【摘要】 目的：探讨双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱对骨折疼痛患者镇痛疗效及安全性。方法：选取我院76例骨折疼痛患者为观察对象，随机将其分成观察组和对照组，对照组（38例）单纯应用双氯芬酸钠盐酸利多卡因镇痛，观察组（38例）应用双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱镇痛，比较两组的镇痛效果和安全性。结果：两组用药后视觉模拟评分均得到改善，观察组用药后VAS评分（3.2±0.4）分，明显低于对照组（4.2±0.3）分，观察组镇痛总有效率92.1%，对照组镇痛总有效率73.7%，组间比较差异有统计学意义，观察组不良反应发生率7.9%，对照组不良反应发生率23.7%，组间比较差异有统计学意义。结论：相较于单纯应用双氯芬酸钠盐酸利多卡因镇痛，双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱的镇痛效果更佳，安全性更好。
【关键词】双氯芬酸钠盐酸利多卡因；山莨菪碱；骨折疼痛；镇痛效果；安全性
骨折是外科常见病，疼痛是骨折的主要症状，给患者的身心造成不良影响。相关研究[1]指出疼痛会导致血压升高、心率加快等，给患者造成极大的痛苦，影响临床治疗。尤其创伤性骨折患者，剧烈疼痛会影响其运动功能和骨折恢复。如何有效镇痛对骨折患者的治疗有着重要的意义，据报道[2]发达国家针对骨折患者均提倡早期镇痛治疗，国内目前早期镇痛的应用并不广泛，我院采取双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱的用药方式，取得较为满意的镇痛效果，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
以2014年6月-2015年6月本院收治76例骨折疼痛患者为观察对象，数字随机化法分成两组，观察组38例，男性20例，女性18例，年龄32～68岁，平均（45.8±12.6）岁，病程1-3天，对照组38例，男性21例，女性17例，年龄30-67岁，平均（46.2±11.8）岁，病程1-4天，排除骨质疏松性骨折、严重心脑血管病、肝肾功能严重异常和严重感染患者，组间性别、年龄、病程等比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者均自愿接受本次研究，并签署知情同意书。
1.2 治疗方法
对照组应用双氯芬酸钠盐酸利多卡因镇痛：双氯芬酸钠盐酸利多卡因（山东凤凰制药股份有限公司，国药准字H20060568），用药剂量75mg，静脉推注给药。观察组应用双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱镇痛，山莨菪碱（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021707），药物剂量10mg，静脉滴注给药。
1.3 观察指标
于治疗前1h和治疗后2h对两组的镇痛效果进行比较分析，应用视觉模拟评分量表[3]（VAS），0分表示无痛，1-3分表示轻度疼痛，4-7分表示中度疼痛，8-10分为重度疼痛。镇痛疗效标准：显效，用药后疼痛评分减少60%以上；有效，用药后疼痛评分减少20%-60%；无效，用药后疼痛评分减少不足20%。总有效率=显效率+有效率。观察记录两组用药过程中不良反应情况。
1.4 统计学分析
使用SPSS17.0 软件对数据分析，计量资料用平均数±标准差表示，计数资料用例数和百分率表示，t和χ2检验分析，P<0.05表示差异具统计学意义。
2 结果
2.1 镇痛效果
两组用药后视觉模拟评分均得到改善，观察组用药后VAS评分（3.2±0.4）分，明显低于对照组（4.2±0.3）分，见表1。观察组镇痛总有效率92.1%，对照组镇痛总有效率73.7%，组间比较差异有统计学意义，具体见表2。
表 1 两组骨折疼痛患者用药前后VAS评分比较
注：组间总有效率比较差异有统计学意义，P<0.05
2.2 安全性
两组用药过程中无严重副反应，观察组不良反应发生率7.9%，2例胃肠道不适，1例头晕，对照组不良反应发生率23.7%，4例胃肠道不适，2例头晕，2例头痛，1例过敏反应，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），上述不良反应停药后均可缓解。
3 讨论
随着国内各行业迅猛发展，骨折已成为国内居民健康的常见问题[4]，骨折往往伴随着疼痛，疼痛严重影响患者的身心，给社会、家庭造成一定经济负担。骨折导致的疼痛属伤害性疼痛，骨折创伤会刺激炎症组织释放细胞因子，进而作用到伤害感受器，引起神经性痛觉，炎症因子可能导致神经源性水肿、组织高敏态，最终产生疼痛。如何从根本上解决骨折疼痛一直是外科医生所关注的问题。阿片类是临床主要止痛类药物，有较好的镇痛效果，但在部分患者应用中发现该药物有一定的成瘾性，临床选择时需谨慎。相关报道[5]指出双氯芬酸钠盐酸利多卡因在关节外疼痛中有着良好的镇痛效果，该药物包含双氯酚酸钠和盐酸利多卡因两种成分，前者是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化物合酶、脱氧酶活性来减少 炎症因子释放，具有抗炎、镇痛作用。后者是局麻药，可抑制疼痛中枢，在麻醉手术中的镇痛作用已经得到证实。
针对骨折患者，早期使用镇痛药物已经成为趋势，本文中对照组单纯使用双氯芬酸钠盐酸利多卡因镇痛，70%以上的患者的疼痛得到控制，但该药物使用过程中存在不良反应，如胃肠道不适、头晕、头痛等，这对骨折患者的恢复造成不利影响。山莨菪碱是 M 胆碱受体拮抗剂，该药物的作用机制是松弛平滑肌、解除痉挛，具有镇静作用，同时能够缓解胃肠道不适、头痛等不良反应。已有报道[6]表明，联合使用山莨菪碱对肾绞痛镇痛效果明显优于单纯镇痛药物。目前有关两种药物联合用于骨折疼痛中的研究相对较少。本研究中观察组采取联合用药镇痛，观察组用药后的视觉模拟评分明显降低，镇痛总有效率明显高于对照组，说明双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱可提高镇痛效果。双氯芬酸钠盐酸利多卡因巧妙结合了两种药物的镇痛作用，研究[7]显示两种成分配伍可提高双氯芬酸钠的稳定性，减少肌注疼痛和位置损伤。此药物应用中的主要问题就是用药安全性，用药过程中，患者存在一些不良反应，目前临床已经发现的有胃肠道不适、恶心、头晕、头痛、过敏反应等，对照组用药过程中也出现了较多不良反应病例，虽然停药后可以自行缓解，但这对骨折患者的预后也会造成影响。观察组联合山莨菪碱后较好的控制了不良反应发生率，具体机制目前尚不明确。研究结果说明联合用药的安全性更好。符小玲[8]等对双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱治疗骨折疼痛患者中的5羟色胺含量进行了分析，联合用药组的5羟色胺含量明显低于单纯用药，该结果提示山莨菪碱对5羟色胺有抑制作用，从而减轻疼痛刺激，这一文献中的结论也证明联合用药可发挥更好的镇痛效果。
综上所述，相较于单纯应用双氯芬酸钠盐酸利多卡因镇痛，双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱的镇痛效果更佳，安全性更好。
参考文献
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[8] 符小玲，王道海. 双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱对骨折疼痛患者的镇痛疗效及安全性评价[J]. 中国生化药物杂志，2015, 8(35): 164-166.
论文作者:华希民
论文发表刊物:《医师在线》2016年9月下第18期
论文发表时间:2016/11/30
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