左氧氟沙星超说明书使用情况探究论文_溥燕萍

溥燕萍

西双版纳州傣医医院 云南 西双版纳州 666100

摘要:目的 探讨左氧氟沙星超说明书使用情况;方法 对2014年1月至2015年4月在我院就诊并使用左氧氟沙星的968例患者的临床资料进行回顾性分析,统计左氧氟沙星超说明书的使用情况;结果 超说明书用药率达到了39.67%(384/968);其中超说明书预防用药率26.55%(257/968),超说明书治疗用药率 13.12%(127/968);结论 在实际的治疗过程中必须严格按照药品的使用说明书进行,国家的相关部门也应当就此尽快出台相关的卫生管理要求,相关的药品生产部门更应当更加规范的修订相关的药品使用说明书,减少超过说明书规范范围的用药,从而有效降低相关医务人员所承担的医疗责任和相关的法律风险。

关键词:左氧氟沙星超;说明书;使用情况

作为氟喹诺酮类的抗菌药物,左氧氟沙星能够有效抑制细菌DNA旋转酶的活性,从而有效抑制细菌DNA的复制,该种治疗办法能够有效抑制细菌的扩散,实际作用较强,在临床治疗过程中得到了极为广泛的应用[1]。当然,也正是因为该种治疗办法具有杀菌作用强,毒副作用小,口服治疗效果明显等独特优势,因此在实际的治疗过程中普遍存在着超说明书的诊治现象。现对2014年1月至2015年4月我院使用左氧氟沙星注射液患者信息进行回顾性分析的情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组资料共计968例,均为2014年1月至2015年4月在我院就诊并使用左氧氟沙星的患者,其中男性649例,女性419例;年龄<18岁者6例,18~56岁者843例,>65岁者119例。静脉给药402例,关节腔给药63例,日剂量为0.1 g~0.6 g,≤0.2 g 72例;其中1次/d给药914例,2次/d给药54例;给药天数1-55d。

1.2 方法

对于使用左氧氟沙星药物的患者以及详细用药信息进行登记,并且严格遵循国家的相关用药规定和药品的使用说明书进行用药指导,加强左氧氟沙星药物使用的管理,对于药物的实际治疗效果进行分析,并且对实际的临床治疗效果和分析结果进行统计和详细分析。

1.3 统计学处理

所有数据均采用SPSS17.0软件进行统计分析,计数资料以百分率(%)表示,采用χ2 检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 超说明书用药情况

968例使用左氧氟沙星患者中,超说明书用药率达到了39.67%(384/968);其中超说明书预防用药率26.55%(257/968),超说明书治疗用药率 13.12%(127/968)。

表1 968例患者左氧氟沙星超说明书用药情况

3 讨论

作为氟喹诺酮类的抗菌药物,左氧氟沙星能够抑制细菌DNA旋转酶的复制,进而实现抗菌的作用[2]。本研究调查得知,喹诺酮类的药物在实际的使用过程中处于超常预警评析的第一位,其中左氧氟沙星注射液在本医院的氟喹诺酮类药物的使用中总剂量最大。通过968份使用左氧氟沙星注射液病历调查后显示,超说明书用药率达到了39.67%(384/968);其中超说明书预防用药率26.55%(257/968),超说明书治疗用药率 13.12%(127/968)。上述现象说明,超说明书使用药物的情况普遍存在,但是医务人员对于药物说明书缺乏基本的重视,仅仅是根据自身经验和药理作用进行推断用药,最终造成超说明书用药的情况出现。另一方面来说,由于我国的药物使用说明书大多书写简单,对于药物的实际描述不够详尽,相关的医疗人员个人综合素质存在较大差异,对于药物的组成成分不明确,分类界线模糊不清,对于全新研制的药物更难以进行准确的了解,因此,在实际的治疗过程中依然普遍存在着超说明书使用药物的现象。

根据当前的给药方式来说,左氧氟沙星的药物使用说明书规定成人每天注射0.4g/d,并且分两次进行静脉滴注,而对于重度患者以及对本药品敏感性较差的患者来说,每位患者每天的使用剂量可以增加至0.6g,并且分两次完成静脉滴注,当然也有成人患者采用每天0.5g,每天一次的方式静脉滴注完成。本次调查有63例关节腔给药0.1-0.2 g,9例剂量0.2 g/d,对于未严格遵循左氧氟沙星说明书进行给药的情况,往往会降低实际的治疗效果,并且极易造成细菌的耐药性,相关报道说明,当采用每天一次的高剂量给药方式进行给药时,细菌产生的耐药性更少。虽然说在实际的治疗过程中依然存在着超说明书用药的情况,但是并没有产生不良反应,只是造成部分患者的实际治疗疗程过长的现象。

在药品治疗过程中,所制定的药品说明书是经过国家的相关管理部门审批通过的,具有极强的法律效应,因此,超说明书用药存在极大的风险[3]。超说明书用药存在着极大的风险,这是由于我国当前的医患之间缺乏基本的信任,虽说医疗人员目的在于治疗疾病,但是这种行为也可能将医疗人员置于不良之地。总之,超说明书用药的现实情况必须得到国家相关部门的批准。医生应当严格按照药物的使用说明书进行用药,国家的相关药物管理部门更应当及时出台相关的药物使用规范条例,加强药物使用管理,减少超说明书用药现象的出现,从而有效降低医疗人员所承担的法律责任。

参考文献:

[1]中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组/幽门螺杆菌科研协作组.第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告[Z].中华消化杂志,2012,32(10):655-661.

[2]陈玉珊.左氧氟沙星的不良反应分析[J].河北医药,2012,34(16):2523-2524.

[3]朱航,雷迅,张帆,等.左氧氟沙星治疗耐多药肺结核疗效与安全性的系统评价[J].中国循证医学杂志,2012,12(2):201-208.

论文作者:溥燕萍

论文发表刊物:《健康世界》2015年17期供稿

论文发表时间:2016/4/12

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