(江苏省徐州市肿瘤医院 江苏 徐州 221005)
【摘要】 目的：探讨药品不良反应/事件发生的原因及对策，促进临床合理用药。方法：通过分析我院2017年上报的270例药品不良反应/事件分析报表，总结药品不良反应/事件发生原因及防范措施。结果：静脉给药方式是引发ADR/ADE的重要原因；老年患者的ADR/ADE发生率高，应慎重用药；重视抗感染药物的合理应用；抗肿瘤药物应用要谨慎合理；发生药品不良反应要积极上报。结论：临床应重视药品不良反应/事件并采取相应措施，保障临床用药安全。
【关键词】 药品不良反应/事件；原因；对策；合理用药
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）36-0195-03
随着药品种类、剂型、生产厂家的不断增加，药品不良反应(ADR)和药源性疾病不良反应报告也迅速增加。了解ADR的发生情况并探讨其原因，可以为临床安全有效用[1]药提供参考。为此，药剂科ADR监测办公室定期对我院上报的ADR报表进行总结和分析，促进合理用药。
1.资料与方法
我院2017年共上报ADR报表292例，剔除不合格报表，共收到符合要求的报表270份。按ADR类型、报告人职业、涉及药物品种及分布、涉及的器官/系统损害和主要临床表现、给药途径等方面进行统计和分析。
2.统计结果
2.1 ADR类型、报告人职业、涉及药物品种及分布
根据《临床用药须知》（2000年版）分类方法，将所收集的270例ADR涉及的药物进行分类统计，具体结果详见表1、表2、表3、表4。
由表7可见，从药品类别上看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类中药注射剂以及抗感染类、抗肿瘤类，提示应继续关注上述类别药品用药风险，及时采取风险控制措施。
3.讨论
3.1 静脉给药方式是引发ADR的重要原因
在270例ADR中，以静脉注射方式给药的有210例，占总例数的77.8%。由此可以看出，静脉给药相对于其他给药方式更易引发ADR。由于该方式将药物直接输入血液。同时，静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素等都可能为引发ADR的因素[1-4]。在国外，患者应用药物时多首选口服给药，仅在因急救时口服困难或无效的情况下才会采用静脉给药的方式。
3.2 中药注射剂引发的ADR不容忽视
本季度收到的药品不良反应报表中，由中药注射剂引起的ADR共120例，占总例数的44.4%，居各类药物首位，其中参麦注射液不良反应发生率最高，共15例，占总例数的12.5%，居各种药物首位，严重不良反应共30例，比例高达25.0%。中药注射剂不良反应临床应用中时有发生，严重时可导致死亡，必须引起我们高度重视[5-6]。
3.3 重视抗感染药物的合理应用
由表3看出，抗感染药物所引起的ADR共100例，发生率为37.0%，居各类药物第二位，在抗感染药物所致的ADR中，β-内酰胺类抗生素较多，共20例，占总例数20.0%的。
皮试假阴性会误导医师给予患者β-内酰胺类抗生素治疗，患者发生过敏反应。地塞米松和感冒药中的抗组胺成分，如马来酸氯苯那敏、苯海拉明能抑制免疫反应，对过敏反应起掩盖作用，皮试前使用这些药物可能导致假阴性，一旦撤药需高度警惕过敏反应的发生。
3.4 抗肿瘤药物应用要谨慎合理
本季度上报的2例化疗药物引起的ADR中，有3例奥沙利铂过敏性休克病例。化疗是目前比较成熟的治疗恶性肿瘤的主要手段，但化疗药物对人体正常细胞缺乏选择性，化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时，又杀伤正常组织的细胞，产生不同程度的毒副作用，有些严重的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接原因。
3.5 发生药品不良反应要积极上报
国家建立ADR报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。
及时报告已经发生的药品不良反应，国家药品监督管理部门对收集报告数据进行分析评价，根据评价结果可以及时采取措施，以各种方式发布信息，限制、停止有关药品的生产、销售和使用，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康，甚至保护下一代的安全和健康。建议医院能出台相关政策，以督促临床积极上报，促进临床用药安全有效。
4.结论
综上所述，建议：（1）临床医师在临床用药时一定要严格掌握用药指征，以达到安全、合理、有效的用药目的；（2）医院能出台相关政策，以督促临床积极上报，促进临床用药安全有效。
【参考文献】
[1]樊彦红.静脉用药中不溶性微粒污染的危害及预防[J].中国误诊学杂志，2015(07):1627-1628.
[2]白林，王晓蕾，陆璐.静脉注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察[J].中国药物应用与监测，2014，4（05）:25-27
[3]秦锁娣.静脉输液微粒的来源、危害及防范措施[J].哈尔滨医药，2013，31(05):380-381.
[4]张红旭，郭辉.医院输液微粒与大气PM2.5比较及监管过度输液的预防医学意义[J].中国医院药学杂志，2016，36(13):1132-1134.
[5]杨勇，陈辞，刘文洋，等.静脉滴注参麦注射液致过敏性休克[J].中国医药科学，2013，3（9）:167.
[6]吴继萍，许鉴，朱丽文.参麦注射液致过敏性休克1例[J].中国医院药学杂志，2015，6（1）:64.
论文作者:白雪,张红旭（通讯作者）
论文发表刊物:《医药前沿》2018年36期
论文发表时间:2019/1/7
标签：不良反应论文; 药物论文; 药品论文; 发生论文; 静脉论文; 给药论文; 例数论文; 《医药前沿》2018年36期论文;