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【摘要】 目的:探讨肾康注射液与水化治疗对接受冠脉造影检查及冠脉支架植入术（CAG/CASI）患者造影剂肾病的防治作用比较。方法:选择80例接受CAG/CASI的患者，随机分为肾康组与水化，每组各40例。肾康组采用肾康注射液治疗，水化组采用生理盐水水化治疗，比较两组患者CAG/CASI前，CAG/CASI后第3、5天的血肌酐及尿白蛋白/肌酐比变化。结果:两组术后第3、5天血清肌酐水平差异无统计学意义(P＞0.05)，肾康组CAG/CASI后第五天尿白蛋白/肌酐比较水化组差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:肾康在预防造影剂肾病方面与水化疗效相同。
【关键词】 造影剂肾病；水化；尿白蛋白/肌酐比
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）05-0120-02
随着介入医学的发展，大剂量含碘造影剂的临床应用明显增多，由此导致的造影剂肾病逐渐成为临床常见问题[1]；虽然目前有很多种预防造影剂肾病的方法，但效果大多不理想。已有大量的临床试验和研究证实中药制剂肾康注射液对各种肾脏损害有预防防护作用，其对造影剂肾病是否也有预防作用目前仍不清楚[2]。我们对此进行了探讨。
1.资料与方法
1.1 一般资料
本试验是随机对照试验；对我科2017年1月—2018年3月进行冠状动脉造影检查及冠脉支架植入术(CAG/CASI)的患者进行筛选后对比观察。
1.1.1纳入标准 ①择期冠脉造影及冠脉支架植入术；②年龄18～85岁；③血清肌酐水平：115～230umol/L之间和微量白蛋白量阳性（30mg/g＜UACR＜300mg/g）。
1.1.2排除标准 ①近期脑出血史；②活动性内脏出血；③严重出血倾向；④急性心梗；⑤单侧肾切除；⑥对造影剂或/和肾康注射液过敏；⑦严重心功能下降（NYHAⅢ级以上）或/和严格液体总量限制者；⑧7天内有血管造影史；⑨7天内有肾毒性药物使用史；⑩非肾源性蛋白尿。
1.1.3将符合上述标准的入组患者随机分为肾康组和水化组，行选择性冠状动脉造影检查和冠脉支架植入术，均使用同一品牌的非离子型等渗含碘造影剂。
1.2 试验方法
1.2.1试验前准备 暂停影响肾素药物（ACEI/ARB类、肾素受体拮抗剂、利尿剂）及含大黄、丹参、红花、黄芪等中药至少48小时；暂停二甲双胍至少48小时；暂停其余所有静脉输注液体；常规口服药基线治疗不变。
1.2.2肾康组 生理盐水1700ml+肾康注射液100ml（生理盐水500ml+肾康注射液30ml三组及生理盐水200ml+肾康注射液10ml），以75ml/h速度输注，输液完毕后单独使用生理盐水，术前持续12小时，术后持续12小时；术后三天均使用生理盐水300ml+肾康注射液100ml 常速静滴。
1.2.3水化组 生理盐水500ml，以75ml/h速度输注，术前持续12小时，术后持续12小时；术后三天均使用生理盐水400ml常速静滴。
1.3 观察指标
1.3.1主要观察指标：术前GRE水平（术前24小时）；术后两次GRE水平（2，5天）；术前尿白蛋白/肌酐比，术后2次白蛋白/肌酐比（2，5天）；造影剂肾病发生率。
1.3.2次要观察指标：需要透析病例数、死亡人数；不良反应（红肿、皮疹、口渴、出血）。
1.3.3诊断标准：采用欧洲泌尿生殖放射学会推荐的标准[3]，即注射造影剂后的3天内,血清肌酐上升幅度超过44umol/L，或者其绝对值比基础水平上升超过25%，并除外其他原因导致的肾功能恶化，即可诊断为造影剂肾病。
1.4 统计学分析
采用SPSS13.0统计分析软件，计量资料以均数±标准差(x-±s) 表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 两组患者基线资料比较
肾康组和水化组患者基线资料差异无统计学意义，见表1。
表1 两组患者基线资料
以上数据的组间比较P＞0.05。
2.2 使用造影剂前后两组患者血肌酐、尿白蛋白/肌酐比
肾康组和水化组的患者在造影剂使用前和使用后第2、5天的血肌酐水平差异无统计学意义（P＞0.05），两组组间血肌酐差异也无统计学意义（P＞0.05）；肾康组与水化组造影剂使用后第2天尿白蛋白/肌酐比差异无统计学意义（P＞0.05），第5天尿蛋白/肌酐比差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
2.3 两组造影剂肾病发生率及不良反应发生率
肾康组术后观察5天，确诊1例造影剂肾病，水化组2例造影剂肾病，发生率差异无统计学意义（P＞0.05），且两组均无需透析病例。肾康组无严重药物不良反应发生。
3.结论
肾康注射液治疗组和水化治疗组在预防造影剂肾病方面有相似的疗效，但是在降低尿蛋白方面肾康组较水化组更有效（P＜0.05）。
4.讨论
随着造影剂在临床上广泛大量应用，造影剂肾病已成为院内发生急性肾衰竭的第三大病因，23.8%患者被证实发生了不可逆性肾损害，24.0%最终发展至终末肾功能衰竭阶段[4]。因此,提高对造影剂肾病的预防诊治和认识水平成为改善介入患者预后的关键。造影剂引起肾损害的机制尚不十分清楚，肾髓质缺血性损伤、造影剂对肾小管上皮的直接毒性作用以及氧自由基损伤是发生CIN的主要机制[5]。除水化外，目前尚无循证医学证明某种药物对CIN有确切预防作用，给祖国医药留出了广阔发展空间。肾康注射液是以化瘀泄浊、扶正固本为组方原则,由大黄、丹参、黄芪、红花组成的复方中药注射液，在以往研究中，发现对肾小球及肾小管均有显着保护作用，广泛运用于多种肾病的防治。尤其是防止肾小管上皮细胞损失及清除氧自由基的药理机制为预防造影剂肾病提供了理论基础[6]。
本次研究发现，肾康注射液在预防造影剂肾病发生率与水化预防作用相似，并无严重不良反应发生；并且在降低尿蛋白方面优于水化组，减少尿蛋白对肾功能损害。与水化组比较，肾康注射液从预防造影剂损伤及减少尿蛋白损伤两个方面保护肾功能，理论上优于单纯水化，可能是肾康组血肌酐水平较水化组更低的原因之一，值得在临床上推广。造影剂对肾功能远期影响如何，肾康注射液在围介入期减少尿蛋白是否能降低造影剂对肾功能远期损害，是下一步研究观察的方向。
【参考文献】
[1].Liistro F,Falsini G,Bolognese L.The Clinical burden of contrast-media-induced nephropathy[J].Ital Heart J,2003,4(10):6681.
[2]赵宗江，傅博，陈香美，等.肾康注射液对肾小管上皮细胞LLC-PK1分泌层粘连蛋白的影响[J].中国中西医结合肾病杂志，2001，2(9):505-507.
[3] Thomsen HS.Guidelines for contrast media from the europe.an society of urogenital,radiology[J].Am J Roent genol,2003,181(6):1463-1471.
论文作者:周小雁（通讯作者）,汤雁蓉,张俊
论文发表刊物:《医药前沿》2019年5期
论文发表时间:2019/4/18
标签：造影论文; 水化论文; 肾病论文; 注射液论文; 生理盐水论文; 白蛋白论文; 统计学论文; 《医药前沿》2019年5期论文;