湖南省洪江市疾病预防控制中心 检验科 418200
【摘 要】目的：对梅毒血清学检验中不同方法检定的结果进行评价分析。方法：选取本中心2016年、2017年怀化市强制戒毒所哨点监测血样953人份，用梅毒螺旋体双抗原夹心法的酶联免疫吸附试验（ELISA）进行初检，初检阳性的，再用梅毒螺旋体甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）进行复检。对比2种检测方法的阳性率、敏感性与特异性。结果：ELISA检测结果阳性率10.80%，特异性100%、敏感性100%；TRUST检测结果阳性率37.86%、特异度94.12%、敏感度90.70%。检验效果对比上，ELISA检测与TRUST检测存在显著差异，P<0.05具统计学的意义。结论：梅毒螺旋体双抗原夹心法的酶联免疫吸附试验（ELISA）检测结果相比梅毒螺旋体抗体甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）敏感性、特异性更高。适合大批量标本检测，可作为梅毒抗体检测筛查较理想的方法。
【关键词】梅毒；血清学检验；检定结果
梅毒是一种常见的性传播性疾病，梅毒病是由梅毒螺旋体所导致的一类慢性、系统性传播疾病，其传播的主要途径是性传播[1]。梅毒一般分为后天性（获得性）和先天性两种，前者通过性接触传染，称为性病梅毒，后者从母体通过胎盘传染给胎儿，称为胎传梅毒。获得性梅毒临床上分为三期，表现为发作、潜伏和再发作交替的现象。梅毒患者通常会对自身及患者的伴侣造成一定程度的影响，所以，对梅毒疾病的检测及及早治疗相对更为重要[2]。以往的梅毒检查诊断中，采取的方法操作相对复杂，并且准确度更低，因此其诊断的结果准确度相对较低[3]。本次研究通过对梅毒患者的血清学检验分别采取不同的方法检定分析，并评价分析结果，现作报道如下文。
1资料与方法
1.1样本来源
选取本中心2016年和2017年怀化市强制戒毒所哨点监测血样953份。953份血样来自怀化市强制戒毒所2016~2017年提供的953例研究对象，其中男性541例，女性412例，研究对象年龄范围为27~53岁，平均年龄（36.53±6.18）岁。
1.2标本采集
在进行检测前要求所有患者提前6h保持空腹，该状态下进行抽血检验，并在4℃的温度下对样本进行冷藏保存。于3000r/min离心机下离心20min进行血清的分离备样，对所有血液样本进行ELISA检测[4]，检测阳性标本，用TRUST复检 [5]。
1.3仪器和试剂
所用仪器为上海雷杜公司生产的酶标仪和洗板机，酶标仪每年计量检定，检定结果为合格。所使用的试剂：ELISA检测试剂为珠海丽珠生物制品有限公司生产；TRUST检测试剂为北京金豪制药股份有限公司生产。使用试剂全部都在使用有效期内。检测程序严格按仪器和试剂使用说明书操作。
1.4统计学方法
采取SPSS16.0统计学软件对数据进行统计、整理与分析。其中，计量的资料以均数±标准差（±s）表示，并行t检验；计数资料以百分率（%）表示，并行x2检验。并以P<0.05表示对比存在显著差异，具有统计学的意义。
2评价指标结果比较
所有血清在ELISA检测分析结果中，阳性率10.80%，特异度100%、敏感度100%；ELISA阳性血清在TRUST检测分析结果中，阳性率37.86%、特异度94.12%、敏感度90.70%。检验效果对比上，梅毒螺旋体双抗原夹心法的酶联免疫吸附试验（ELISA）检测结果相比梅毒螺旋体抗体甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）阳性率、敏感性、特异性更高，存在显著差异，P<0.05具统计学的意义。见表1。
3讨论
梅毒是通过性传播的一种疾病，通常患者在感染了梅毒螺旋体以后，其机体内会产生特异性抗螺旋抗体及非特异性的类脂质抗体。因此，梅毒患者在行血液的免疫学检测中，终生检测均为阳性。因梅毒的患者不仅其本身生活质量受到影响，其伴侣也会伴随造成影响，所以对于梅毒的患者来说，早期诊断与及早的治疗是极其必要的。以往对于梅毒的检测中，多采取传统检验方法，该方法整体检测操作较为复杂，并且检验的准确度相对低，难以对梅毒疾病进行有效的诊断判定。
因此，本次研究针对于吸毒人群采取了进行梅毒螺旋体双抗原夹心法的酶联免疫吸附试验（ELISA）检测及梅毒螺旋体抗体甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测，这2种不同的检验方法进行检测。其中梅毒螺旋体双抗原夹心法的酶联免疫吸附试验（ELISA）检测随螺旋体基因工程的抗原研制而形成构建，是用基因工程方法生产的TP抗原TP47和TmpA包被微孔板。待测血清中的抗TP能特异性的结合到抗原上，再加上TP-Ag-HRP，并以TMB显色与否指示血清中是否有抗TP的存在。ELISA试验法在目前已经广泛的应用到各个不同的检测领域当中。因ELISA检测的敏感性和特异性都较高，虽然假阳性率可能相对较高，但其所用的检测试剂成本都相对较低，且检验快速便捷，适合进行大批量的检测。
而TRUST检测则是非特异性的梅毒检测的一种方式，其主要是依靠反应素，TRUST检测在于不同的时期检出率相对存在差异，在梅毒感染最初感染，患者身体内反应素不足，因而易呈现阳性检测；但当到了感染晚期或对于经过治疗的患者，其身体内反应素降低，则在检测中会发生自然转阴的现象。TRUST检测方式所具备优点是检测的价格较低，性价比相对较高。相对于ELISA检测，TRUST检测其检测的敏感性相对却较低，出现的假阴性率可能相对较高。本次的研究中，先进行ELISA检测结果的阳性率10.80%，特异性100%、敏感度100%；再进行TRUST检测结果阳性率4.09%，敏感性90.70%，特异性94.12%。两种检测方法存在显著性的差异。研究中重复利用了两种不同检测方法检定的有缺点，先应用ELISA检测确保阳性检测，在应用TRUST检测进行进一步的检定，两种方法结合能实现更加准确的检测。
综上述，本研究建议对梅毒螺旋体双抗原夹心法的酶联免疫吸附试验（ELISA）检测及梅毒螺旋体抗体甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测结果阳性的标本，再应用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）检测方法进行检定确认，以保证检测结果的准确性。
参考文献：
[1]岳枫.梅毒血清学检验中不同方法检定的结果分析[J].中国医药指南，2017（31）：78-79.
[2]彭慧芬.4种梅毒血清学检测方法的适用性探讨[J].国际检验医学杂志，2013，34（21）：2929-2931.
[3]强凯霞.不同梅毒血清学检验方法应用的效果比较[J].中国实用医药，2014，9（22）：86-87.
[4]缪亚梅，王文鼎.常用梅毒抗体检测方法的比较[J].海南医学，2013，24（8）：1168-1170.
[5]李金保，黄雄杰，王雪茹.两种梅毒血清学检验方法在大批量体检中的应用分析[J].江西医药，2013，48（8）：741-742.
[6]苏秀梅，夏同莲.三种梅毒血清学检验方法在基层实验的应用比较分析[J].应用预防医学，2016，22（5）：450-452.
论文作者:李艺芳
论文发表刊物:《中国结合医学杂志》2018年3期
论文发表时间:2018/8/2
标签：梅毒论文; 螺旋体论文; 血清学论文; 特异性论文; 血清论文; 抗原论文; 抗体论文; 《中国结合医学杂志》2018年3期论文;