东海县人民医院 222006
摘要：目的：观察分析固肾安胎丸联合黄体酮胶囊治疗先兆流产患者的临床疗效。方法：选择我科2017年3月-2018年3月门诊收治的96例早期先兆流产患者，随机分为对照组和观察组，每组患者48例。对照组患者口服黄体酮胶囊治疗，观察组在对照组患者治疗措施的基础上加用中药固肾安胎丸进行治疗。比较两组患者的临床疗效以及治疗前后孕酮以及β-HCG的水平变化。结果：观察组患者的临床治疗总有效率为89.58%，明显高于对照组患者的70.83%，差异有统计学意义（p<0.05）。治疗后，两组患者的孕酮以及β-HCG水平较治疗前均明显升高，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后孕酮水平较对照组升高更加显著，差异有统计学意义（P<0.05），β-HCG水平升高但差异无统计学意义（p＞0.05）。结论：本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，同时观察组治疗后孕酮水平明显高于对照组，差异显著，说明固肾安胎丸联合黄体酮胶囊治疗早期先兆流产临床疗效明显。
关键词：固肾安胎丸；先兆流产；中西医结合
先兆流产是妊娠28周前先出现少量阴道出血，无妊娠物排出，随后出现阵发性下腹痛或腰痛为主要症状的妇产科常见病。若经积极治疗，症状消失，胚胎存活，可继续妊娠；若阴道出血量增多或下腹痛加剧，可发展为难免流产[1]。先兆流产是妇产科常见病，属于中医“胎动不安”范畴，其主要发病机制是冲任气血失调，胎元不固。流产发生在妊娠12周前，称为早期流产。2017年3月-2018年3月，我科采用中药固肾安胎丸联合西药黄体酮胶囊治疗早期先兆流产患者，取得了较好的临床效果，现将研究结果报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
选择我科2017年3月-2018年3月门诊收治的96例早期先兆流产患者，随机分为对照组和观察组，每组患者48例。其中，观察组患者年龄20-36岁，平均年龄（26.37±3.53）岁，孕期37-74d，平均孕期（51.05±9.74）d。对照组患者年龄19-33岁，平均年龄（27.48±4.15）岁，孕期39-70d，平均孕期（50.98±9.65）d。两组患者的年龄以及孕期等基本资料之间比较，差异均无统计学意义（p＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
对照组患者采用黄体酮胶囊进行治疗，每次3粒，每日服用2次。观察组在对照组患者治疗措施的基础上加用固肾安胎丸进行治疗，每次1袋，每日服用3次。所有患者均连续治疗2周。
1.3观察指标
①临床疗效[2]。按照国家中医药管理局1994 年发布的《中医病证诊断疗效标准》 中胎漏、胎动不安的疗效依据确定。血止胎安，兼症消失，观察2 周后各项检查证实正常妊娠，为治愈；漏红减少，兼症改善，观察2周后各项检查证实正常妊娠为好转；出血不止，甚至堕胎流产，或胎死腹中为无效。②比较两组患者治疗前后孕酮以及β-HCG的水平变化。
1.4统计学处理
采用SPSS19.0软件对数据进行统计分析，计数资料率的比较采用x2检验，计量资料组间比较采用t检验，当p<0.05时，为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组临床疗效比较
如表1所示，治疗组患者的临床治疗总有效率为89.58%，明显高于对照组患者的70.83%，差异有统计学意义（P<0.05）。
表1 两组临床疗效比较[例（%）]
3 讨论
自然流产病因很多，主要包括胚胎因素（胚胎或胎儿染色体常是早期流产最常见的原因）、母体因素（全身性疾病、生殖器官异常、内分泌异常、强烈应激与不良习惯、免疫功能异常）、父亲因素（精子染色体异常）以及环境因素（放射线和有害化学物质）等。按自然流产发展的不同阶段，临床分为先兆流产、难免流产、不全流产和完全流产。随着生活节奏加快，工作压力大、生育年龄推迟、环境污染等因素，先兆流产的患者越来越多。
先兆流产是妇产科常见病，属于中医“胎漏”、“胎动不安”范畴，其主要发病机制是冲任气血失调，胎元不固。肾主生殖，肾虚肾不系胎，脾失摄养为本病之关键。先天之本得后天之充养，肾精得以充盛，才能保证其功能旺盛，生殖之精充盛，为孕育胎儿提供必需的营养物质[3]。《傅青主女科》记载：“夫妇人受妊，本于肾气之旺也。”《医学衷中参西录》：“胎在母腹，若果善吸其母之气化，自无下坠之虞。且男女生育，皆赖肾脏作强”。固肾安胎丸从肾虚着手，以何首乌为君药，滋阴益肾，补血养肝；续断、菟丝子、桑寄生、白术、黄芩、地黄为臣药；白芍、钩藤为方中佐药；肉苁蓉为使药。具有滋阴补肾、固冲安胎的功效[4]。本研究观察组患者的临床治疗总有效率为89.58%，明显高于对照组患者的70.83%，差异有统计学意义（p<0.05）。治疗后，两组患者的孕酮以及β-HCG水平较治疗前均明显升高，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后孕酮水平较对照组升高更加显著，差异有统计学意义（P<0.05），β-HCG水平升高但差异无统计学意义（p＞0.05）。中药方剂中多种成分对内分泌的调节功能效果良好，发挥中药复方的多重、综合、双向调节功能，对大多数内分泌功能不足、体质、免疫等原因的先兆流产，有缓解症状、增强体质、改善盆腔内环境、促进宫体和胚胎的供血供氧作用，有助于胚胎的种植与发育，达到保胎优生的目的[5]。结论：本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，同时观察组治疗后孕酮水平明显高于对照组，差异显著，与文献［6］报道结果相符。说明固肾安胎丸联合黄体酮胶囊治疗早期先兆流产临床疗效明显。
目前，中医药保胎治疗的临床研究较多，但多侧重于临床疗效的观察研究，其作用机制的研究尚不深入，且因其中医诊断标准和疗效标准尚未完全统一，差异性较大，远期疗效尚不肯定[7]。中西医结合治疗先兆流产可以显著改善患者临床症状及孕酮水平，但本研究未能随访至妊娠结束，未能观察到固肾安胎丸对妊娠结局的影响。在今后的研究中应兼顾到对妊娠结局的随访，以便评价远期疗效。
参考文献：
[1] 谢幸，苟文丽.妇产科学[J].８版.北京：人民卫生出版社，2013：47－48.
[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：67.
[3]田春漫，陈波.固肾安胎丸联用黄体酮对先兆流产患者血清β-HCG，P，E2和CA125水平的影响[J].中国中药杂志，2016，47（2）：321-325.
[4]刘红梅，张鹏，秦红，刘寨华.固肾安胎丸治疗肾虚型早期先兆流产的临床研究[J].中国中医基础医学杂志，2011，17（10）：1164-1165.
[5]胡萍.中西医结合治疗先兆流产临床研究[J].中医学报，2012，27（172）：1199-1201.
[6]周维侠.固肾安胎丸联合复方黄体酮注射液治疗先兆流产的疗效分析[J].临床合理用药，2016，9（5）：96-97.
[7]高悦，高月平.中医药治疗先兆流产临床研究进展[J].河北中医，2014，36（5）：774-775.
论文作者:王波
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第27期
论文发表时间:2018/11/15
标签：先兆论文; 患者论文; 安胎论文; 疗效论文; 黄体酮论文; 统计学论文; 对照组论文; 《中国误诊学杂志》2018年第27期论文;