丁丽
牡丹江市第一人民医院 黑龙江牡丹江 157011
【摘 要】目的：生物制药作为新兴行业在整个医疗市场已经占据十分重要的位置，同时可以预见它会成为未来治愈患者的主要手段，所以对于生物制药新方法的研究具有现实的使用价值。方法：通过科学家所做的实验和实际效果来分析3例生物制药方法的新探索，包括克隆技术、血管发生、基因治疗等，并验证方向是否正确。结果：这些新技术治愈了我们以前难以解决的疾病，成为患者的福音和未来的发展方向。结论：随着科学家从细胞与基因的角度来考虑疾病的治疗方法，我们会找到治疗疾病最完美的手段和最少的药物副作用。
【关键词】生物制药；优势；探索
引言：传统药物在治愈疾病的同时也会对我们的身体产生或大或小的副作用，有时还不能彻底治愈。我们在承受病魔折磨时，总想很快的回到健康的状态。然而传统治疗技术和药物往往不能实现我们的要求。随着我们的科技进步，我们可以从分子角度了解发病的原因，了解发病时我们身体发生的分子角度上的变化，这样我们便同样可以从分子角度制备治疗药物。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最主要的是应用基因工程方法（利用克隆技术和组织培养技术），对DNA进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。总之关于生物制药新方法的研究是一项十分有价值的课题，它在为解决疑难杂症提供新途径的同时也有巨大的经济效益。
1.资料和方法
1.1一般资料
克隆技术：利用生物技术由无性生殖产生与原个体有完全相同基因组织后代的过程。科学家把人工遗传操作动物繁殖的过程叫克隆，这门生物技术叫克隆技术。血管发生：动员骨髓源性的血管内皮前体细胞归巢到缺血组织内，分化成内皮细胞，形成新血管称血管发生。基因治疗：基因治疗指以正常和野生型的基因插入靶细胞的染色质基因组中，以替代、置换致病或变异基因，从而恢复细胞正常表型的一种治疗方法。
1.2方法
通过查找这些新方法的实践实验，分析实验效果，归纳总结，研究这些新探索是不是有价值的方向。
2.结果
关于克隆技术，1999年4月，美国研究人员将成年的人骨髓的间充质干细胞在体外成功培养分化为软骨、脂肪和骨骼细胞并成功用于治疗软骨损伤、骨折愈合不良。关于血管发生，国外报道有20例严重肢体缺血的患者，在接受基因治疗后，在第7天后血管内皮前体细胞增加了80%，第14天增加了154%，第21天增加了82%，第28天增加了153%。关于基因治疗，自1990年临床首次将腺苷酸脱氨酶（A-DA）基因导入患者白细胞，治疗遗传病重度联合免疫缺损病以来，到1998年接受基因治疗的病人已达400多例。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆我们从这些例子中可以发现，生物制药成功开辟了治疗疾病的新途径，而这些新方法也是正确的方向。
3.结论
3.1克隆技术的探索
“克隆”的含义是无性繁殖，即由同一个祖先细胞分裂繁殖而形成的纯细胞系，这个细胞系中每个细胞的基因彼此是相同的。而动物克隆，就是指通过无性繁殖由一个细胞产生一个和亲代遗传性状一致，形态非常相像的动物。随着动物克隆研究的发展，克隆技术在医学领域将具有重要的应用价值。人类可以利用转基因克隆动物制造各种药物，使“克隆”动物成为药物制造厂。工作原理是将外源基因直接引入或组入到受体细胞中获得表达，其细胞分化后发育成为动物个体，它可以按照人类的需要生产，被称为“活体生物反应器”[1]。另外，克隆技术与基因疗法的结合，使得全面、彻底、高效地治疗遗传疾病成为可能。在治疗遗传缺陷方面，可将修改后的基因导入早期胚胎细胞，使其具备正确的基因，然后将此正常细胞移入去核卵母细胞中，再将胚胎植入母体，即可发育成正常的胎儿。
3.2血管发生的探索
新血管形成是机体组织对缺血的内在反应，新血管形成维持组织灌注，满足组织器官的生理需要。许多恶性疾病存在的原因就是新血管的形成。恶性肿瘤的无限制侵袭性生长及其转移依赖于血管生成。肿瘤生长依赖于血管发生，丰富的血管可持续不断地向肿瘤提供营养及氧气，排除代谢产物。作为新血管形成的另一主要机制血管发生的研究亦取得了进展。血管抑制素是纤维蛋白原的水解产物，在体内有潜在的抗肿瘤和抗血管形成的作用。动员骨髓源性的血管内皮前体细胞对血管抑制素极度敏感，血管抑制素抑制动员骨髓源性的血管内皮前体细胞的增殖和游走移行，发挥抗血管形成的作用。目前，用于治疗癌症的血管发生抑制因子以及用于刺激血管生长的生长激素，均已进入临床的试验阶段[2]。当我们能控制血管发生的时候，就有方法治愈这些依赖血管发生生存的疾病。
3.3基因治疗的探索
基因治疗指以正常和野生型的基因插入靶细胞的染色质基因组中，以替代、置换致病或变异基因，从而恢复细胞正常表型的一种治疗方法。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说，基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。主要包括靶细胞的选择、将目的基因导入靶细胞的基因转移方法、目的基因表达正常、目的基因的选择和应用4个方面。基因治疗可以说是从本质上解决问题。它通过改变引发疾病的DNA或加入能表达抑制疾病因子的DNA序列来治愈疾病。我们知道DNA是人体各种现象发生的本质，现在我们可以从这个本质的角度来寻找解决疾病的途径，那将是非常彻底的解决方法。
4.结语
生物技术引入医药产业，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一，被公认为21世纪最有前途的产业之一。生物制药将彻底改变传统新药开发的模式，并赋予基因技术的商业价值，将进一步深化生物制药的产业结构，引发基因诊断、基因疫苗、基因治疗、基因芯片等新兴产业。可以预见生物制药将会有长足的发展，关于生物制药新方法的探索将具有迫切的需要和重要的价值。
参考文献：
[1] 姚世文，王友同，张天民.中国生化制药工业发展辉煌五十年 [J].中国生化药物杂志，2000，21（4）：214.
[2] 王宏广.发展医药生物技术推动我国向新药创新强国和制药强国转变 [J].中国医药生物技术，2006，1（1）：9.
论文作者:丁丽
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年2月第4期
论文发表时间:2016/6/13
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