关键词：新医改形势；医用；耗材管理；新模式
1医用耗材管理问题现状分析
1.1现有管理制度不完善
医疗机构的核心规章制度有18项，贯穿于整个医疗活动，有相关处罚依据，而医用耗材采购的规章制度则由不同的医疗机构各自制定，所以医用耗材的采购制度并不系统，主要有以下情况：第一，医院的原有制度并不完善，缺少闭环的医用耗材全生命周期管理，医用耗材管理工作存在过多人为因素干扰，相同问题不同人会有不同处理结果；第二，管理漏洞，缺少引进论证程序，由于医用耗材的专科性较强，行政管理部门往往较难控制耗材的真正使用情况，对新引进耗材的必要性、紧急特殊手术用耗材的急需性及是否有重复产品引进等较难准确把握，往往只是形式化走完审批流程，促使一些医耗材需求诱导及过量申请的情况发生；第三，无可执行的标准化工作模式，换人换做法导致相关信息断层，难以对数据做有效的效益分析。
1.2临床科室耗材管理使用不规范
医用耗材的选择和使用，常常涉及临床专业的高精尖技术，管理人员在判断和把握上较难掌控，常常很被动。在实际工作中，临床使用确实存在诸多乱象，如：私自换用未进院的产品；“先斩后奏”，未按流程试用、使用产品；大量领用，致积压过期，收不抵支；超规格、超量、超范围使用；乱计费、多计费、替代收费；规格型号不匹配、操作技术不规范等情况，使产品的合法性、安全性、有效性受到质疑。临床科室耗材管理使用的不规范，给医院耗材管理部门带来了诸多管理挑战。
1.3供应商未管理
一是供应商与医院员工的不当接触，带来了廉政风险，不利于医院整体的行风建设；二是产品三证等目前还实行纸质管理的模式，没有效期提醒与预警，主要依靠供应商自觉前来更新三证信息，而采购中心工作人员管理纸质三证任务繁重，证照纸质管理模式效率较低，三证信息的不及时更新也容易带来医疗安全隐患；三是与医院合作的供应商众多，但供应商从业人员职业水平良莠不齐，医院对供应商了解不够全面，给医院耗材管理使用带来不同程度的风险。
2医用耗材管理工作优化探索
2.1完善医用耗材管控制度
医院所建立的医用耗材管控制度，应该在充分参考我国九部委下发的《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》《2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》等相关督导意见的基础之上，有效进行调整与监管，根据内部的实际医疗状况，进一步健全医院内部采购的使用与管理制度。
医用耗材的管理应优化流程，并根据分工落实到具体部门，对工作职责与服务范围等内容进行梳理细化，并将相关制度职责公示、公开、上墙，组织相应岗位职工学习，主动接受内外部、上下级的管理监督。通过建立整体联动的职能管理体系，对医用耗材计划、论证、采购、出入库等环节进行把关和管控。确保耗材从采购到使用再到最后的报废处理等环节中，都能做到目标清晰，制度明确，以此来实现耗材全生命周期管理。
2.2一级库管理
医院低值耗材，如一次性棉签、医用敷贴、一次性输液器等，纳入一级库管理。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆低值耗材通常进货环节多、供应商多、同类产品品牌多。
现一级库管理流程为：临床科室根据科室成本与耗材用量，在耗材申领网站上下订单；临床医学工程部每周统一时间汇总一次，根据总库库存及临床订单量给供应商发送订单；供应商接到订单后配送给医院，临床医学工程部工作人员根据订单和实际货物验收；耗材进入总库后，根据“先进先出”的原则，给临床科室配送；临床医学工程部负责出入库的制单，财务部审核记账。其中，临床医学工程部验收分为货物验收和供应商管理2个部分，货物验收主要包括品名、包装、规格、批号、效期、数量、配送环境，以及实际货物是否与订单一致、包装是否完好等内容，此外，冷链配送必须附上完整的温度记录单；供应商管理主要包括订单配送的及时率和完成率。
我院总库面积不大，耗材周转率高，存储要求为货架离地20cm，离天花板50cm，离墙5cm，温度0～30℃，湿度40%～75%（有特殊温湿度要求的耗材根据实际的温湿度要求进行存储）。
2.3二级库管理
二级库管理的对象是医用高值耗材。医用高值耗材指直接作用于人体，对安全性有严格要求，生产使用必须严格控制，价值相对较高的消耗性医用器械。二级库与一级库相比，最大的不同是可溯源和控制成本。每件耗材都有一个带有耗材信息的唯一的条码，条码包含物品名称、规格型号、批号、生产日期（有效期）、流水号等耗材信息。耗材经过供应链的每一个环节，如入库、出库、使用到患者、收费等，都需要在系统上扫码，系统根据条码解析记录下以上信息。而对耗材的使用对象而言，每例使用高值耗材的患者均有一张患者消耗清单，上面显示患者信息、手术信息、详细的耗材信息等，且要求永久保存，以保证高值耗材的溯源性。二级库的管理方式是备货在医院的货物不算医院采购的金额，而是根据实际使用的用量给供应商结算，以控制医院的耗材库存积压成本及监管临床科室的高值耗材用量。
现我院两院区已有手术室、心介入、内镜中心等十余个二级库，纳入二级库管理的耗材不仅仅局限于植入人体的耗材，穿刺针、牙科材料、透析材料等对于医疗工作起关键作用的、价值比较高的耗材也逐渐作为二级库管理的内容。
2.4完善管理软件，提高管理效率
通过SPD的医院物资管理模式，准确把握医用耗材在院内各个流通环节的使用和存在状况，保障医用耗材及时自动填补的同时，精确掌控医用耗材各个流通环节数据变化，实现动态与信息自动化管理，解放人力物力。与SPD项目合作商共同开发出适合医院工作环境的SPD管理系统跟踪异常数据，例如突然数量激增的产品，由果查因循序渐进，监管人员可以有针对性地处理异常数据，最后落实到根源。对于科室操作不当导致的耗材浪费和不明原因丢失，根据耗材管理制度对相应科室进行使用督导或者惩罚以警示。
结论
综上，从医用耗材的特点出发，通过对实际工作中遇到问题的分析，总结出相应的解决方案。医用耗材管理效果影响着医院的运行成本、临床的服务水平和质量安全，做好医用耗材的全生命周期管理，将医用耗材的各管控环节公开化，有利于减少人为因素干扰。在SPD模式下实现医用耗材精细化管理，可以解决医用耗材各个流通环节不连贯的问题，优化了医用耗材管理的流程。
参考文献：
[1]刘同柱.SPD模式下的医院医用耗材供应与库存管理问题研究[D].合肥：合肥工业大学,2017.
[2]张永,陈宏文,崔飞易,等.应用PDCA方法提升医疗设备维修管理水平[J].中国医疗设备,2019,31(8):131-133.
[3]刘丽.浅谈医用耗材集中采购与库存管理[J].财经界(学术版),2019(8):41+43.
论文作者:朱卫英
论文发表刊物:《医师在线》2020年4期
论文发表时间:2020/4/7
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