缩小乳腺增生引起的结块，对各种原因导致的乳房导管不通、乳房硬结等表现均有明显作用，并减少复发。但联合用药中患者的不良反应也不应忽视，维生素E长期（＞6个月）大剂量（每日＞200mg）使用，会引起性功能障碍，低血糖，凝血酶原降低，血栓静脉炎，妇女可引起月经量过量[5]；治疗原发性高血压时应尽量避免使用维生素E，其使抗高血压药的用量增加[6]。
总之，维生素E胶丸联合小金胶囊治疗乳腺增生症具有疗程短，疗效好，患者易接受的优点，但在治疗过程中其不良反应也应引起临床医生的观察和重视。
参考文献
[1] Putti TC,Pinder SE,Elston CW,et al.Breast pathology practice:most common problems in a consultation service［J］.Histopathology ,2005 ,47 (5) :445-457
[2］杨志辉，李济娜，张智慧，等.乳腺增生症临床分型探讨［J］.中国中西医结合外科杂志，2003，9(5):379.
[3］李晓曦. 乳腺增生症的诊断. 临床外科杂志［J］，2007，15( 6) : 374.
[4］Elizabeth Tan-Chiu，Jiping Wang，Joseph P Costantino，et al．Effects of tamoxifen on benign breast disease in women at high risk forbreast cancer［J］． Journal of the National Cancer Institute，2003，95( 3) : 302 － 307
[5] 赵海英.维生素E副作用的探讨[J].海峡药学，2005,4:155.
[6] 鲍文银,赵宏.大剂量维生素E对原发性高血压治疗的影响[J].国外医学.心血管疾病分册,2001,28(6):352～354.
论文作者:李栋, 易东生, 陈军
论文发表刊物:《医药前沿》2014年第2期供稿
论文发表时间:2014-4-16