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摘要：伴随着生物医药的不断发展，医药冷链物流日渐成为大众关注的焦点。目前我国医药冷链发展相对滞后，为了进一步完善医药冷链物流，本文分析了目前国内医药冷链物流发展现存的问题，并提出相关完善策略，为我国医药冷链物流的发展及完善提供参考。
关键词：医药冷链物流；现存问题；完善对策
近年来，疫苗安全事件频发，引发了广大群众对疫苗安全性的担忧，医药冷藏药品的储运再次成为了大众关注的焦点。医药冷链物流，是指冷藏冷冻类、易腐类医药产品在生存、加工、储藏、运输、销售等过程，一直到消费者的各个环节中始终始于特定的温度范围，以保证医药品质量，同时降低储运损耗，控制时间，节约成本的一项复杂的系统工程[1]。疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用要求、血液制品等需要低温条件下储运的要求流通都属于医药冷链物流。目前，我国生物制药行业实现了快速增长。据国家统计局数据，生物、生化制品的制造高技术产业主营业务收入金额从 2009 年的 919.32 亿元增至2014 年的 2，801.34 亿元，年复合增长率达 24.96%，是同期 GDP 增速的两倍以上。（数据来源：中国产业信息网）。生物科技发展的突飞猛进，也对医药冷链物流的发展提出了更高的要求。但我国医药冷链物流的起步较晚，发展相对滞后，大大制约了医药产业的发展。为了能够更好地保证我国国民健康，加快发展我国医药冷链物流产业具有重要的现实意义。
一、国内医药冷链物流发展的现存问题
1、医药冷链物流的相关制度不完善，标准缺失，监管不到位。
目前，医药企业在物流运营过程中遵循的操作规范是《药品经营质量管理规范》标准（GSP），但是GSP监管力度的着眼点，更多地放在了静态的管理上，如仓储环境要求保持无菌，必须配有空调等，而未将重点加大对在途的、动态的药品监管力度致使在途监管的缺失。而针对医药冷链物流的实施，我国尚无国家或行业的专项标准，主要依靠的法规标准是2005年国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》和2007年国家食品药品监督管理局公布的《药品流通监督管理办法》。医药冷链物流标准制定的滞后，是整个行业落后的重要原因。此外，在医药冷链物流过程中，缺乏完善的监管体系，对于已经存在的有关冷链过程中药品质量的跟踪和保证问题有相关的标准，落实力度却不尽人意，大部分的标准并没有真正落实到实处。制度缺失，监管系统不完善，直接导致了医药物品冷藏储运的不规范，严重影响了药品的安全使用
2、医药冷链物流整体发展相对滞后，各方面资源整合利用度低。
（1）技术设备、基础设施落后。
目前国内医药冷链物流行业资源的特征是“小、散、闲”，很多资源没有得到充分的利用，造成严重的浪费。常采用小批量、多批次运输，难以形成一定的规模开展集运，医药冷链物流面临的最大问题是运输难、配送难。特别是在不发达的二线城市，物流市场落后，具备冷藏品运输条件的物流企业寥寥无几，很多医药企业被迫规定冷藏药品不得托运。我国的冷链设施不完善，冷链物流装备不足：铁路方面，冷藏车仅占总量的3% 左右；公路方面，我国的保温车辆约有2.5 万辆，而美国拥有20 多万辆[2]。专业基础设施的落后阻碍了医药冷链物流业发展。
（2）信息化程度不够高。
欧美等国医药冷链物流已非常完善，不仅实现了医药流通整个环节的自动控温和试试检测，同时还实现了与管控中心试试对接和GPS全球定位[3]。相比于国外的先进管理，我国目前的医药冷链运输缺乏冷藏专业技术，许多医药企业没有建立完善的冷链信息系统，无法开展运输过程中的温度监控。由此导致不能及时解决在运输过程中出现的问题，不能保证医药冷链运输药品的质量。
（3）专业人才缺失，技术研发薄弱。
医药冷链物流是一个复杂系统，涉及多个学科，如药学、物流管理、冷冻机械技术等，对复合型人才的要求较高。作为一门新兴产业，医药冷链物流的人才培训还远远跟不上产业发展的步伐，就目前而言，国内高校还没有开设“医药冷链物流”等相关专业，专业人才缺口很大。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆此外，由于冷链运输多需要的成本相对较高，而消费者的的消费心理偏向于价格低便宜的产品，最终导致了医药冷链产业进入了不公平的竞争，一些规范企业成本过高，导致价格缺乏竞争力，在技术研发上也无法大量投入，医药冷链物流技术进步缓慢。
3、第三方物流发展滞后。
目前我国医药冷链大多处于无序状态，虽然大多数医药企业现已基本有了自己的冷藏库、冷藏车，相对之前的冷藏管理水平有大的提升，但第三方医药冷链物流水平落后，缺乏管理，导致大部分冷藏药品在运输途中变质，造成大量的社会资源损失。
二、加快发展医药冷链物流的对策及建议
1、完善医药产品冷链物流管理的制度和标准。
冷链物流是一个对资金、管理和技术都要求很高的产业，标准化是其发展的基础。我国正处于医药冷链物流发展的起步阶段，更要注重物流的标准化问题。针对冷藏药品冷链物流行业标准严重缺失的现状，我国应尽快制定与国际标准衔接的冷藏药品冷链物流标准，实现从生产到使用的全程监控体系。物流标准化主要包括硬件和软件的标准化，硬件标准主要是指物流运作过程中的相关机具，工具标准和配套标准，从一个作业程序转向另一个作业程序的衔接标准；软件标准主要指物流信息系统的代码，文件格式，接口标准，物流管理，操作规格标准等。同时要充分发挥政府作用，建立有效的监管机制，严密监测疫苗等冷藏药品在冷链各环节中的运行状况，严格惩治违反法规的企业和个人。
2、完善医药产品冷链物流技术和信息，打造信息平台。
目前，我国医药产品冷链物流管理中的冷藏技术，运输过程中温度监控技术等还相对缺乏，导致医药产品的冷链成本较高。为了提高我国的冷藏医药产品冷链物流管理水平，在医药生产、贮存、运输、临床使用等环节建立集成化、无缝的质量安全控制体系，实现医药产品安全监控的透明性与双向可追溯性，实施医药产品冷链物流全程温度控制，跟踪医药产品流向，动态监控冷藏车的使用，连接全国的需求信息和连锁经营网络，确保物流信息快速准确地传递。医药冷链物流安全监控必须要依靠先进的信息技术，打造高效的信息平台，对医药产品冷藏、运输等进行实时监控和管理。
3、加快设施设备的研发。
专业化的医药冷链物流需要高标准的设施设备支撑，为了提高我国医药冷链物流的整体水平，必须完善配套的设施设备。一方面是需要加快道路设施的建设，在城市的道路体系中，要建立应急医药冷链物流的专用通道，服务于一些特殊的医药物品的输送。专用通道与城市的普通通道相结合，避免拥堵造成的运输延迟。依靠不断改进的道路系统，有计划地实现“门到门”医药冷链物流的全程服务。另一方面是冷链物流设备的改进。医药冷藏药品的运输具有“多批次，小批量，高时效”的特点，难以实现规模效应。可以针对药品的特性，设计具有多温控制系统的冷藏车，在一辆冷藏车上改变以往只有统一的温控区的设计方式，设立低温控制区，冷藏控制区，冷冻控制区等多个温控区，实现共同配送，提高规模效益。
4、加快培养医药物流管理专业的人才。
医药产品冷链物流管理是一个多学科、跨行业、多部门、有机结合的整体，必须协调好从生产、贮藏、运输、临床应用等各个冷链物流环节的管理。当前，国内医药产品冷链物流的应用和管理，缺乏既有医药知识又有物流管理技能的人才。有关高校应制定培养适应我国医药事业现代化建设，既有经济、理、医药等方面的知识，又能从事医药物流管理研究和运用的物流管理人才的培养计划。一方面，政府要支持和资助大学以及科研机构在物流方面的研究和创新活动，提高物流理论和技术的整体水平。另一方面，鼓励企业建立物流的研究机构，并且要争取和大学的物流科研机构相合作，加强应用性物流技术的开发和应用。
5、大力发展第三方医药冷链物流企业
第三方物流顾名思义即独立于供给方和需求方的第三方提供物流服务，第三方冷链物流是指在从事冷链运输的第三方物流公司[4]，医药企业通过第三方医药冷链物流企业开展医药产品冷藏配送，可以整合社会资源，提高社会效益和经济效率。将第三方物流引入医药冷链领域，不但可以降低成本，同时还可以整合资源，提高运作效率，是企业的理想选择。第三方冷链物流企业是未来参与冷链物流市场竞争的主体，大力发展第三方物流，可以加快医药冷链物流的发展进程，更有利于建立完善、系统、全面的医药冷链物流系统。
三、结语
医药冷链物流市场前景广阔，发展潜力巨大，伴随着社会经济和生物医药的的发展，医药冷链物流将遭遇更多的挑战和机遇，政府和相关行业要予以高度重视，采取积极有效的措施促进这一行业的蓬勃发展。
参考文献：
[1]刘晓亮，王文铭.我国医药冷链物流发展的问题与对策[J].物流工程与管理，2010（11）：1-6.
[2]张晓欢.我国医药冷链物流的发展状况与对策研究[J].管理观察，2015（8）：151-154
[3]陈宁.国外现代医药冷链物流模式对我国的启示[J].物流技术，2014（6）：37-39
[4]张维.冷链物流在医药方面的应用[J].商场现代化，2011（648）：49-51
论文作者:龚奥娣
论文发表刊物:《健康世界》2016年第19期
论文发表时间:2016/10/26
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