（解放军第九八医院 浙江湖州313000）
摘要 目的：评价异甘草酸镁注射液对慢性乙型肝炎治疗作用。方法：选择肝功能异常的39例慢性乙型肝炎作治疗对象，给予异甘草酸镁注射液150mg加入5％葡萄糖250ml内每日滴注1次，疗程为1月，并与34例静滴复方甘草酸苷注射液（美能）80mL1/日病人作对照。结果：治疗组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、草氨酸氨基转移酶（AST）和血清总胆红素（IBiL）在一个疗程结束后复常率分别为92.3％、87.2％、80.6％；对照组为79.4％、73.5％、71.4％，两者有非常显著性差异（P<0.01）。ALT、AST、IBiL平均复常天数治疗组少于对照组，两者差异有显著性（P<0.01及P<0.05）。结论：异甘草酸镁在慢性乙型肝炎治疗中具有明显的保肝、降酶、退黄、改善肝功能作用，并无不良反应。
关键词：异甘草酸镁；慢性乙型肝炎;疗效。
异甘草酸镁是一种含98％以上18a-甘草酸的新型甘草酸制剂，动物试验证明保肝作用优于其他甘草酸制剂[1]，具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。现已应用于病毒性肝炎的临床治疗。我院应用异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎取得较好的近期疗效，现报告如下。
一、对象与方法
（一） 对象：（1）临床资料：选择2007年2月至7月在我院门诊和住院的轻～重度慢性乙型肝炎患者37例，诊断符合全国第10次病毒性肝炎会议修订的《病毒性肝炎防治方案》（2000年，西安）诊断标准，临床诊断为慢性乙型肝炎，并符合以下条件者作为治疗观察对象：肝功能异常ALT> 2xULN，持续3个月。（2）分组：治疗组39例：男性23例，女性16例，年龄18-57岁，病程8-18月。临床分型：轻度型14例，中度型19例，重度6例。对照组34例：男性20例，女性14例，年龄17-50岁，病程9-12月。临床分型：轻度型11例，中度型16例，重度型7例。两组患者的年龄、性别构成、治疗前丙氨酸氨基转移酶（ALT）和血清总胆红素（IBiL）等经统计学处理无明显差异（P>0.05）。
（二） 治疗方法：治疗组：异甘草酸镁注射液（江苏正大天晴药业提供）150mg加入5％葡萄糖250ml，静滴，每日1次，4周为1疗程。对照组：复方甘草酸苷注射液80mL加入5％葡萄糖250ml，静滴，每日1次，4周为1疗程。
（三） 观察方法 观察项目：肝功能包括ALT、AST、TBIL、r-GT、ALB、GLB等项目。治疗过程中的不良反应。方法：肝功能每周复查1次。
（四） 疗效评判：对肝功能变化ALT、AST、IB iL的改变及复常率，平均复常天数进行判断。
（五） 统计学方法：数据用-X±S比较，卡方检验及t检验。
二、结果
（一） 两组治疗后肝功能变化：两组均有明显降低ALT、AST、IBiL作用，但治疗组优于对照组（P<0.01 、0.05），对r-GT、ALB、GLB均有改善作用，但两组无统计学差异（P>0.05）估计与时间短有关，详见表1。
（二） 药物不良反应：治疗过程中对照组出现皮疹、颜面部浮肿、头痛各1例，均为轻度，均能耐受。治疗组未出现不良反应。
三、讨论
甘草酸是甘草中最重要的有效成分之一，具有抗炎、解毒和保肝、及增强免疫功能等作用[2]。它是由一分子甘草苦质（属药理活性分子）和二分子葡萄糖醛酸组成，以18α和18β两种立体异构体的形成存在。其中18α-甘草酸具有亲脂性好、抗炎活性强，肝脏靶向性高和不良反应少等优点。二者的理化性质及抗炎机制均存在差异，研究表明18a甘草酸具有强于18β甘草酸的保肝抗炎作用，且不良反应较少[3]。异甘草酸镁为单一的18α-甘草酸，含量超过98％，静脉注射后药物的分布较为迅速，分布半衰期为（23.95±4.72）h。起效快，真正做到一日一次给药，纯度高，可避免由非活性异构体所引起的不良反应。比以往的甘草酸制剂有更好的疗效和安全性。
本研究结果显示，异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎具有明显的抗炎、保肝、降酶、退黄、改善肝功能作用，与对照组有显著的统计学差异，ALT、AST、IBiL复常率分别92.3％、87.2％、80.6％；对照组为79.4％、73.5％、71.4％，两者有非常显著性差异（P<0.01）。ALT、AST、IBiL复常天数治疗组少于对照组。异甘草酸镁在慢性乙型肝炎治疗中未出现不良反应，具有治疗慢性乙型肝炎、改善肝功能的良好作用。
参考文献：
[1]王佩 吴锡铭，异甘草酸镁对大鼠四氯化碳慢性肝损伤的治疗作用〔J〕，中国新药与临床杂志，2004.23（12）：4。
[2]史桂兰、胡志浩，甘草酸药理作用及临床应用研究进展〔J〕，天津药学，2001. 13 （1）:10。
[3]曾春香、杨晴、胡琴等，异甘草酸镁与复方甘草酸苷在大鼠体内分布和代谢的比较研究〔J〕中国药房，2006.17 （20）：1545。
论文作者:王玲玲,龚守军,杨龙
论文发表刊物:《医师在线》2016年1月第2期
论文发表时间:2016/5/24
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