【摘要】目的：对比子宫肌腺症通过小剂量、大剂量米非司酮进行治疗的临床安全性，为临床用药安全提供保障。方法：将我院收治的98例子宫肌腺症患者按照用药剂量的区别命名为观察组（小剂量米非司酮）与对照组（大剂量米非司酮），对比观察组与对照组的临床治疗效果。结果：数据显示①观察组、对照组的治疗总有效率分别为95.91%、85.71%，组间治疗总有效率对比无明显差别（P＞0.05）；②停止用药3个月后，观察组、对照组月经量、痛经程度、月经周期等指标基本一致（P＞0.05）；但相对于治疗前，组间月经量、痛经程度、月经周期等指标对比有统计学意义（P＜0.05）；③经过治疗后，观察组雌二醇（E2）、孕酮（P）、黄体生成素（LH）、血清卵泡刺激素（FSH）等指标明显低于对照组，组间数据对比差异明显（P＜0.05）；④观察组、对照组不良反应发生率分别为8.16%、22.44%，相对于对照组来说，观察组的不良反应发生率较低（P＜0.05）。结论：小剂量米非司酮用于子宫肌腺症的临床治疗中具有总有效率高、不良反应低等优势，其治疗安全性较高，值得全面推广应用。
【关键词】米非司酮；子宫肌腺症；药物剂量；治疗安全性
Comparing different doses of mifepristone treatment of abenomyosis security
Li jing Anyue county hospital of traditional Chinese medicine in sichuan from 642350
【 abstract 】 objective: to contrast by small doses of abenomyosis, high-dose treatment the clinical safety of mifepristone for clinical drug safety guarantee. Methods: our hospital 98 cases of patients with abenomyosis named according to the difference between dosage groups (small dose mifepristone) and control group (large dose mifepristone), comparative observation group and control group in the clinical therapeutic effect. Results: the data showed that (1) the observation group, control group total effective rate of 95.91%, 85.71% respectively, there was no evident difference contrast between total effective treatment group (P > 0.05); (2) discontinued after 3 months, the observation group and control group menstrual quantity, degree of dysmenorrhea, menstrual cycle index consistent (P > 0.05); But compared with before treatment, menstrual quantity between groups, the degree of dysmenorrhea, menstrual cycle indicators such as contrast was statistically significant (P < 0.05); (3) after treatment, the observation group of estradiol (E2) and progesterone (P), luteinizing hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH) serum index significantly lower than the control group, such as data contrast differences between group significantly (P < 0.05); (4) the observation group, control group in incidence of adverse reactions were 8.16%, 22.44%, compared with the control group, the incidences of adverse reactions to observe lower (P < 0.05). Conclusion: low-dose mifepristone used in the clinical treatment of abenomyosis it has advantage of high total effective rate, low adverse reactions, the treatment of high security, is worth popularization and application in an all-round way.
【 key words 】 mifepristone. ; abenomyosis Doses; Treatment of security
妇科常见疾病中子宫肌腺症具有极高的发病率，临床以痛经、月经失调等表现为主，对女性患者的生活质量产生较大的影响，若不及时实施治疗，还会对女性身体健康产生威胁[1]。目前，子宫肌腺症临床主要是采用米非司酮进行治疗，可获得较为理想的效果，但是其用药剂量与治疗安全性、治疗效果具有密切的关系，临床对于药物的使用剂量仍然存在不同的争议[2]。本文对我院收治的子宫肌腺症患者分别采用小剂量米非司酮、大剂量米非司酮进行治疗，结果表明小剂量米非司酮在安全性方面有着更为明显的优势，现总结分析如下。
1 资料与方法
1.1临床资料
随机选择我院2012年1月~2016年1月收治的98例子宫肌腺症患者作为研究对象，年龄为38~50岁，中位年龄为（44.33±7.44）岁；怀孕次数为1~5次，平均怀孕次数为（2.56±1.22）次；本组所有患者在入院就诊时均主诉存在月经周期延长、进行性痛经、月经过多等临床表现，其中20例子宫增大，50例贫血以不同程度呈现；本组患者在治疗前3个月内未通过其他药物治疗；将肝肾功能异常、子宫内膜息肉、子宫内膜癌、米非司酮禁忌症等患者全面排除出本组研究之外。按照医学伦理学原则，征求患者治疗意愿后，随机分成观察组与对照组，每组49例。观察组与对照组的各项临床数据对比差异不明显（P＞0.05），值得临床对比分析。
1.2方法
观察组与对照组在月经结束后均通过米非司酮进行治疗。观察组采用上海新华联制药有限公司生产的米非司酮（批准文号：国药准字H10950202）给予临床治疗，每次用药剂量为6.25mg，用药方式为口服，每天1次，治疗3个月，3个月为1个疗程；对照组研究对象同样采用米非司酮进行治疗，生产厂家一致，每次用药剂量为12.5mg，用药方式为口服，每天1次，治疗3个月，3个月为1个疗程。
1.3临床观察指标
用药后对比观察组、对照组患者临床治疗效果，并观察患者用药前后月经量、痛经程度、月经周期等改善情况，同时观察两组患者在治疗期间是否出现轻度恶心、乏力等不良反应，用于判定药物治疗的安全性。治疗前后分别测定两组患者的内分泌功能，主要测量雌二醇（E2）、孕酮（P）、黄体生成素（LH）、血清卵泡刺激素（FSH）等指标。
1.4治疗效果判定标准[3]
由医护人员在患者治疗后3个月判定临床治疗效果，其中，经过治疗后，患者月经周期往正常状态恢复，且显著减少月经量，痛经症状不明显为用药治疗显效；经过用药治疗后，患者的月经周期可基本往正常状态恢复，同时明显减少月经量，并明显缓解痛经症状为用药治疗有效；经过用药治疗后，患者月经周期、痛经症状、月经量与治疗前对比无明显差别，或者往更为严重的方向发展为用药治疗无效。
痛经程度评定以100分为满分，0分为最低分，分值越高，则表示患者痛经症状越为严重。
1.5统计学分析
观察组与对照组的临床研究数据均录入SPSS30,0统计学软件作分析统计处理，通过均数±标准差、率（%）表示计量数据、计数数据，以t、卡方检验，若P＜0.05，则代表两组患者的各项数据对比差异明显，有统计学意义。
2 结果
2.1对比观察组与对照组的临床治疗效果
观察组患者通过治疗后28例显效，19例有效，2例无效，总有效率为95.91%；对照组患者通过治疗后22例显效，20例有效，7例无效，总有效率为85.71%，观察组的总有效率稍微高于对照组患者，但组间数据对比差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。
2.2对比观察组与对照组用药前后临床指标改善情况
观察组、对照组在用药治疗之前，其月经量、痛经程度、月经周期等对比无明显差别（P＞0.05）；停止用药治疗3个月后，两组患者的月经量、痛经程度、月经周期等临床指标对比仍然没有统计学意义（P＞0.05），相对于治疗前来说，两组患者的月经量、痛经程度、月经周期等各项指标改善情况有统计学意义（P＜0.05），详细数据如表1所示。
表1 对比观察组与对照组用药前后临床指标改善情况
2.3对比观察组与对照组用药前后激素水平改善情况
对照组、观察组在治疗前雌二醇（E2）、孕酮（P）、黄体生成素（LH）、血清卵泡刺激素（FSH）等指标对比无明显差别（P＞0.05）；治疗后，观察组、对照组患者的各项指标改善情况与治疗前对比有明显差别，但是观察组改善情况更为明显，组间数据对比差异明显，具有统计学意义（P＜0.05），详细数据如表2所示。
表2 对比观察组与对照组用药前后激素水平改善情况
2.4对比观察组与对照组药物不良反应
观察组中2例乏力，2例轻度恶心，不良反应发生率为8.16%；对照组中5例乏力，6例轻度恶心，不良反应发生率为22.44%，观察组不良反应发生率明显低于对照组，组间数据对比差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论
妇科疾病中子宫肌腺症是较为常见的一种，30~50岁经产妇是疾病高发人群，大部分患者均并发子宫肌瘤疾病[4]。子宫肌腺症临床表现以贫血、经期时间长、经量增大、痛经等为主，该疾病主要是因为子宫肌层内内膜腺体、子宫间质受到激素的影响，导致肌纤维缔结组织出现增生以及出血等症状，造成患者机体发生局限性病变[5]。目前，子宫肌腺症临床主要是通过常规治疗、手术治疗、保守药物治疗等方式实施临床干预，但常规治疗临床治疗效果较差，通过常规药物治疗具有较大的不良反应，而采用手术治疗不能彻底的清除手术病灶，且复发率较高，通过切除子宫治疗则会降低患者的生活质量，临床治疗依从性不高[6]。米非司酮属于新型孕激素拮抗剂，可竞争性的结合孕酮受体，从而改变其结果，明显降低转录激活作用，促进肌瘤生长作用明显发挥，在人体下丘脑-垂体-卵巢轴等方面可发挥负反馈的效果[7]。尽管米非司酮用于子宫肌腺症中获得较为理想的效果，但是临床对于米非司酮的药物剂量仍然没有明确[8]。据分析本组研究结果得知，米非司酮用于子宫肌腺症临床治疗中可提高临床治疗总有效率，改善月经量、痛经程度、月经周期等指标，还可有效改善雌激素指标，而小剂量米非司酮在改善雌激素指标、降低不良反应发生率方面有着更为明显的优势，小剂量、大剂量用药方案对比具有明显差别（P＜0.05）。
研究表明，子宫肌腺症通过小剂量米非司酮进行治疗具有安全性高、有效性高、临床指标改善明显等优势，可全面推广应用。
参考文献：
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[2]吴青凤,宋凤燕.盆腔子宫内膜异位症术后应用不同剂量米非司酮治疗的疗效观察[J].生物技术世界,2015,No.95 10:83.
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[4]王秀美.不同剂量米非司酮治疗围绝经期功能性子宫出血的对比研究[J].实用妇科内分泌杂志(电子版),2016,v.3 02:125-126.
[5]李智慧.抑那通联合不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效及不良反应观察[J].黑龙江医学,2016,v.40;No.380 06:538-539.
[6]张金荣,赵远.两组不同剂量的米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效及其副作用分析[J].中外女性健康研究,2016, 06:184+195.
[7]高立,刘妍.小剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果分析[J].解放军预防医学杂志,2016,v.34 S2:220.
[8]陈禄英,侯雪梅,李波波,林建锋.不同剂量米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效分析[J].中国医药导刊,2014,v.16;No.123 01:114-115+117.
论文作者:李静
论文发表刊物:《医师在线》2017年3月下第6期
论文发表时间:2017/5/16
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