(江苏省句容市人民医院 神经内科 212400)
摘要：目的 研究并探讨含丹参成分注射用中成药致不良反应的临床情况，并分析其应用价值。方法 选取我院自2012 年11 月至2014年12 月期间收治的560 例注射过含丹参成分注射用中成药患者作为研究对象，分析所有患者的临床资料，统计并记录患者不良反应发生情况。结果 由统计结果可得，其中有100 例患者发生了不良反应，发生水肿的不良反应患者数量最多，为40 例，与其他种类的不良反应相比，组间差异明显（P<0.05），具有统计学意义。结论 患者使用含丹参成分注射用中成药后容易发生水肿等不良反应，所以在临床用药时需要经过医生的指点，并且一旦出现不良情况要立即进行处理。
关键词：丹参；注射；中成药；不良反应；水肿；临床效果
【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）15-0099-02
丹参药物在临床上的使用历史悠久，早在古代时期医生就使用丹参药物给患者活血化瘀以及养血安神。丹参药物在医学上的使用非常广泛，随着医学技术的不断进步，丹参药物已经逐渐被制作成注射剂、滴丸剂、口腔喷雾剂、片剂以及浸膏剂等等［1］。在多种复方丹参药剂中最为常见的是注射剂，能够治疗患者的肝肾疾病、心脑血管疾病、颈肩腰腿疾病以及肿毒类疾病等等［2］。但近年来相关报道称含丹参成分注射中成药会导致患者发生水肿等各种不良反应，现选取收治的100 例注射过含丹参成分注射用中成药后发生不良反应的患者作为研究对象，将研究报道陈述如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我院自2012 年11 月至2014 年12 月期间收治的100 例注射过含丹参成分注射用中成药后发生不良反应患者作为研究对象，分析所有患者的临床资料，统计并记录患者不良反应发生情况。
100 例患者：男性患者50 例，女性患者50 例，患者年龄在20岁至77 岁之间，平均年龄为（52.64±1.26）岁。患者在治疗前经过血液以及其他影像学检查得患者的血液系统、神经系统均健康正常，患者的其他器脏也无严重疾病。所有患者以及家属对于本次研究具有知情权，并且均自愿参与本次研究。
1.2 一般方法
对所有患者的临床资料进行回顾性总结和分析。
1.3 观察指标 观察所有患者中各项不良反应的发生情况差异，观察发生水肿不良反应患者的各个年龄阶段差异。
1.4 统计学处理 实验研究结束后，将所有不良反应患者的临床结果数据情况均准确地录入到SPSS19.0 软件中进行数据处理，计数资料用n 和百分率表示，用卡方检验，患者的研究结果中95%作为可信区间，并且结果中P＜0.05 表示组间差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 观察所有患者中各项不良反应的发生情况差异：从研究结果可得，在560 例注射过含丹参成分注射用中成药患者中，发生不良反应患者数为100 例，占患者总数的17.86%，其中发生水肿的患者数量为40 例，与其他类型的不良反应数量相比，差异明显（P<0.05），具有统计学意义。详情如表一所示。
2.2 观察发生水肿不良反应患者的各个年龄阶段差异：从本次研究结果可得，水肿患者中年龄在40 岁至60 岁的患者数量最多，为30 例，占水肿患者的75.00%，与其他年龄段患者数量相比，差异明显（P<0.05），具有统计学意义。详情如表二所示。
表2：观察发生水肿不良反应患者的各个年龄阶段差异组别 20 岁至40 岁 40 岁至60 岁 60 岁至80 岁 合计水肿反应发生数（例） 5 30 5 40水肿反应所占比例（%） 12.50% 75.00% 12.50% 100.00%
3 讨论
众所周知，中成药也可能让患者产生不良反应，很多中成药具有一定的毒性，并且副作用较大。但由于中成药的疗效快，使用方便，易于保存，因此中成药在临床上的应用依旧较为广泛。中成药的优点与缺点并存，但是优点更加备受患者的关注，因此患者发生不良反应的概率也逐渐上升［3］。
含丹参的中成药注射剂所导致患者发生的不良反应中主要分为五大类，伤害了患者的组织和器官。第一类即变态反应，常见的有过敏性休克以及过敏性皮疹、水肿，其中水肿的发生率最高。患者容易出现盗汗、高热、寒颤等临床表现，情况严重时会出现皮肤湿冷、心率加速、低血压、四肢冰凉等症状［4］。对于该类副作用，相关学者表示，是由于酸性结晶体以及丹参酮作为半抗原物质，并且与血浆蛋白发生了反应，导致机体出现上述症状。第二类为中枢神经系统发生紊乱，患者会有眼肿、头晕、头痛、肌痉挛等临床症状，严重者会出现下肢活动障碍或者意识障碍。第三类常常发生在心血管系统，例如心动过速或者心动过缓。第四大类主要发生在患者的消化系统中，例如腹胀、腹泻、腹痛，患者甚至出现药物性肝炎等等，患者的主要表现为肠胃不适、消化道出血。关于导致患者肠胃不适的原因主要为丹参制剂中含有的过敏原会使得肠黏膜血管扩张，产生超敏反应，肠黏膜液体分泌量增加。第五类的发生率较低，包括性功能减退、肌肉震颤、溶血尿毒症［5］。
水肿反应在不良反应中的比例最高，一般水肿患者有心肾阳虚的症状，而丹参会泄心火导致患者心火更弱，并且肾阳得不到温运，导致下肢水肿。丹参药物中引起患者水肿的主要成分是脂溶性的丹参酮II 和二氢丹参酮II、异丹参酮II、隐丹参酮II 等等。还有水溶性丹参素、丹酚酸A、B、C、D、E、F 等等。丹参可以改善患者的微循环，提高冠脉血流量，提高心肌细胞的功能，减少丹参酮IIA的水平。丹参酮IIA 为红色的针状结晶，与丹参的药效相关，能够降低心肌细胞内钙离子浓度，阻碍钙超载，抗心律失常效果良好［6］。在本次研究结果中可得，患者实施含丹参成分注射液后产生的不良反应主要是水肿，而在水肿患者中年龄一般分布在40 岁至60岁之间。综上所述，患者在临床用含丹参成分注射液药物时需要经过医生的指点，并且一旦出现不良情况要立即进行处理，我院还要加强对含丹参药液的研究，尽量保障患者的安全。
参考文献
［1］ 周永军,靳静.含丹参成分注射用中成药致水肿不良反应的临床分析［J］.光明中医,2011,26(8):1717-1718.
［2］ 陆建国.含丹参成分注射用中成药致水肿不良反应的临床分析［J］.中外健康文摘,2012,09(5):217-218.
［3］ 郭京华.含丹参成分注射用中成药致不良反应的临床分析［J］.基层医学论坛,2012,16(16):2168-2169.
［4］ 李昊娲,农一兵,林谦等.注射用丹参不良反应报告［J］.中国实验方剂学杂志,2011,17(24):240-242.
［5］ 柯昌毅,陈伟峰.105 例丹参注射液不良反应的回顾性研究［J］.重庆医学,2011,40(18):1795-1796.
［6］ 金剑,金芝贵,肖忠革等.153 例丹参不良反应文献分析［J］.中国药物警戒,2010,7(6):370-372.
论文作者:纪雪晴
论文发表刊物:《医师在线》2015年15期
论文发表时间:2015/11/3
标签：患者论文; 丹参论文; 不良反应论文; 水肿论文; 中成药论文; 发生论文; 成分论文; 《医师在线》2015年15期论文;