巴彦县中医院 黑龙江省哈尔滨市 151800
摘要：目的：观察银丹心脑通软胶囊治疗2型糖尿病血瘀证的临床疗效及安全性。方法200例患者随机分成两组，银丹心脑通软胶囊联合组（治疗组）100例，口服银丹心脑通软胶囊，肠溶阿司匹林片、双嘧达莫（潘生丁）片。对照组100例，口服肠溶阿司匹林片和潘生丁片2组治疗 8 周后，观察临床症状、心电图、空腹血糖、血脂变化。结果：银丹心脑通软胶囊治疗组临床症状明显改善，与对照组比较，治疗组患者治疗后空腹血糖、TG、TC 降低，HDL 升高，有统计学意义（P<0.05）。治疗组胸痛发作次数减少，平均持续时间明显缩短，与对照组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。血液流变学指标治疗组治疗前后对比明显改善（P<0.05），治疗组与对照组之间也有统计学意义（P<0.05）。结论：银丹心脑通软胶囊治疗治疗2型糖尿病合并冠心病的效果良好。
关键词：银丹心脑通软胶囊；2型糖尿病；冠心病
2 型糖尿病以心血管疾病的患病风险与病死风险增加为主要特征，其并发症多发生在血管损伤基础上，包括大血管和微血管等并发症，约 65% 的 2型糖尿病患者的病死与冠状动脉粥样硬化性心脏病。使用银丹心脑通软胶囊治疗2型糖尿病血瘀证患者100例，症状改善明显。
1.资料与方法
1.1 临床资料
选择门诊符合2型糖尿病血瘀症患者200例。诊断标准采用WHO1985年诊断标准，中医消渴病诊断标准参照中医中药临床研究指导原则，血瘀证按1989年血瘀证研究国际会议上的血瘀证诊断参考标准。所有病例符合世界卫生组织制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”。并符合以下条件：心绞痛持续 1 个月以上，日常生活中或劳累后诱发心绞痛，每周不少于 5次；静息时心电图正常或呈ST-T缺血性改变，或心绞痛发作时呈ST-T缺血性改变，或做运动平板实验呈阳性改变。200例患者随机分成两组，银丹心脑通软胶囊联合组（治疗组）100例，其中男62例，女38例，年龄46岁～82岁（62.43岁±2.58岁）；病程3年～18年（7.23年±5.66年）；伴有陈旧性心肌梗死46例，冠心病稳定型心绞痛35例，不稳定型心绞痛38例，脑梗死后遗症31例。对照组100例，其中男64例，女36例，年龄47岁～80岁（64.36岁±2.64岁）；伴有陈旧性心肌梗死43例，冠心病稳定型心绞痛36例，不稳定型心胶痛41例，脑梗死后遗症29例。两组患者一般资料比较无统计学意义（P>0.05）。
1.2方法
两组均给予基础治疗（维持饮食、控制运动量、口服降糖药及心脑血管疾病常规治疗措施）和给予双嘧达莫（潘生丁）片50 mg，每日3次，肠溶阿司匹林片0.1 g，每日1次。治疗组在以上治疗基础上加服银丹心脑通软胶囊每日3次，每次3粒。疗程为45 d。2 组均治疗 8 周。。采用 SPSS13.0 进行统计分析，率的比较用χ2检验，均值比较用t检验。P ＞0.05为差异有统计学意义。治疗前所有患者均做常规心电图，均有不同程度的 ST-T 改变。治疗后ST-T 改善 50%为有效。
1.3观察指标
2 组患者在开始治疗前、治疗后分别进行空腹血糖、三酰甘油总胆固醇、高密度脂蛋白、常规 12 导联心电图检查，并观察心绞痛发作次数和持续时间。显效：治疗后症状积分下降>2/3；有效：1/3≤治疗后症状积分下降≤2/3；无效：治疗后症状积分下降<1/3。
2.结果
治疗组显效52例，有效31例，无效17例，总有效率83%。对照组显效35例，有效21例，无效44例，总有效率56%，两组有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前后血液流变学指标见下表。可见与本组治疗前比较，1）P<0.05；与对照组治疗后比较，2）P<0.05。
3.结论
2型糖尿病患者发生心血管疾病的相对风险比普通人群高 2-4 倍，糖尿病属“消渴病”，病理机制为阴虚燥热。其重要的慢性并发症为血瘀证，共病理基础为血液呈高凝状态，微血管病变及大血管粥样动脉硬化。由于糖尿病患者血栓形成通路的持续活化和纤维溶解受损，后果可导致心、脑、肾、眼底及神经系统等病变。促血栓形成是糖尿病临时出现高血压、脑动脉硬化、高血脂高胆固醇血症及心肌梗死等。临床表现为心绞痛、胸痛胸闷、气短心悸、疲乏无力、头晕目眩、头痛、肢体麻木、口唇紫暗、舌下静脉曲张等。临床上给予活血化瘀，为治疗糖尿病血管并发症的重要方法。
糖尿病为一慢性疾病，有效控制血糖水平可防止急慢性并发症的发生.治疗上以西医为主，单纯用药疗效欠佳，而长期服药又容易出现肝、肾的药物毒性。目前越来越多的人开始使用传统中医进行治疗，诸多报道显示，中药治疗对糖尿病及其并发症具有可靠的疗效。
银丹心脑通软胶囊主要成分山楂可散瘀，降低胆固醇、强心降压；银杏叶扩张血管，降脂；三七去瘀止血消肿止痛；冰片开心窍、清热止痛；大蒜降脂抗动脉硬化、解毒；丹参活血祛瘀养血安神；绞股蓝扩张血管降脂，增强免疫力；灯盏细辛，温经止痛，活血化瘀，含有丹参酮甲、乙、丙，能增加冠状动脉流量，改善心肌缺血状态及抗血小板聚集，能够扩张血管，降低心肌耗氧量及降低血小板黏附性。。研究表明，银杏、丹参、大蒜的有效结合，能够扩张血管，促进血液循环，预防和消除动脉粥样硬化，对防治冠心病疗效显著。本研究结果显示，与对照组比较，治疗组总有效率明显提高，血脂水平显著下降，心肌缺血得到明显改善，血液流变学检查两组也存在统计学意义（P<0.05）。说明银丹心脑通软胶囊治疗糖尿病合并心绞痛疗效显著，且无明显不良反应，值得临床推广应用。同时患者在使用中应注意合理饮食、多食用粗纤维食品并控制脂肪酸和总胆固醇的摄入，患者应注意适量运动、注意减肥，减少体内脂类物质的堆积以及减少烟酒。结合日常生活中对血糖控制以及对血脂异常的纠正。银丹心脑通软胶囊用于治疗糖尿病合并冠心病疗效显著，可有效改善患者心绞痛的发生。
4.结语
糖尿病是冠心病的等危症，糖尿病使冠心病的发病风险及由此引起的心血管事件显著增加，糖尿病患者合并冠心病时，其临床表现往往较未合并糖尿病者更加严重。通过这次实验统计，可以发现，银丹心脑通软胶囊作为一种中药成分的药物，对于调节血糖，改善糖尿病患者的症状，增强心血管的功能具有积极意义。与西药相比，其副作用更少，从研究来看，基本无不良反应出现。治疗组总有效率明显提高，血脂水平显著下降，心肌缺血得到明显改善，血液流变学检查两组也存在统计学意义（P<0.05）。因此银丹心脑通软胶囊效果是显而易见的。然而统计和理论并不能代表一切，中药真正的作用和有益之处还可能体现在后日之中。因此此类研究实验还应该更加深入挖掘和跟踪。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部药政局.中药（新药）治疗消渴病（糖尿病）临床研究指导原则[J].中国中医药学报，1990，5（1）：7677.
[2]钱荣立.关于糖尿病的新诊断标准与分型[J].中国糖尿病杂志.2000.8（1）：5-6
论文作者:陈彦波
论文发表刊物:《健康世界》2015年3期供稿
论文发表时间:2015/10/27
标签：丹心论文; 糖尿病论文; 心绞痛论文; 软胶囊论文; 冠心病论文; 统计学论文; 患者论文; 《健康世界》2015年3期供稿论文;