摘要：药物中含有重金属对病人的身体健康会造成较大影响，甚至导致病情的恶化，因此在药物的生产过程中，需通过一定的方法来检测其重金属含量是否超标。本文重点探讨了药物检测过程中对重金属的检查分析。
关键词：药物检测；重金属；检查分析
1重金属概述
重金属指比重大于4或5的金属，约有45种，如铜、铅、锌、铁、钴、镍、锰、镉、汞、钨、钼、金、银等。尽管锰、铜、锌等重金属是生命活动所需要的微量元素，但大部分重金属如汞、铅、镉等并非生命活动所必须，而且所有重金属超过一定浓度都对人体有毒。从环境污染方面看，重金属是指汞、镉、铅及“类金属”---砷等生物毒性显著的重金属。对人体毒害最大的有铅、汞、砷、镉。这些重金属在水中不能被分解，人饮用后毒性放大，与水中的其他毒素结合生成毒性更大的有机物。
2重金属对人体的危害
药物中铅、汞、铜等有害重金属元素易在人体内蓄积，其半衰期长，不易分解，达到一定数量，即可呈现毒性作用。经研究表明，重金属对人体的新陈代谢和正常的生理作用具有明显的伤害作用，并抑制人体正常生理作用的发挥，当人体内重金属含量过量时会导致各种疾病的发生。不同的重金属元素作用于人体的不同系统或部位，其表现出来的中毒症状也不相同。例如，铅对神经系统、消化系统和造血系统等都有毒性作用，铅中毒可直接损伤人和动物的甲状腺功能，降低甲状腺摄取碘及血浆蛋白结合碘的能力，还降低垂体激素的分泌及肾上腺素皮质的功能，也会损伤生殖细胞及降低性功能。汞中毒严重影响人的中枢神经系统，使听力减弱、语言失控、四肢麻痹甚至白痴。砷化物的毒性，主要是与人体细胞中酶系统的琉基相结合，致使酶功能发生障碍，影响细胞正常代谢。氟中毒的典型症状是肾功能受到破坏，肾小管对低分子蛋白再吸收功能发生障碍，糖、蛋白质代谢紊乱，引发尿蛋白症，糖尿症氟进入呼吸道可引起肺炎、肺气肿作用于消化系统则引起肠胃炎。氟中毒者常伴有贫血，骨骼中有过量氟积累会使骨骼软化、变形、骨折、萎缩，同时也会引起癌症。铜过量可使血红蛋白变性，损伤细胞膜，抑制一些酶的活性，从而影响机体的正常代谢，并还会导致心血管系统疾病。
3药物检测过程中对重金属的检测方法
3.1硫代乙酰胺检测法
该方法是最常用的一种，它对溶于稀酸、乙醇、水的药物中的重金属含量进行检查。在检查的过程中，直接用溶液的方式将药物配置出来，之后根据这样的方式操作：
①具体方法。在每种药品项下所要求量供试品的基础上，将适量的水和2mL的醋酸盐缓冲液加入进去稀释为25mL。在将2mL的硫代乙酰胺溶液加入进去，均匀的进行摇晃，搁置2min后，按同样的方法配置相应量的标准钳溶液进行比较，这样对食品中重金属离子有无超标的情况就能进行判断。
②相关事项分析
a.溶液的浓度。将0.160g的硝酸钳称取出来，在1000 mL的量瓶中进行放置，将50mL的水和5mL的的硝酸加入溶解后，通过水向着刻度值稀释，均匀的摇晃，将其当做储备溶液。在使用前，将10mL的储备液精确量测出来，在100mL的量瓶中放置，将水加入进去向着刻度值稀释，均匀的摇晃就能将标准的10μg/mL的pb2+溶液获取出来。贮存和配制所应用的玻璃容器中都不能含有铅物质。对比色范围是每27 mL溶液中含10～20μg的pb2+适合通过本方法目视分析。这样的溶液范围同1～2 mL的pb2+溶液非常相似。
b.影响溶液pH含量。对硫化氢和金属离子的显示，溶液的pH值对其所带来的影响也非常突出。本测试方法在对溶液中的pH值进行控制时主要通过醋酸盐缓冲液方法来完成。硫化钳在平pH为3～3.5之间时能比较合理的沉淀。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆一旦增大其酸度后，硫化氢和重金属离子的显色就会变淡，并有着过大的酸度时，显示效果也不会明显。所以，通过强酸来溶解溶液，或将强酸应用到具体的处理中。再将硫代乙酰胺溶液加入以前，通过氨水向着酚酞指示液中性处调至，然后再将醋酸盐缓冲液加入进去。
c.处理带颜色供试品溶液的方法：当有颜色存在于供试品药物本身时，对重金属的检查会带来一定的干扰影响，所以，可对内消色法和外消色法进行应用。
外消法：因加热时间和温度的不同，会呈现出褐色、棕黑色和黄色的溶液，在试供品溶液颜色的基础上，对溶液加热程度要进行掌握。或将别的不存在干扰溶液加入进去，令它的颜色等同于供试品溶液，之后再将硫代乙酰胺溶液加入进去对比其色彩。
内消法：一旦通过以上两种方式还不能将两管颜色调至相同，可将2倍量的供试品提取出来，将水加入溶解后，划分为相同的两份，将硫代乙酰胺试液加入到其中的一份中，将金属硫化物的沉淀物质通过滤膜滤除后，将一定量的标准铅溶液加入到其中后，当做参照溶液，在依据规定的方法处理另一份供试溶液后进行对比分析。
d.排除干扰物的策略。因有微量的高铁盐物质存在于供试品中，高铁盐分子在酸性溶液中会与氧化硫化氢反应，然后将硫物质析出来，进而会有浑浊物被生成，这样对比色就会带来影响。所以，为了解决这种问题，可将盐酸羟胺和抗坏血酸先加入进去，还原高离子为亚铁离子，再进行检测分析。此外，对一些不溶性硫化物质，药物本身可将其生成出来，所以，需检查分析干扰重金属。面对此种情形，可将掩蔽剂先进入进去，将干扰离子掩蔽后，再完成相应的检查分析。
3.2微孔滤膜过滤法
中国药典采用微孔滤膜过滤法为检查重金属的第四法。滤器是具有螺纹丝扣并能密封的上下二部分，以及垫圈、滤膜和辅助滤板所组成。标准铅斑制备上表现出精密量取标准铅液一定量，用水或规定溶剂释成10mL，加入醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL与硫代乙酰胺试液1.0mL摇均，放置10分钟，用50mL注射器转移至滤器中滤过，滤速约每分钟1mL，滤比，取下滤膜，并放在滤纸上进行干燥。供试溶液10mL，按标准铅斑的配制法，自从加入醋酸盐缓冲液2mL起，依法进行操作，生成的铅斑与标准铅斑比较，不得更深。供试溶液若有色或浑浊，应对换辅助滤板与滤膜位置，进行预滤，若滤膜上有污染，则应换掉滤膜再滤，直至滤膜无污染，再按图装置配置制备标准铅斑和检查。
本法适用于含2～5μg重金属杂质的检查，因重金属限量低时，用纳氏比色管难于观察比较，改用微孔滤膜法，使重金属硫化物富集于滤膜上，比较其色斑，则在实际操作过程中可提高检查的灵敏度。
3.3酶检测法
该方法利用的是酶活性点位巯基或甲基与重金属相结合后，使酶活性中心结构藏或性质发生改变，从而在酶的系统结构变化与重金属浓度间建立一定关系。特定酶与重金属离子相结合，会产生相应变化，如导电性、吸光度、酸碱度等，相应的可以通过肉眼、电信号，光信号、pH检测等获得数据结果，依据结果就可得到重金属元素。
4结语
总之，药物的成分比较复杂，并在生产各个环节可能会由于多方面原因导致其含有重金属，重金属对人体健康会造成危害，虽然通过一定方法可去除，但效果并不是特别理想。我国对药物生产有明确规定，同时也制定了针对重金属的检查工作制度与相关办法。常见的重金属如铅，会造成人体中毒。因此在药品生产的过程中，企业需从各个环节入手，严格控制药物的质量，从而确保其发挥应有的作用，并且不含有对人体有害的物质。
参考文献：
[1]郑艳燕.药物检测过程中对重金属的检查分析[J].中国卫生产业，2016（17）：103-105.
[2]韩润淑.药物中重金属的检查方法分析研究[J].中国保健营养旬刊，2013（05）：2682-2683.
论文作者:吴若南
论文发表刊物:《基层建设》2019年第1期
论文发表时间:2019/4/2
标签：重金属论文; 溶液论文; 滤膜论文; 药物论文; 缓冲液论文; 方法论文; 乙酰论文; 《基层建设》2019年第1期论文;