(1浙江省义乌市江东街道社区卫生服务中心 322000)
(2浙江省金华市中心医院 浙江大学金华医院 321000)
【摘要】目的：观察与评价银丹心脑通软胶囊对单纯收缩期高血压（ISH）病人血管内皮舒张功能的影响。方法：ISH 78例，年龄60-80岁，随机分为银丹心脑通、左旋氨氯地平两组，另选择39名性别、年龄相匹配的健康人作为对照组。银丹心脑通组39例，在抗高血压药左旋氨氯地平片的基础上，联合应用银丹心脑通软胶囊；左旋氨氯地平组39例，单用左旋氨氯地平片内服，两组均连续用药12周，并采用高频超声测定患者用药前后的反应性充血和含服硝酸甘油后肱动脉内径的变化。治疗前后对血压、血脂及血管内皮舒张功能的相关指标进行对比观察。结果：与治疗前比较，两组的收缩压(SBP)与舒张压(DBP)均显著下降(P<0.01与 P<0.05)，组间比较，SBP、DBP的下降两组差异无显著性(均P>0.05)。血清总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)在银丹心脑通组治疗后明显下降(均P<0.01)，而左旋氨氯地平组TC、LDL-C下降不显著(P>0.05)。治疗前，银丹心脑通组、左旋氨氯地平组经肱动脉超声测定血管内皮依赖性舒张功能(FMD)值与对照组比较均显著降低（均P<0.01）。治疗12周，FMD值显著增大，在银丹心脑通组用药前后比较差异非常显著(P<0.01)，左旋氨氯地平组差异亦非常显著(P<0.01)，组间比较银丹心脑通组FMD改善程度明显优于左旋氨氯地平组(P<0.01)。两组的非依赖性血管内皮舒张功能(NMD)用药前后均无显著变化(均P>0.05)。治疗期间未见银丹心脑通软胶囊严重不良反应。结论：ISH患者血管内皮依赖性舒张功能受损，银丹心脑通软胶囊改善其血管内皮功能，有益于ISH患者的治疗。
【关键词】银丹心脑通软胶囊 单纯收缩期高血压 血脂 血管内皮依赖性舒张功能 超声
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）34-0020-02
一.资料与方法
1 一般资料 随机选择ISH78例，系2012年6月-2013年6月来金华市中心医院心血管及高血压专科门诊或心内科住院病人。入选标准按《中国高血压防治指南》的诊断标准：收缩压≥140mmHg，舒张压<90mmHg，新确诊或经停用降压药一周后的患者，并签署知情同意书。对于伴有肝、肾功能不全、急性脑血管病、急性心肌梗死、充血性心力衰竭或严重心律失常患者均不选入。入选患者的空腹血清总胆固醇值≤5.72mmol/L(220mg/dl),三酰甘油值≤1.70mmol/L(150mg/dl)，按预先编号及随机数字表，分为银丹心脑通、左旋氨氯地平两组。两组的性别、年龄、病程、基础心率、收缩压与舒张压的差别，均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，
2 治疗方法 两组患者均内服左旋氨氯地平片(商品名施慧达)每日1次，每次2.5mg，用药4周，如SBP仍>150mmHg者，剂量加倍。银丹心脑通组39例加用银丹心脑通软胶囊(贵州百灵企业集团制药有限公司生产，每粒胶囊含生药0.4克，批准文号：Z20027144)每日3次，每次4粒。两组疗程均为12周。
3 观察方法 患者每周定期在高血压专科门诊随访1-2次，记录收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、脉压(PP)及心率(HR)的变化，并观察药物不良反应和耐受性。
3.1 血脂检测 治疗开始前1日及结束后次日进行血脂系列检测，患者于晨起抽取禁食12小时静脉血，离心取血浆，用AU5400自动分析仪测定。血脂指标包括CT(血清总胆固醇)、TG(三酰甘油)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)及HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)。
3.2 血管内皮舒张功能测定 于治疗开始前1日及结束后次日，采用高分辨超声测定肱动脉血流介导的血管扩张百分变化率即血管内皮依赖性舒张功能(flow-mediated dilation, FMD)及舌下含硝酸甘油后肱动脉内径百分变化率即非依赖性血管内皮舒张功能（non-mediated dilation,NMD）。并同期按中华医学会老年医学会对健康老年人标准的建议，选择39名健康人作为对照组，其中男23名、女16名。年龄70+7.0（60-80）岁。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆接受肱动脉超声检测，不服任何药物，其FMD及NMD测定值作为正常参考值，以供对照分析。对照组与银丹心脑通组、左旋氨氯地平组三组的性别，年龄经方差分析，无统计学差异（P＞0.05）
肱动脉内径的测定，参照Celermajer介绍的方法进行。所用仪器为ATL-HDI5000及Sepuoia 512型彩色多普勒血流显像仪，探头频率7-12MHZ，探查深度4cm，同步记录心电图。患者取仰卧位，右上肢外展15度，掌心向上，用二维超声成像显示肱动脉。以肘上2-15cm的肱动脉为靶目标，取其纵切面，当动脉前后壁显示清楚时，调节增益至能满意识别管腔的分界面为止。在血管舒张末期(即同步ECG显示R波时)测量肱动脉前后内膜之间的距离，每次分别测3个心动周期，取平均值。每位受试者分别于休息时，反应性充血及舌下含服硝酸后测定肱动脉内径值。受试者测试前休息10分钟，在测定基础内径值(D0)及血液流速（V0）后进行反应性充血试验：将血压计袖带置于肱动脉远端，充气加压至250mmHg，4分钟后放气，放气后60-90秒测肱动脉内径(D1)及此时血液流速（V1），再休息10分钟，待血管内径恢复试验前状态后，舌下含硝酸甘油0.5mg，3.5-4分钟再测肱动脉内径(D2)。整个测试过程中超声探头始终处于固定位置，血管内径测量每次同一部位。反应性充血及含硝酸甘油后血管内径的变化，以第1次测量基础值的百分数表示，即△%=(D1或D2–D0)/ D0×100%，峰值流速变化率%=（V1 –V0)/ V0×100%。
4 统计学处理 数据采用SPSS13.0版进行统计处理，以均值±标准差(x-±s)表示，均值差异2组比较用t检验，3组比较用方差分析，以P<0.05为差异有显著性。
二.结果
1 两组血压及心率的变化与比较 用药12周后，较之基线水平，银丹心脑通组与左旋氨氯地平组SBP均显著下降(t=19.73与18.90，P均<0.01)，DBP亦下降(t=2.51与2.49，P<0.05)，PP缩小(t=9.97与8.98，均P<0.01)。组间比较，SBP、DBP两组下降差异无显著性(t=1.01、0.97，均P>0.05)，PP缩小亦无显著性差异(t=0.83，P>0.05).
2 两组血脂的变化与比较 按“中国成人血脂异常防治指南”标准(9)，两组病人用药前血脂正常或轻度升高，治疗12周后，较之基线水平银丹心脑通组的TC与LDL-C显著下降，差异非常显著(t=11.83与10.20，P<0.01)，与左旋氨氯地平组比较差异非常显著（t=9.02.与7.97,p<0.01）,TG与HDL变化不显著(t=1.32与1.08，P>0.05)；左旋氨氯地平组的TC、TG、HDL-C、LDL-C的变化无统计学意义(t=0.98、1.03、0.73与1.07，P>0.05)。
3 两组血管内皮舒张功能的变化与比较 两组患者治疗前，经超声检测的FMD值及峰值流速变化率与对照组正常人比较均显著降低(均p <0.01)，说明患者内皮依赖性舒张功能受损，经银丹心脑通软胶囊与左旋氨氯地平治疗后FMD及峰值流速变化率均增大，银丹心脑通组治疗前后比较，差异非常显著(t=21.37、13.39，均P<0.01)；左旋氨氯地平组差异亦有显著性(t=3.51、2.98，均P<0.01)。两组比较，银丹心脑通组FMD及峰值流速变化率均显著大于左旋氨氯地平组(t=13.39、9.01，均P<0.01)。表明两组患者血管内皮依赖性舒张功能均有改善，但其改善程度银丹心脑通组优于左旋氨氯地平组。患者含服硝酸甘油前后肱动脉内径百分变化率(NMD%)，两组治疗前后比较均无显著性差异(t=0.29，0.37，P>0.05)。
4 不良反应 银丹心脑通组2例服用银丹心脑通软胶囊的第1-3天有轻度上腹不适，未予特殊处理，在继续用药过程中自行缓解，其余病例未见不良反应。病程结束时，两组病例复查血、尿常规，电介质、血糖、肝肾功能及心肌酶谱与治疗前比较，均未见有临床意义的改变。
三.讨论
银丹心脑通软胶囊由银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股兰、三七、山渣、大蒜、天然冰片等多味中药组成的复方。具有活血化瘀，行气止痛，消食化滞的功效。临床应用表明，对气滞血瘀所致的缺血性心脑血管疾病的疗效确切。但有关该药对老年ISH患者血管内皮舒张功能影响的研究较少。我们通过本组有限病例的初步观察，进一步证实，银丹心脑通软胶囊对ISH患者，不仅有调脂作用，能降低TC、LDC-C水平，而且可改善其血管内皮依赖性舒张功能，给患者带来更多的益处。
参考文献
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论文作者:叶继辉1,贾连旺
论文发表刊物:《医药前沿》2013年12月第34期供稿
论文发表时间:2014-1-15
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