甘肃省白龙江林业管理局中心医院 746010
【摘 要】目的：分析讨论双黄连注射剂与西药配伍的作用和效果。方法：通过双黄连注射剂和西药注射剂配伍的临床研究病例中，收集双黄连剂型和用量，配伍药物的用量，调制液的理化检验指标，药效指标，药物代谢及不良反应等有关数据，再依照配伍药物的种类进行分类，分析研究其物理性状和化学成分，根据数据和产生的效果来研究双黄连注射剂和西药的安全性和反应。结果：根据合理的分析和讨论，共发现 1个配伍禁忌。结论 双黄连注射剂与西药针剂存在很多的配伍禁忌，在没有研究清楚前，不可以擅自配伍使用，当前关于中药注射剂与相关药物配伍的基础性研究不够力度，应加强这方面的研究并主动收集上市后研究的数据，以此去改善说明书。
【关键词】双黄连；中药注射剂；配伍禁忌；相互作用
【中图分类号】R859.5+1【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-07-312-01
双黄连注射剂是一种清热解毒，清宣风热的医学药品。其主要成分是黄芩，金银花和连翘，主治由于外感风热造成的咳嗽，发烧，咽痛等症状，一般用于对于细菌和病毒感染引起的上呼吸道感、咽炎、肺炎和扁桃体炎等疾病，是当前各中医院的常用中成药。由于双黄连注射剂在临床使用的逐渐增多，其用药的安全性也收到越来越多的关注。临床研究发现，合理的配伍既能提升药物的效果还能减少药物的不良反应，而配置中药试剂本身较为繁琐，配伍不合理就会降低疗效，产生不良反应等情况。经过对四千佘名患者用双黄连注射的调查过程中，只用双黄连的占1.03％，进行配伍抗菌药物的有80％多，这使双黄连注射剂不良反应较为频繁的一个相对大的因素。有许多文章已经发表了关于双黄连注射剂和其他注射剂配伍的研究，但是它们所表明的观点却不相同，并且对临床实践没有正确的指导。本研究合理的分析了有关双黄连注射剂和西药注射剂配伍研究，让双黄连注射剂在临床试验中产生有效的反应。
1、资料和方法
1.1排除和选取标准
广泛查找双黄连注射剂和西药配伍的相关数据报告和临床试验记录，选择出输液配伍后微粒出现异常的数据。
1.2资料的收集
通过中国生物学数据库，中国期刊数据库和维普数据库等各大数据库来查找筛选出双黄连注射剂和西药配伍的有关研究资料。根据收集标准，筛选出核实内容，再逐一进行交换验证，如果存在不同结果，按照原筛选条件进行筛选。收集双黄连类别及用量，配伍西药的剂量，混合液的透明度，输液型号，不良反应和药物的使用标准等数据。
1．3 数据分析
纳入研究是由临床报道和实验研究构成，还根据配伍药的类型去进行归类，合理分析其化学的成分以及物理性状，还有用药后的药物代谢以及药物的安全性能等因素，根据这些标准去规定配伍的反应。药物配伍的探讨首先要注重药物的化学成分以及其物理性状还有用药后的药物代谢功能和安全性能等等的方面才能更为全面的总结出合理的结果。
2 结果
2 ．1 纳入研究的基本信息 每个实验研究研究配伍药物数量都不相同，最少1个，最多20个，5种以上共有12个。大部分属于对其物理性状的观察研究，因其研究的数量较为繁多，研究的方面也很大，所以对其研究的深度都还是不够的，对于配伍后的溶液的物理性状和化学属性的方面研究的深度不够。共纳入研究60个，其中53个研究设计到了双黄连与西药注射剂的配伍，主要集中于0内酰胺类、氨基甙类、喹诺酮类和大环内酯类等抗生素，此外还有诸多研究报道关于地塞米松和维生素 C。
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2.2方案的评价与研究报告
通过筛选后采用的研究报告共计38个，其中29个来自医院方面，5个来自于企业方面，4个来自药检合作研究，研究主体为医院。利用是否选用药品使用的代谢功能以及药品的反映效果和配伍后溶液化学成分，物理性质等各指标，总结出研究方案的总体情况。来自医院的29个研究中，66%的研究了双黄连和西药配伍的溶液澄明度，有89%反映出双黄连和西药的配伍效果，44%的实验研究了配伍后的混合液颜色。另外研究配伍溶液微粒异常的是4个。配伍研究混合液PH值的是25个，药物化学成分在配伍后改变的是22个，研究配伍药品对患者治疗效果改变的是6个，仅有2个研究配伍药物的代谢功能。
2 ．3 双黄连注射剂与西药注射剂配伍宜忌分析研究
根据与双黄连注射剂配伍药物种类的不同，可以分为青霉素类、头孢类、氨基甙类、喹诺酮类、其他抗生素和其他药物6类分期探讨结论，青霉素类注射剂与双黄连注射剂配伍。研究发现，与双黄连注射试剂存在配伍禁忌的有氨苄西林和青霉素钠，但没有直接证据证明双黄连注射试剂和哌拉西林、苯唑西林是否存在禁忌。由于研究的物理因素，也未能证明双黄连注射试剂与头孢类药物能否配伍。研究结论都说明双黄连注射剂与氨基甙类药物有着配伍禁忌，并且和溶媒的种类、配伍药物的浓度并没有显著地关系
3 讨论
本文研究显示双黄连跟西药针剂，尤其是抗生素类存在着较大的配伍禁忌。随意的配伍使用是让双黄连注射剂产生严重后果的一个很关键的原因。临床配伍用药的目的是想要提高其药物治疗的疗效，可是随意的配伍会让原本合理的药物产生形状改变，甚至失去效果，最终带来安全隐患。中药注射剂的化学成分是相对较繁琐的，它与其他的药物混合就会改变其物理性质和化学成分，再加上它的配伍没有西药的完善，所以如果随意的使其跟其他的药物一起使用就会有很大的不合理甚至是盲目。
本文共纳入38个实验和22个临床报道对双黄连注射剂跟53种西药针剂的配伍进行系统性评价。根据合理的分析和讨论，共发现31个配伍禁忌，这样想要去补充药物的说明说就有了合理的依据，也给临床实验的研究做了更为合理的借鉴，并为在进行其他中成药和中药注射剂的研究中互相作用提供了合理的范本。而此次研究中也未能评价双黄连与其它注射剂配无效果和风险防范，也未能进行临床不良反应和相关治疗上的研究。
在未能清楚研究出双黄连注射剂和西药是否存在配伍禁忌，部分结果也不能确定时，应避免配伍的进行，这样可以高效预防部分不良事件的发生。双黄连注射剂在临床使用时，要严格依照说明书上的指导进行使用，注意相关禁忌症，由于双黄连注射剂与其它药品的不良反应，最好在单一使用该药品。倘若存在特别情况，一定要使用双黄连注射剂和西药注射剂时，要使药品的安全性得到保证。用药期间，不同药物的使用需错开时间后再进行用药，而不是间隔一点液体就持续用药。当前，我国在中药与一些药物的配伍研究存在起步晚，底子差，理论知识浅薄等问题，使得研究的标准无法达标。所以，在今后的研究中，应增强方案设计的地位。这方面的主体是医院，因此要对药品作用的相关数据加强研究力度，完善药品的使用说明，保证药物的安全和效果。
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论文作者:柴瑞菊
论文发表刊物:《系统医学》2016年第2卷第7期
论文发表时间:2016/6/24
标签：注射剂论文; 双黄连论文; 药物论文; 西药论文; 禁忌论文; 针剂论文; 药品论文; 《系统医学》2016年第2卷第7期论文;