（成都中医药大学附属医院 四川 成都 61007）
摘要：目的：观察玄龙止咳颗粒在治疗亚急性咳嗽(阴虚肺燥证)的有效性、安全性。方法：将符合纳入标准的69例亚急性咳嗽患者(阴虚肺燥证)随机分成两组，治疗组35例，予玄龙止咳颗粒免煎颗粒口服治疗；对照组34例，予氯雷他定口服治疗，评价其在治疗亚急性咳嗽(阴虚肺燥证)的疗效性及安全性。结果：(1)两组疗效比较：两组治疗结果有差异(p<0.05)，治疗组明显优于对照组；(2)两组治疗前后各症状比较：治疗组各症状较对照组减轻更为显著，两组比较有显著性差异(p<0.05)；(3)安全性分析：两组均未见明显不良反应。结论：玄龙止咳颗粒可有效地改善亚急性咳嗽(阴虚肺燥证)的咳嗽、咯痰等症状。
关键词：亚急性咳嗽；玄龙止咳颗粒；阴虚肺燥；临床观察
咳嗽是呼吸科门诊的第一大症状，据统计，在呼吸内科门诊，80％以上患者具有咳嗽症状[1]对于慢性咳嗽，世界各国医学会均制定了诊治指南，但对于亚急性咳嗽的研究却不多。通常将发作3周 以内的咳嗽定义为急性咳嗽，发病3～8周的咳嗽称为亚急性咳嗽[2]。赖克方等[3]的研究中认为亚急性咳嗽的常见病因为：感染后咳嗽、嗜酸粒细胞性支气管炎、咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征是亚急性咳嗽的常见病因。西医治疗强调明确病因后选用相应的治疗措施，由此罗列了复杂的检查程序，很多患者虽经多种检查，但最后仍未能明确原因，因此而求治于中医。
中医治疗咳嗽有悠久的历史，认为五脏六腑皆令人咳，人是一个整体，任何部位的病变累到肺，致肺气上逆则咳，治疗时注重整体观念，重视各脏腑之间的联系，辨证论治。亚急性咳嗽的病因复杂，临床表现各异，证型多样。在门诊上，发现在亚急性咳嗽患者中亦不乏以咳嗽，痰少，色黄，舌质红，苔黄或黄腻为主要表现的患者，辩证为阴虚肺燥证。导师认为咳嗽外感不止六淫邪气，还应加上“时疫、雾霾”，并且久咳症候多以风邪肺燥为主。目前临床中成药对于咳嗽治疗多以“清热、化痰、燥湿”为主，已经不符合咳嗽流行症候及治疗的改变，所以研制了具有滋阴宣肺、祛风止咳，之功效的“玄龙止咳汤”，为了解玄龙止咳颗粒在治疗亚急性咳嗽中阴虚肺燥证的近期临床疗效，我们制定了本临床研究。
1、材料和方法
1．1、临床资料：所有病例均来源于2014年8月至2015年3月成都中医药大学附属医院呼吸科门诊就诊的患者，经西医诊断亚急性咳嗽，符合中医阴虚肺燥证证型的患者共70例。病人按照就诊顺序编号，应用随机数字表，随机指定第2行，第1个数字为起始，自左向右依次抄70个数，填写70个病例编号，以奇数为治疗组，偶数为对照组。若不满足两组数量相等再进行随机方法分组。治疗组脱落1例（因联系方式丢失未完成实验），对照组无脱落，完成试验的69例病人。纳入标准：参照我国《咳嗽与诊断指南(2009版)》拟定(1)以咳嗽为主要症状，病程介于3-8周(2)胸部X线照片无明显异常。(3)用力肺活量、FEV1正常。(4)无慢性呼吸系统疾患的咳嗽前述西医亚急性咳嗽诊断标准，年龄在18～70岁之间。同时符合中医阴虚肺燥型诊断标准的患者，参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94）。主症：干咳无痰或痰少难咯，或呛咳阵作。次症：咽痒，咽干，恶风，恶寒，咳甚时可伴气急。舌象：舌淡苔薄白或薄黄，少津。脉象：脉浮，或紧，或弦，或细数。具备主症及次症中2项或以上，同时参考舌象、脉象，即可诊断阴虚肺燥。排除标：1、不符合上述西医亚急性咳嗽(普通感冒或急性气管-支气管炎)诊断标准和中医阴虚肺燥型辨证标准者；2、排除慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺癌等明确肺部疾病者；3、合并有脑血管、肝、肾、造血系统或其他呼吸系统疾病、心脏病等严重原发性疾病者；4、年龄在18岁以下或70岁以上；5、近一月内参加过其它药物临床试验；6、过敏体质及对多种药物过敏者；7、精神病患者；8、哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女；9、有糖尿病,且血糖偏高的患者。
1.2、治疗方法：治疗组: 中药玄龙止咳颗粒，连用7天为一疗程。（由四川新绿色药业科技发展有限公司提供)。服用方法：温水兑服，每日一剂，每日三次。对照组：给予抗组胺药氯雷他定10mg每日1次，疗程为7天，疗程结束后，观察其治疗前后的症状体征缓解情况，并进行疗效评价。
1.3、观察内容及疗效评价
观察内容主要症状与体征参考《中药新药临床研究指导原则》(2002版)中的标准制定，观察治疗前后各指标的积分。包括：咳嗽、咯痰、咽痒、口干、胸闷、气紧、咽后壁淋巴滤泡增生，分数：无（0分）、轻(2分、中（4分）、重（6分）。据《中药新药临床研究指导原则》(2002版)中的评定标准制定，采用尼莫地平评分法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分，进行疗效判定。（1）临床控制：证候积分和较治疗前下降≥95%)；（2）显效：治疗后证候积分和较治疗前下降≥70%；（3）有效：治疗后证候积分和较治疗前下降<70%，≥ 30%；（4）无效：治疗后证候积分和较治疗前下降<30%或增加。安全性观测指标观察治疗前后的血常规、肝肾功，并密切观察患者有无不良反应，必要时终止试验。
1.4、统计学处理：本研究采用医学统计学软件SPSS17.0对各项数据进行统计分析，计量资料采用（±S）表示，计数资料采用卡方检验，组间计量资料的比较采用两组独立样本资料的t检验，组内治疗前后比较运用配对t检验，对治疗前后差值不符合正态分布的采用配对资料的Wilcoxon符号秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义，p>0.05表示差异无统计学意义。
2、结果
2.1、一般资料均衡性比较
69例患者中，男性患者共39例，女性患者共30例，经卡方检验，两组患者性别差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者年龄及病程，经卡方检验，差异无统计学意义(p>0.05)。两组患者治疗前的症状积分，经统计学检验后，差异均无统计学意义(p>0.05)，两组患者治疗前咳嗽、咯痰等症状的严重程度具有可比性。
2.2疗效性指标
2.2.1治疗组治疗前后中医症状积分比较(见表1)
治疗组患者治疗前后中医症候积分比较经配对t检验，显示咳嗽、咯痰、痰色质、胸闷、口干等症状的积分下降，差异有统计学意义(P<0.05)。
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2.2.4 安全性检测所纳入的69例患者在此次试验中，治疗前后肝肾功血常规未见异常，未发生不良事件。安全性评价为1级。
3、讨论
亚急性咳嗽是指咳嗽时间在3-8周之间，X线胸片检查未见异常，以咳嗽、咯痰为主要临床表现。亚急性咳嗽的病因复杂，涉及面广，而感染后咳嗽是最常见的原因，其次为上气道咳嗽综合征(upper airway cough syndrome，UACS)、CVA等，许多国内学者认为感染后咳嗽亦与气道高反应性相关。有学者[4]将感染后咳嗽的发生归为以下3个因素：1)炎症因素；2)上皮损伤；3)神经因素。西医目前尚无特异性治疗方法，主要以对症治疗为主，通常不使用抗生素。常首选抗组胺和中枢镇咳药物，其次吸人或口服激素抗炎治疗。但这些治疗方法只对部分患者有效，并会出现思睡、口干、食欲减退、恶心、便秘等副反应，停药后咳嗽容易复发。咳嗽的病因繁多且涉及面广，明确病因是治疗成功的关键。
导师何成诗教授多年应用润肺祛风，清热止咳法治疗急、慢性咳嗽，研制了“玄龙止咳汤”。亚急性咳嗽多呈痉挛性、阵发性、反复性，符合“风盛则挛急”、“风邪为病，善行而数变”、“风盛则痒”、“风为阳邪，易化燥伤阴”的特点。故导师认为咳嗽的发病，与“风”关系密切，“欲语因咳，言不得尽，谓之风咳”，故以“风咳”命名之。风有“内风”、“外风”之别：认为六淫之邪、油烟等异味皆为“虚邪贼风”，谓之“外风”；内风或由七情不畅，肝气郁结，气机不畅所致，或由外风犯肺，日久不散，伏于肺络所致。内风伏于肺络，每遇外风引动，肺宣发肃降功能失常，发为本病。“肺体属金，譬若钟然，钟非叩不鸣，风寒暑湿燥火六淫之邪，自外击之则鸣，”而六淫之中，“风为百病之长也”，风邪袭肺，致气道痉挛，故咳嗽、气急；“风盛则痒”，故见咽痒；“风为阳邪，易化燥伤阴”，故咽干。故治疗上应从“风”论治，以祛风、恢复肺的宣降功能为主。古代医家认为肺燥阴伤，多由外燥导致，但导师认为目前时疫流行改变、雾霾严重，肺司呼吸，肺阴易损，并且临床抗生素的滥用亦使肺阴虚加重，因此四季咳嗽多初起即有明显肺燥阴伤；并且久咳伤津化燥、久病入络，易变生他病。肺为娇脏，喜润而恶燥，喜清肃而不耐寒热，故治咳应重在滋阴宣肺，祛风止咳。
本病的主要病机为阴虚肺燥，肺燥生风，风胜则肺痒，肺痒则咳所致。治疗时当以滋阴宣肺，祛风止咳为要。玄龙止咳颗粒以滋阴宣肺，祛风止咳的药物为主, 注重散风熄风，风熄则肺不痒，肺不痒则咳自止，而且重视生津敛肺等药物；治疗中最具特色之处是本方内外风兼治，滋阴祛风兼顾，加之有些药物经过有关现代药理学研究发现具有明显的止咳、平喘等功效，其中最重要的就是从中医整体观和辨证论治的角度出发，本颗粒专为阴虚肺燥而设，切中病机，因而疗效显著。
参考文献
[1]邓伟吾．慢性咳嗽诊断新概念[J]．中国实用内科杂志，2006，26(1)：3-4．
[2]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组．咳嗽的诊断与治疗指南(草案)[J] 中华结核和呼吸杂志，2005，28(11)：738-744．
[3]赖克方，陈如冲，刘春丽，等．不明原因慢性咳嗽的病因分布及诊断程序的建立[J]．中华结核和呼吸杂志，2006，29(2)：96-99．
[4]刘玉.感染后咳嗽的发病机制研究[J].浙江中西医结合杂志.2009，19(4)：262-263.
论文作者:刘一诚,戴彭辰, 何成诗
论文发表刊物:《健康前沿》2016年2月
论文发表时间:2016/6/12
标签：患者论文; 两组论文; 统计学论文; 颗粒论文; 积分论文; 疗效论文; 病因论文; 《健康前沿》2016年2月论文;