中药饮片质量管理中常见问题研究论文_彭素梅

中药饮片质量管理中常见问题研究论文_彭素梅

湖南省武冈市中医医院 湖南武冈 422400

摘要:目的 对中药饮片质量管理中常见问题进行研究。方法 对生活中中药饮片质量管理中常见问题进行记录统计,分析存在的问题。结果 中药饮片质量管理中常见问题主要存在采购,验收,储藏等方面。结论 对中药饮片质量管理中的常见问题进行分析,可以了解管理过程中出现的问题,及时找到对策,提高中药饮片质量管理体制。

关键词:中药饮片;质量管理;问题研究

中药饮片根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片。在中医学中,中药饮片可以当作单独的药方进行服用,也可以制成中成药,所以中药饮片的质量问题直接影响到临床治疗效果。由于饮片的的种类较多,且功效各不相同,同时中药还存在一定的毒副作用,因此其质量问题就受到多种因素的影响。大量临床报道证实,加强中药饮片的质量管理,可以有效的改善饮片的质量问题,具有非常重要的意义[1],因此为了研究中药饮片中存在的问题,并制定相应的解决措施,特进行如下报道。

1中药饮片质量管理中常见问题

1.1中药饮片炮制水平问题

由于中药饮片的质量取决于炮制过程,但是有部分医院的饮片炮制过程规范性较差,炮制方法出现不合理之处,有部分中药饮片竟出现出现生片、炭化、糊片等问题,同时,炮制不当还会导致饮片失去光泽,有的医院甚至在没有炮制设备的情况下进行临方炮制,这严重的影响中药饮片的药用效果。

1.2采购问题

我们国家中药饮片的质量标准并不是很健全,现有的质检标准有《中国医药典》、《卫生部药品标准以及《全国中药炮制规范》等[2]。医院中药房的盲目采购,整体没有制定一个合理的计划、确定采购量,致使很多中药在经过长时间的积压后疗效下降或消失,浪费资源。另外,采购的渠道不规范,不注重供药方的合法资质,在采购中不检查对方的许可证、营业执照及所盖公章等,药物的来源地生产季节也不清楚问题,药品进入药房未进行相关检验药品的生产企业营业执照,严重的以次充好,以假乱真,假药和真药相掺杂,而相关部门在进行检验时,只根据个人感觉来辨别,同时,部分的检验人员缺乏专业知识,对于真假药材的辨别能力较低,直接导致大量不合格药材入库,导致中药饮片的质量无法保证,很多标准都是针对原药材而言的,而全国各地区用药方式还存在差异,再加上标准的不健全,医院中药饮片的验收就比较困难。当前中药饮片么质检方法技术落后,很多不合格的中药饮片相继通过检验,最终影响医院中药饮片的质量管理。

1.3贮藏与保管问题

由于中药饮片必须在特定的环境内进行储藏,如果储藏不当就会导致饮片出现出现发霉、虫蛀、风化等情况,这不仅影响了药物的药效,更严重的还会危及使用者的生命,有些医院对饮片的储藏予以较高的重视,积极的做好相应的准备措施,但是由于有些医院基础设施有限,其储藏条件较差,同时有的药房对饮片的养护和保管不重视,没有严格的执行相应的规章制度,导致饮片出现大量问题,例如,药品因存放位置不合适导致药物变质,同时储存环境的温度和湿度不达标,导致饮片中的水份流失,另外,管理人员不定期检查,导致中药饮片虫蛀现象严重,加之多雨季节医院没有做好保持干燥的工作,就会引发很多药品霉变的问题。

1.4药品的复核与调剂问题

中药调剂是保证饮片临床使用的安全性和有效性环节,也是在还患者饮用的最后质量把关。有时候有些调剂人员在复审时不够认真,节省时间没有与患者信息进行确认,在配方的时候,也未使用电子称进行药物调配,造成计量上的误差。

2解决措施

2.1提高饮片的炮制水平

对中药饮片的炮制过程做出明文规定,所有医院的中药房均要按照规章制度进行炮制,针对于没有炮制设备的医院应引进设备,并要求相关人员掌握熟练的炮制方法。同时,在加工的过程中,要保持饮片的薄厚统一,其剂量要适中,外观要合格,另外其内成分也应达到检测标准。改进质检方法,注重药物成分,提高中药饮片质检的效率,只有制定了科学的、高标准的依据,中药饮片的质量才能有据可依。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆在调剂时,也应按照规章制度进行,针对于需要进行特殊处理的药物要认真执行,例如需要捣碎、煎煮的药物[3]。

2.2制定合理的采购方案

医院在要进行采购之前,对医院用药情况做统计,了解医院药库库存情况、市场供货渠道以及药物价格等,在进行比对衡量后,制定合理的采购计划,避免药物积压,造成不必要的浪费。另外,采购人员应严格的遵循药物的基本药性,对药材的有效期和季节差异进行分析,同时也应注意药物的供货方是否为合法资源,保证购药质量。而医院也应严格执行《药品管理法》,加大对药材采购的力度,并采用专业人员将药物的生产日期、产地、来源等进行验收。

2.3加强对中药饮片的贮藏管理

中药饮片的保管方面,第一,要根据饮片的组成成、质地以及药性等情况进行分区,实施分类贮藏,对易受虫蛀或霉变的药物特别处理;第二,要保证药库的环境,建立合适的温度与湿度的环境,通风情况良好等;第三,平日按时检查相关工作,定时对中药饮片进行翻晒,对已经失效的药物要尽早处理。针对于一般的药材来说,在储藏方面可以实施倒垛处理,防止出现上述问题,确保中药饮片的流动性,进而保障了饮片的质量和效果

2.4提高中药饮片的调配与复核工作

调剂人员在调配处方时务必要谨慎小心,在了解患者的基本信息后,逐样调配,分步进行,做到有条理,认真细致。而复核人员要对中药处方进行仔细检查,确保配方的质量和剂量准确无误,体现应有认真负责的态度工作[5]。

2.5提高相关人员的整体素质

由于中药饮片在加工、调剂以及保管方面均由药方人员完成,因此就需要提高药方人员的专业知识和操作水平,通过定期培训来提高工作人员的整体素质,使其不断的学习,增加其辨别饮片真假的能力,逐渐提高其责任心,确保每一道程序都严格按照规章制度进行,进而保障了饮片的疗效。

3讨论

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为:根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片[4]。

现如今,中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。但是由于一系列原因下,导致中药饮片的质量出现问题,这不仅影响其治疗效果,还会给医院带来严重的影响,导致医院的口碑受损,因此就需要制定相应的规章制度来保障其质量,所以就需要实施以下几点措施:(1)医院中药房在采购的时候采购,也要制定一个整体,合理的计划、确定采购量,在采购中注意检查对方的许可证、营业执照及所盖公章等相关证明,确保采购质量。(2)中药饮片的保管方面,不仅要分类贮藏,避免药品受虫蛀或霉变,还要要保证药库的环境,建立合适的温度与湿度的环境,并且按时做好相关的检查工作,对已经失效的药物做好相应处理[5]。(3)加强对饮片的管理,制定相应的规章制度,从采购到调剂均严格按照制度进行,提高相关人员的专业知识以及操作水平,确保中药饮片的质量和疗效。

综上所述,中药饮片的质量与患者用药安全有直接关系,如果其出现质量问题会给患者带来严重的不良反应,甚至危及生命,这直接影响到了临床疗效和医院的声誉。因此应加大对中药饮片质量的管理,从采购开始,保障其原药材的质量,进而规范其饮片的制成过程,加强对饮片的检查工作,完善相关制度和标准,使中药饮片朝着规范化的方向发展,这样才能有效的提高药品质量,为用药安全提供保障。

参考文献:

[1] 陈燕颜.浅议医院中药饮片的质量管理存在的问题及措施[J].中国卫生产业,2012(04):172.

[2] 田秋扬.浅析综合性医院中药房中药片的管理[ J ].中国医药指南,2012(10):615-616.

[3] 冯俊霞.基层医院中药管理存在的问题及改进对策 [J].河南职工医学院学报,2012(13):406-407.

[4] 李宗英.基层医院中药房管理存在的问题和措施[J].中国医药指南,2 012(13):266-267.

[5] 李在林,赵 丽.基层医院中药房管理存在的问题及改进对策[J].医学信息(中旬刊),2010(11):3 094-3 095.

论文作者:彭素梅

论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2017年第5期

论文发表时间:2017/6/27

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