郴州市第一人民医院 湖南郴州 423000
【摘 要】目的：就XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）联合沙利度胺-线治疗II期转移性结直肠癌的临床效果及安全性进行评价。方法：选取107例于2016年7月~2018年1月至本院诊治的II期转移性结直肠癌患者，按照患者意愿将其分为观察组与对照组，54例观察组患者采用XELOX联合沙利度胺-线治疗的治疗方式，53例对照组患者则接受XELOX治疗方法。每21d为1个周期，每个病例至少治疗2个周期。统计并比较两组患者的客观有效率、疾病控制率，观察使用药物的安全性与患者的生活质量。结果：在无进展生存期与客观有效率的比较上，两组比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）；观察组的疾病控制率明显高于对照组，比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组共有29例患者伴有肝转移，经治疗后2例达到可手术切除标准，但对照组28例伴有肝转移的患者中则无1例达到标准；在不良反应的比较上，观察组便秘发生率明显高于对照组，比较差异具有统计学意义（P＜0.05），嗜睡发生率也高于对照组，但不具有统计学意义（P＞0.05）。结论：XELOX联合沙利度胺-线治疗的方案有助于提高疾病控制率，但未能提高患者的无进展生存期，需扩大样本作进一步研究。
【关键词】奥沙利铂；卡培他滨；沙利度胺；转移性结直肠癌
化疗联合靶向药物治疗是无手术切除条件的晚期转移性结直肠癌的标准治疗方法，奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶这三类药物均为化疗药物。疗效显著且使用方便XELOX治疗方案就是奥沙利铂与卡培他滨的联合应用。肿瘤血管生成抑制剂以及表皮生长因子受体抑制剂均为治疗肿瘤的靶向药物，昂贵的价格使得其应用并不广泛。沙利度胺原本是一种镇静、消炎和免疫治疗的药物，近年来逐渐被发现其具有抗肿瘤血管生成作用。为了探究XELOX联合沙利度胺的临床治疗效果，本文选取了107例转移性结直肠癌II期患者进行随机对照研究，现将研究过程及结果报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
本研究共选取了107例于2016年7月~2018年1月至本院诊治的II期转移性结直肠癌患者，按照患者意愿将其分为观察组与对照组。所有纳入研究的患者均为初治患者，且均经病理证实，至少有1个可测量的靶病灶。两组患者生活质量评分为0~2分；预计生存期均≥3个月观察组共有54例患者，男性28例女性26例；年龄在18~72岁，平均（52.34±2.12）岁；原发肿瘤部位：22例为结肠，32例为直肠；是否出现肝转移：29例伴有肝转移：病理类型：15例为高~中分化腺癌，39例为低分化或粘液腺癌；是否接受辅助治疗：36例接受辅助治疗，18例则没有。对照组共有53例患者，男性27例女性26例；年龄在17~70岁，平均（54.54±2.08）岁；原发肿瘤部位：25例为结肠，28例为直肠；是否出现肝转移：28例伴有肝转移：病理类型：16例为高~中分化腺癌，37例为低分化或粘液腺癌；是否接受辅助治疗：24例接受辅助治疗，29例则没有。两组患者在性别、年龄、临床特征等一般资料上的比较差异不具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
观察组的治疗方案是XELOX与沙利度胺的联合应用，对照组则仅实施XELOX治疗方案。每化疗2个周期安排患者全面复查，对治疗效果进行评价，如果治疗有效且患者能够耐受此治疗方式，继续化疗直至患者病情进展或出现严重的不良反应。一个治疗周期为21天，所有患者均至少化疗2个周期。
1.2.1XELOX：第1天给予患者静脉滴注130mg/m2的奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司），静脉滴注2h以上；第1~14天给予患者口服1000mg/m2的卡培他滨（上海罗氏有限公司），每日两次。
1.2.2沙利度胺：第1~14天每晚睡前给予患者口服200mg的沙利度胺（常州制药有限公司），与XELOX治疗同步进行。
1.3观察指标
本研究将临床疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）与进展（PD）。所有病灶完全消失视为CR；原靶病灶长径总和缩小超过30%视为PR；原靶病灶长径总和缩小未超过30%或增大未超过20%视为SD；原靶病灶长径总和增大超过20%且绝对值增大5mm以上甚至出现新病灶视为PD。客观有效率=（CR+PR）/病例总数×100%；疾病控制率=（CR+PR+SD）/病例总数×100%。自患者接受第1次治疗起至确认疾病进展或死亡的时间即为无进展生存期。
1.4统计学方法
本研究所产生的所用数据均应用统计学软件SPSS29.0进行分析与比较，临床疗效、不良反应发生情况以及生活治疗评分采用卡方检验，生存分析则采用Log-rank法检验差异。当P＜0.05时则视为比较差异具有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者近期治疗效果比较
观察组的无进展生存期为5.6个月，对照组的为5.2个月，比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
两组患者的近期治疗效果如表1所示。经统计，观察组的客观有效率为33.33%，对照组的客观有效率为26.42%，比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）；观察组的疾病控制率为62.96%，明显高于对照组的41.51%，比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组共有29例患者伴有肝转移，经治疗后达到可手术切除标准，但对照组28例伴有肝转移的患者中则无1例达到标准。
3 讨论
据相关数据，每年有超过60万人死于结直肠癌，属于世界第三大癌。临床实践表明，化学治疗可有效延长患者的生存期，而本研究中间探讨的XELOX方案正是目前医学界所公认的标准化疗方案之一，其性价比与服药便利性均优于FOLFOX方案（即奥沙利铂+亚叶酸钙/氟尿嘧啶）。本组实验结果表明，单纯应用XELOX方案的对照组的疾病控制率为41.51%，明显低于实施XELOX联合沙利度胺治疗方案的观察组（P＜0.05），这表明沙利度胺可有效控制患者病情，延缓疾病进展。尽管观察组患者的无进展生存期比对照组高，但比较差异并无统计学意义。另外，观察组有2例伴有肝转移的患者达到可进行肝切除标准，但对照组却无1例达到，这一结果表明XELOX联合沙利度胺的治疗方案在伴有肝转移的结直肠癌患者中具有更好的研究价值。但由于本研究纳入病例有限，本文仍存在不少不足之处，有待扩大病例后深入探究。
参考文献：
[1]徐可，王少龙，姜鹤群，张杰.含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案一线化疗对K-ras基因不同状态晚期大肠癌患者的疗效及预后影响比较[J].肿瘤防治研究，2015，42（03）：280-284.
[2]黄海宁，张浩，汪海.沙利度胺抗肿瘤机制及其作用靶点CRBN的研究进展[J].中国药理学通报，2015，31（06）：745-749.
[3]王晓元，李曙光，赵轶锋，杨永江.雷替曲塞或氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌疗效的Meta分析[J].实用癌症杂志，2015，30（09）：1354-1356.
[4]许伦.奥沙利铂联合替吉奥方案与XELOX方案在晚期结直肠癌治疗中的疗效及毒副作用对比[J].实用癌症杂志，2016，31（01）：99-102.
[5]彭翔，郅敏，张敏，何欢，张媛琪，陈俊榕，苏明丽，高翔，胡品津.沙利度胺治疗炎症性肠病的不良反应分析[J].新医学，2016，47（11）：775-777.
论文作者:钟妮
论文发表刊物:《中国蒙医药》2018年第5期
论文发表时间:2018/7/26
标签：患者论文; 统计学论文; 对照组论文; 病灶论文; 差异论文; 意义论文; 进展论文; 《中国蒙医药》2018年第5期论文;