哈尔滨市人口和计划生育药具管理站 150016
摘要：目的:评估0、1、2号片、复方左炔诺孕酮单相片和复方左炔诺孕酮三相片的有效性、常见副反应和续用率。方法:见“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(中国计划生育学杂志2005年1期17页)。结果:共检索到10篇相关文献,3篇入选。在比较1号片、复方左炔诺孕酮单相片和复方左炔诺孕酮三相片的随机对照临床试验中,3组6个月累计妊娠率均小于1.1,6个月累计续用率均大于50,且3组相似。复方左炔诺孕酮三相片点滴出血、月经延长和缩短发生率均低于1号片,其它常见副反应发生率三者相似。在一项0号片的现况调查中,妊娠的发生率为0,突破性出血达16%以上。未检索到有关2号片有效性和续用率的文献。结论:1号片、复方左炔诺孕酮单相片和复方左炔诺孕酮三相片的有效性及续用率相近;1号片的常见副反应发生率高于复方左炔诺孕酮三相片。现有的资料不足以对0、2号片的有效性和续用率进行系统评估。
关键词：短效口服避孕药;系统评估;有效性
Discussion on the systematic evaluation of the effectiveness, common side effects and continuation rate of short-acting oral contraceptives in China
Abstract: OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness, common side effects and continuation rates of single photographs of 0, 1, 2, compound levonorgestrel and compound levonorgestrel. Methods: See “Overview of methods for the evaluation of commonly used oral contraceptives and intrauterine devices in China” (Chinese Journal of Family Planning, 2005, 1 issue, 17 pages). RESULTS: A total of 10 related articles were retrieved and 3 were selected. In the randomized controlled clinical trial comparing the No. 1 tablet, the compound levonorgestrel single photo and the compound levonorgestrel three photos, the cumulative pregnancy rate of the three groups was less than 1.1 for 6 months, and the cumulative continuation rate for 6 months was More than 50, and 3 groups are similar. The incidence of compound levonorgestrel three photos of bleeding, menstrual extension and shortening was lower than that of No.1 tablets, and the incidence of other common side effects was similar. In a current survey of No. 0 tablets, the incidence of pregnancy was 0, and breakthrough bleeding was more than 16%. No literature on the validity and continuation rate of the No. 2 film was retrieved. Conclusion: The efficacy and continuation rate of No.1 tablets, compound levonorgestrel single photo and compound levonorgestrel three photos are similar; the incidence of common side reactions of No.1 tablets is higher than that of compound levonorgestrel photo. The available information is not sufficient to systematically assess the validity and continuation rate of tablets 0 and 2.
Key words: short-acting oral contraceptives; systematic assessment; effectiveness
由不同品种、低剂量雌激素和孕激素化合物组成的复合型避孕片是国内、外应用最广泛的菌体避孕药。为了探讨新型低剂量药物,一些学者如80hneider,L旧raranga,及Zador[1]等发展了一种由孕激素左旋18一甲基炔诺酮及雌激素炔雌醇组成的复合制剂,二种成份的含量都在一个周期的用药过程中,分为三个阶段,称为复方三相制剂(以下简称三相制剂)。其雌激素总量,较Microgyonn30稍高,但孕激素总量,仅为其0%。为了决定三相制剂能否在世界各地推广,世界卫生组织人类生殖研究特别规划组织7个国家(中国、埃及、印尼、南斯拉夫、匈牙利、墨西哥及哥伦比亚)的多中心协作性研究,使用共同的课题设计书,采用双盲和随机分配方法,对三相制剂和常用的Microgyonn30(含18一甲基炔诺酮150种g/抉雌醉30种g,简称固定剂量制剂)进行临床试验,观察服药6个月的续用率以及对月经周期和子宫出血的影响。此外,鉴于我国I号避孕药已在全国推广应用多年,因此,亦参与了比较研究。
1资料与方法
1.1一般资料
在2017年1月，我院选取了在23~34岁之间的健康女性,具有记录月经日记的能力,自愿加入双盲避孕试验,，根据其年龄将90名病人平均地分为三组，分别为l号片、单相片和三相片。
1.2方法:
见“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(中国计划生育学杂志2005年1期17页) [2]。
2.结果:
1号片、单相片和三相片的6个月失败率分别为0、1.1和1.0,3组差别无统计学意义。而3种短效口服避孕药在不同服药周期剧反应发生情况，见表1。
3.讨论
1号片、单相片的6个月累计失败率均小于1.1,累计续用率均超过50,3组的失败率和续用率均相似。单相片的1年累计续用率约65。该续用率与国外报道接近[3]。1号片、单相片和三相片6个月累计因症停用率约10。基于有限的数据,1号片、单相片和三相片如正确使用,失败率很低。与单相片和三相片相比,1号片的副反应发生率较高,且月经周期控制略差。0号片的有效性似乎与其它口服药相似,缺乏数据来比较0、2号片与其它短效口服避孕药的临床效果。设计0号片的初衷是弥补1号片和2号片副反应方面的不足,但0号片的副反应未见明显改善。有关短效口服避孕药的长期安全性评估另文讨论。
参考文献:
[1]胎停育人工流产术后口服复方短效避孕药减少宫腔黏连临床病例分析[J].栾莹.中外女性健康研究.2016(15)
[2]复方短效口服避孕药在药物性流产后持续阴道出血中的应用[J].梁彤.临床医学工程.2016(03)
[3]人流后应用现代复方短效口服避孕药的效果观察[J].王芳,周玉红,黄小凤,苏丽媚,谭波涛.北方药学.2016(03)
论文作者:洪波
论文发表刊物:《医师在线（学术版）》2019年第03期
论文发表时间:2019/4/10
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