铜川市人民医院临床药学室 陕西铜川 72700
【摘要】 目的：了解和评价我院中药注射剂的临床使用情况。方法：通过对我院2010年1～12月住院患者使用中药注射剂的用药频度(DDDs)、用药金额及排序等情况进行分析。结果：我院住院患者使用中药注射剂31种，金额占全部注射剂金额的11.1％；结论：中药注射剂在我院临床治疗中应用越来越多，临床使用空间巨大。部分药品用药金额与用药频度同步性差，医院管理层要重视中药注射剂的使用，合理使用中药注射剂。
【关键词】 中药注射剂；用药频度；销售金额：应用分析
随着医药卫生体制的改革，2010年度我院整体收入有了突飞猛进的增长。具有“中药现代化之光”美誉的中药注射剂，临床使用也稳步增长。中药注射剂克服了传统中药起效迟、作用慢、生物利用度低等诸多不足，在临床应用中发挥着难以替代的独特作用。然而中药注射剂安全性不时亮起红灯。本文通过对我院重点监控药物——中药注射剂的应用情况进行分析，了解和评价其在我院临床的应用情况，为医院管理层加强监管和临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
1．1 资料来源
收集我院住院药房计算机系统2010年1月—12月间住院患者使用中药注射剂的应用数据，统计其使用信息，并对使用情况进行分析。品种依国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册文号首字母为Z 的药品。其分类依据药品说明书上的功能主治，参考临床主要适应症。
1．2 方法：采用WHO推荐的限定日剂量（defined daily dose ，DDD）.用药频度DDDs及日均费用（DDC）等药物利用研究指标。
（1）DDD值，DDD是为达到主要治疗目的的用于成人的药物平均日剂量。本文引用的DDD值是根据《中华人民共和国药典》和药品说明书确定药品的日剂量为准，采用主要适应症的常用剂量。（2）用药频度（DDDs），即用某年的年总用量/该药DDD值,同一品种不同规格、不同厂家的药品分别计算其DDDs，将DDDs相加即为该药总的DDDs。药品DDDs反应药物的使用动态，其值越大，说明此药的使用频度越高，选择的倾向越大，反之应用较少。⑶日均费用DDC以某药总销售金额/该药的DDDs值，衡量该药在经济上被接受的程度。
2 结果与分析
2．1 用药金额、占总用药金额的比例及季度增长率。统计结果见表1 。
2010年1月—12月我院住院患者用药金额(包括西药、中药)为2939万元，其中中药注射剂共31种，总用药金额为326.41万元，占全部用药金额的11.1%。二、三、四季度较一季度分别增长35.4%、25.10%、 33.15%，平均增长31.21%。
2.2 中药注射剂销售金额及构成比。结果见表2
中药注射剂临床应用最多的为活血化瘀类制剂，占中药销售金额43.64%，其次为抗肿瘤类，占30.13%，二者占中药销售金额70%以上。
2.3 2010年度销售金额前10位中药注射剂统计分析结果见表3。
金额排序与DDDs排序比，此比值反映用药金额与用药人数是否同步，比值接近1.0时，反映用药金额与用药频度同步性良好，并兼有较好的社会效益和经济效益；比值大于1，说明同类药品中价格低廉市场份额较小，但应用频度较高，社会效益好于经济效益；比值小于1，则相反【1】。 生脉注射液，排序比远大于1，说明其使用率高而价格偏低；注射用血栓通排序比等于1，说明其销售金额与用药频度同步性良好；康艾注射液排序比远小于1，说明其使用率的低而价格昂贵。
3 讨论
3.1我院是一所综合性三级乙等医院，住院患者中药注射剂的种类由年初27种增加到31种，销售金额也有一定增加，销售金额占全部用药金额的11.1%，说明中药注射剂在我院临床用药中占有一定的比例。疗效确切，价格适宜的药物收到临床的青睐，说明其在临床治疗方面发挥着不可替代的作用。一些来源于中药材，但批准文号首字母为H的制剂，临床使用也比较广泛，如果将这一部分统计上，中药注射剂所占的比例还将上升，因此对中药注射剂的采购、供应、存储、合理用药等的管理应给予一定的重视。
3.2从表2看，活血化瘀类药物市场份额较大，主要用于治疗老年病、慢性病以及外科术后改善血液循环，预防静脉栓塞，临床适用范围较广，外科内科都适用，再加上老年患者逐年增加，心脑血管疾病发病率较高，因而市场份额较大，另外随着理论、临床及实验研究方面大量工作的开展与突破，疗效确切，不良反应少，在疾病治疗预防方面具有优势的品种，临床应用还有上升的空间。抗肿瘤药物位居第二，一方面是现代诊疗技术的提高，肿瘤患者的检出率也相对提高，另一方面是中药抗肿瘤药物副作用小、低毒而优于化学抗肿瘤药，因而受到患者、临床医师的青睐。
3.3从表3看，本组资料显示部分药品用药金额与用药频度同步性良好，部分同步性较差。如活血化瘀类的血栓通同步性良好，使用较合理；肿瘤用药康艾、鸦胆子油、活血化瘀类疏血通，用药频度排序均低于金额排序，这3种药品的日均费用高于其他药品，导致同步性差。
3.4通过抽查病例发现超剂量、溶媒选用不当、超适应症应用、中西药联合应用是临床使用中药注射剂较普遍现象。中药注射剂用法用量均有一个选择范围，如黄芪注射液说明书10-20ml/日，或遵医嘱，查阅医嘱可发现临床使用剂量多为30ml，疏血通注射液说明书用量为每日6mL或遵医嘱，临床多超过6mL，康艾注射液的使用几乎全部为最大剂量60mL。中西药有使用禁忌联用，如止血药与活血化瘀药联用。中西药混用时有发生，如中药注射剂中加入胰岛素、氯化钾等。按照中药制剂应用原则，医生应该针对患者年龄、病情、体质等个体因素的具体表现，严格辩证、全面考虑来选择中药注射剂的种类及用药剂量，随意选择最大剂量或加大剂量使用中药注射剂，容易引起不良反应，对患者的用药安全造成危险，同时也导致了用药同步性较差。另外药品说明书个别内容也不规范，如上文提到的“或遵医嘱”，临床医师就有了超剂量使用的理由，这还需要监管部门，进一步完善药品说明书的内容。
3.5临床还发现个别老年患者，为了预防心脑血管疾病的发生，机体无任何不适，应用中药注射剂静脉输液进行保健型治疗即所谓的定期保养。众所周知，静脉给药ADR远大于口服，药物均有“两重性”，既有治疗作用，也有副作用。据资料统计60岁以上患者发生ADR为37.0%【2】。我国是输液大户，输液微粒易引起血管栓塞、组织水肿、炎症、肉芽肿等【3】,应引起广大患者和医师的警惕。
【参考文献】
[1] 张蕾，李万军，侯志萍.我院2005年住院病人抗感染药应用频度分析 [J].卫生职业教育，2007,25（3）：134-135.
[2]莫斌斌，姜文.中药注射剂不良反应文献统计分析［J］.中国药学，2003,3（3）：184.
[3] 程乐梅，徐靖，马常轶，等.精密过滤输液器输注抗肿瘤中药的临床观察［J］.中华现代护理，2006,12（12）：2131-2132.
论文作者:李秋云
论文发表刊物:《临床医学教育》2018年3期
论文发表时间:2018/4/19
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