广东省广州市番禺区中医院骨科 广州 511400
【关键词】腰椎间盘突出症；离子导入；中药
腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation，LDH）在骨科疾病中属于常见且多发疾病，是最主要的腰腿痛原因[1]。目前对LDH治疗有手术和非手术治疗两大类，大多数病人经数天至数月的保守治疗，疼痛均可得到有效的缓解[1]。我们使用活血通痹中药离子导入治疗腰椎间盘突出，获满意疗效，与单纯使用0000治疗对照，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在广州市番禺区中医院脊柱科选择住院患者76例。
1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）”[2]，方案获得广东省广州市番禺区中医院伦理委员会批准并全过程跟踪。
1.3 随机分组 纳入病例按掷骰子方法简单随机分两组。
1.4 纳入标准 ①年龄18～65岁。②知情同意，签署知情同意书。
1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、哺乳期、未成年人、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期）。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。
1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应（纳入不良反映统计）、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。
1.7 诊断标准
1.7.1 西医诊断 参照《外科学》[3]。以腰痛，坐骨神经痛或者马尾综合征为主要临床表现，以脊柱侧凸，腰部活动受限，压痛及骶棘肌痉挛，直腿抬高试验及加强实验阳性，神经系统表现为感觉异常，肌力下降，反射异常等体征。影像学以X线、CT、造影、MR相关表现为依据。
1.7.2 中医诊断 参照《中医病证诊断疗效》[4]。有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。2常发生于青壮年。3腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加（如咳嗽、喷嚏）时疼痛加重。4脊柱侧弯，腰生理孤度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。5下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。6X线摄片检查：脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。
1.8 治疗方法 两组均连续治疗7d为1疗程。制动、卧硬板床、骨盆牵引（仰卧或俯卧位，床尾垫高约10cm，骨盆牵引带绑扎骨盆部，与身体对抗牵引，从20kg逐渐加至45kg，2～3h/次，2～3次/d。
1.8.1 对照组 美洛昔康（上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字H20020217，7.5mg/片），7.5mg/d，1次/d；症状较重15mg/d。甲钴胺（北京星昊医药股份有限公司，国药准字H20060865，0.5mg/片），0.5mg/次，3次/d。
1.8.2 治疗组 独活寄生汤，丹参、大黄、当归、红花、延胡索、川芎各15g，姜黄、五灵脂、生川乌、生草乌各20g，桂枝、细辛、防风、独活、杜仲、牛膝各10g，1剂/d，水煎800mL，药温降至40℃，把约8层纱布袋放入药液中浸泡，稍微拧干，将连续正负极铅板放入纱袋，与疼痛部位的皮肤良好接触，开通电源，调节患者能忍受强度，常规10～30ma，40min/次，1次/d。西药治疗同对照组。
1.9 观测指标 临床症状、JOA评分、VAS评分、不良反应。
1.10 疗效判定 连续治疗2疗程（14d），判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[4]。JOA评分[4]，视觉模拟评分法（VAS评分）[4]。通过改善指数反映患者治疗前后腰椎功能改善情况，了解临床疗效。治愈：改善率≥95%。显效：改善率≥70%，＜95%。有效：改善率≥30%，＜70%。无效：改善率＜30%。
1.11 统计分析 采用SPSS17.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 基线资料 纳入样本76例均为广州市番禺区中医院脊柱科2012年12月至2013年12月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P＞0.05），见表1。
2.6 不良反应 观察过程中两组均无严重不良反应。
3 讨 论
LDH在骨科疾病中属于常见且多发疾病，是最主要的腰腿痛原因。属“腰脚痛”“痹症”“腰痛”等范畴。病因大多是因为外伤、劳损、风、寒、湿、热之邪流注经络及肝肾之气不足。直接导致筋脉失养，骨髓失充，肝肾、气血营卫病变，致腰腿疼痛，肌肉无力，麻木萎缩等症状。故治疗上应该针对病因及病理改变，采用补益肝肾、行气活血养血、通经活络宣痹、祛寒除湿等方法[5]。
美洛昔康[0]主要通过抑制前列腺素的生成达到止痛目的，其对胃刺激较大容易引起胃肠反应；甲钴胺[0]主要通过参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起作用而达到营养神经的作用。丹参、大黄、当归、红花为君，丹参活血化瘀，消癥散结；大黄活血祛瘀；当归补血活血止痛散寒；红花活血祛瘀消癥，消肿止痛，瘀阻疼痛；延胡索、川芎、姜黄、五灵脂为臣，延胡索活血行气，止痛力尤佳；川芎为血中气药又旁通四肢，祛风活血止痛，尤善风湿痹痛、肢体麻木；姜黄行气血，通经止痛；五灵脂善活血止痛；生川乌、生草乌、桂枝、细辛、防风、独活、杜仲、牛膝为佐：生川乌、生草乌散寒止痛，更善麻醉止痛；桂枝温经通脉；细辛治疗风寒湿痹的关节骨痛；防风祛经络、筋骨风湿，止痛；独活尤适下部寒湿之腰膝酸痛症状；牛膝活血通经，补益肝肾强壮筋骨；杜仲补肝肾、强筋骨、暖下元[5]。
中药离子导入治疗仪[6]是现代科技与传统医学结合而成的一种医疗仪器，结合灸疗、电疗、药疗、热疗等多样功效，根据直流电原理，同性电荷相斥，异性相吸，在电场影响下，有电荷的药物微粒会移向异性电性方向。经皮离子导入则利用了直流电场作用和电荷同性相斥、异性相吸的原理，将带电胶体微粒或药物离子带入人体。当机体受直流电作用的时候，在电场的影响下组织中正负离子于是就产生了定向移动，细胞通透性与膜结构及组织的兴奋性都发生变化[6]。
人体最大的屏障皮肤隔阻大部分药物直接吸收，一般药物外敷，吸收率低下，离子导入仪将中药直接导入到局部经络及疼痛部位，将中药、经络及离子导入融合成一个整体，综合经络刺激效果及特定部位吸收效果，最大限度发挥药物的作用，经络疏通、气血调和、阴阳平衡作用[6]。
JOA评分、VAS评分是目前国际通用的下腰痛及疼痛评价指标，能准确反映疾病程度及治疗前后对比的效果，从该次临床试验中观察可以看出：离子导入活血通痹中药治疗LDH是疗效是非常确切的，为解决广大患者痛楚带来疗效确切的治疗方法。
参考文献：
[1]邵晓.中药治疗腰椎间盘突出症45例观察实用中医药杂志[J].2008，24（4）：45-47.
[2]中华人民共和国卫生部.涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）[S].（2007-03-26）[2014-00-00].
[3]刘文厉.外科学[M].北京：人民卫生出版社，2007：754-755.
[4]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：189-190.
[5]王和鸣，中医骨伤科学 [M]中国中医药出版社，2007，78-82
[6]李树祝，中药离子导入技术应用进展[M]中国疗养医学，2012，21（11）.
[0]中华人民共和国卫生部.涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）[S].
基金资助:广州市番禺区科技立项项目（No：2012-Z-03-34）
作者简介：
凌云，男，59岁，广州市番禺中医院骨二科科主任，广州中医院大学教授，研究方向：脊柱相关疾病的防治及其他常见骨科疾病的治疗。
论文作者:凌云
论文发表刊物:《航空军医》2016年第16期
论文发表时间:2016/9/22
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