（上海中医药大学附属上海市第七人民医院传统医学科 上海 200137）
【摘要】目的：通过评价患者营养状况的改善，研究鸦胆子注射液对老年胃肠道肿瘤患者的临床效果。方法：观察组采用综合治疗加用鸦胆子油乳注射液3O ml加人0、9％氯化钠溶液250 ml中稀释后静脉滴注，每日1次，连续20d为1疗程，治疗2个疗程。对照组采用FOLFOX4方案化疗，采用卡氏健康状况(KPS)评价患者健康状况，微型营养评定法(MNA)评价营养状况，比较两组患者健康、营养情况的差异。结果：治疗1周和1个月后，观察组KPS评分由(69..2±5.9)分提高到(71.8±6.3)分、(74.9±7.1)分，对照组KPS评分由(70.9±6.8)分先降低至(65.9±8.2)分、又提高到(73.1±7.8)分。观察组KPS和MNA分值变化优于对照组(P＜0.05)。结论：相对于化疗，鸦胆子油乳能明显改善老年胃肠道恶性肿瘤患者的卡氏健康状况和营养状况。
【关键词】老年人；胃肠道肿瘤；鸦胆子；卡氏健康状况；微型营养评定法
【中图分类号】R735.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2017）06-0334-02
胃癌、结肠癌和直肠癌是最常见的胃肠道恶性肿瘤，以40～70岁发病率最高。临床常规多采用手术、化疗等方法治疗。但手术切除后微转移灶，又有可能出现转移或复发［1］。胃肠道恶性病灶影响患者的摄食或吸收，肿瘤细胞的恶性增殖大量消耗机体的免疫和营养，而老年人的体质情况又进一步加剧营养和机体状况的恶化［2］。因此卡氏健康状况(KPS)以及营养状况的迅速下降是老年胃肠道恶性肿瘤患者的突出问题，而KPS和营养状况指标的改善往往是胃肠道肿瘤治疗效果的重要体现。鸦胆子乳油是苦木科植物Brucea Javanica(L)Merr的果实，别名苦参子，经高科技方法提取有效成分制备而成的鸦胆子油乳注射液，可直接静脉给药。鸦胆子油乳注射液是由精制鸦胆子油酸、硬脂酸、软脂酸和医用注射水按一定比例、方法制成的乳白色水包油型制剂。有研究显示，鸦胆子油乳对癌细胞结构有明显的破坏作用，是临床上一种比较有效的抗癌纯中药制剂［3］。其主要成分鸦胆子油酸对癌组织有良好的靶向性和亲和力，因而具有良好的抗癌活性。本品能激活人体免疫系统，促进和恢复机体免疫功能，抑制或杀伤肿瘤细胞，具有细胞周期非特异性抗肿瘤作用，且对免疫干细胞有促进作用。
1.资料与方法
1.1 研究对象和数据来源
观察组样本来自我院2011年5月至2015年4月期间的住院老年恶性胃肠道肿瘤患者，予鸦胆子注射液标准方案治疗2个疗程以上的60岁以上患者77例，其中胃癌34例，结直肠癌43例，对照组采用FOLFOX4化疗方案治疗的患者79例，其中胃癌35例，结直肠癌44例。纳入标准:病例均经病理学或细胞学确诊为胃肠道恶性肿瘤患者；TNM分期为Ⅲ～Ⅳ期，无手术指征；KPS评分＞60分且预期生存时间在3个月以上；治疗前血常规、肝肾功能均正常。
1.2 治疗方法
对照组患者进行FOLFOX4方案:化疗亚叶酸钙(CF)200 mg/m2，静脉滴注2h，第1、2天；5-氟尿嘧啶(5-Fu)400mg/m2，静脉滴注，第1、2天，5-Fu 600mg/m2，静脉滴注22h，第1、2天；奥沙利铂(L-OHP)85 mg/m2，静滴2h，第1天。每2周重复1次。观察组行综合治疗(包括对症、营养支持等，腹水严重者穿刺抽水，无法进食者留置胃管)，另鸦胆子油乳注射液30ml加入0、9％氯化钠溶液250ml中静脉滴注，1天1次，20d为1个疗程，治疗2个疗程。鸦胆子油乳注射液为沈阳药大药业有限公司生产。
1.3 观察指标
采用KPS评分标准评价患者机体情况，总分100分，分为10个级别，每个级别10分，评分越高，健康状况越好。治疗后KPS评分较前增加＞10分并维持1个月以上为好转；评分减少＜10分为稳定；减少＞10分以上为恶化。微型营养评定法(mini-nutritional assessment，MNA)测定基于人体测量、整体情况、膳食问卷、主观评定等指标，总分为30分。其中MNA＞24，提示营养状态良好；17≤MNA≤24提示储在营养不良的危险；MNA＜17提示确定有营养不良。MNA增加4分并且保持1个月以上为好转；增加或减少4分以内为稳定；减少4分以上为恶化。两组患者在治疗前和治疗后1周、1个月分别进行KPS评分和MNA评分的评定。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0进行统计分析，计数资料的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 样本基本情况
观察组77例患者中，胃癌34例和结直肠癌43例；男性40例，女性37例，平均年龄69.1岁。对照组79例患者中，胃癌35例，结直肠癌44例，男性44例，女性35例，平均年龄67.8岁。见表1。
3.讨论
胃肠道恶性肿瘤发病率在我国呈逐年上升的趋势，由于早期症状不明显，临床确诊患者大多已处于晚期且伴有转移。同时，老年胃肠道肿瘤患者对放射治疗和化疗常常不敏感［4］，并且由于老年人各脏器的生理功能有所减退，免疫功能低下，基础疾病比较多，难以承受放化疗带来的毒副反应，故临床上多以姑息对症治疗为主。随着中医药的发展，一些中医治疗方案和制剂逐步进入临床应用。
相关研究显示，鸦胆子油乳注射液具有抗肿瘤和提高机体免疫功能的作用，用于治疗消化道恶性肿瘤、肺癌、转移性脑肿瘤取得了一定的临床效果，是一种副作用比较小的中药抗癌药剂[5]。
在本研究中，我们尝试对老年胃肠道恶性肿瘤患者采用鸦胆子油乳注射液进行治疗，通过患者健康及营养状况指标的改变情况，客观评价鸦胆子油乳注射液对老年胃肠道恶性肿瘤患者的临床效果。本研究结果显示，观察组在综合治疗基础上加用鸦胆子油乳注射液后，机体KPS和MNA评分情况逐渐上升，指标改善率高于对照组，提示鸦胆子油乳注射液对胃肠道恶性肿瘤有明显的抑制作用。化疗也能抑制肿瘤细胞生长和增殖，但其较大的毒副作用对老年患者的机体功能和营养状况不利。鸦胆子油乳的主要成分为提取的油酸和亚油酸，具有抗肿瘤和提高机体免疫的作用。其抗癌作用机制是选择性破坏癌细胞的线粒体和提高白细胞作用，从而抑制癌细胞生长和DNA的合成，阻断细胞的增殖。鸦胆子油乳在人体内的分布以脾脏为浓度最高，其次为肺、肝、心、大脑、肾和小肠等，脂类特性使其可迅速透过血脑屏障进入肿瘤组织内及脑内，有研究显示，当给药5分钟后，在小鼠胃内分布量比较低，但随着时间的延长，分布量有所增加，主要从粪便和尿中排泄，24h排出率46%，所以越来越广泛地被用于治疗消化道肿瘤、肺癌、转移性脑肿瘤。
虽然已有实验结果显示，鸦胆子注射液有较好的抗癌效果，能明显改善晚期恶性胃肠道肿瘤患者的免疫功能和营养状况。但作为一种新型的中药制剂，临床试验比较少，相关机制和不良反应的研究也较少，目前主要适用于晚期恶性肿瘤、无手术适应证并且难以承受化疗毒副反应的患者。
综上所述，对于老年胃肠道恶性肿瘤的患者来说，由于肿瘤、消化系统疾病、年龄因素的多重影响，手术和化疗疗效不佳，鸦胆子油乳注射液在有效抑制肿瘤细胞的同时，不会带给患者较大的毒副作用，比较适用于这一类癌症群体，此外，鸦胆子油乳注射液有一定的镇痛作用，后续研究中可继续增加适用范围，镇痛机制，并密切监测中远期肝肾功能的变化。
【参考文献】
[1]张四方,何明大,朱伟光等.中药干预对结肠癌化疗患者生活质量影响的动态观察[J].中国临床心理学杂志,2007,15(2):214-216.
[2]刘红茹,刘红英,王润超等.中药对结直肠癌术后化疗减毒增效作用的临床研究[J].河北中医药学报,2013,28(1):12-13.
[3]于栋伟,顾琴华,陈思思.中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药探讨[J].实用药物与临床,2012,15:588-590.
[4]林巧妹,王永辉.中医综合方案对大肠癌患者术后化疗不良反应的影响[J].辽宁中医杂志,2014,41(1):110-112.
[5]范永田,李德川,徐新亚.当归补血汤联合化疗对中晚期大肠癌术后患者免疫功能的影响[J].中华中医药学刊,2013,31(12):2843-2844.
论文作者:黄燕莉,叶玉妹,杨晓萍
论文发表刊物:《医药前沿》2017年2月第6期
论文发表时间:2017/3/14
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