（绵阳市中心医院消化内科，绵阳市中心医院药剂科，四川省卫生康复职业学院）
【摘要】目的：了解莫西沙星不良反应发生的特点，探索其发生规律，促进合理用药。方法：收集某院2013年8月至2018年9月上报的莫西沙星注射液为怀疑药品的不良反应报告24例，提取报告中患者年龄，用药剂量，不良反应类型，发生时间，转归情况及临床表现等资料，进行统计分析。结果：中老年患者更易发生不良反应，莫西沙星注射液不良反应涉及较广，包括皮肤及其附件损害、神经系统症状、骨骼系统症状等，以皮肤及附件损害发生较多；多次用药和输注过程中发生ADR的几率均较高。所有ADR转归均良好，未发生死亡事件。 结论：分析莫西沙星注射液不良反应的发生规律特点可促进合理用药。
【关键词】莫西沙星注射液 不良反应 分析
The Analysis of 24 Adverse Drug Reactions of Moxifloxacin Injection
Liuqian1，wangyu，xuyangxin2（1.Dept. of gastroenteropathy, Mianyang Central Hospital，Mianyang 6210002.Dept. of Pharmacy, Mianyang Central Hospital，Mianyang 621000 3.Sichuan Vocational College of Health Rehabilitation）
Abstract: Objective:To understand the characteristics of the adverse reaction of moxifloxacin, explore its occurrence regularity and promote rational drug use. Method:24 Adverse Drug Reactions reports of moxifloxacin injection that were reported by a hospital from August 2013 to September 2018 were collected.The Age , dosage, type of adverse reactions, occurrence time, outcome and clinical manifestations of the patients in the reports were extracted for statistical analysis. Results:The elderly patients are more likely to have Adverse Drug Reactions. The distributions of organ induced bymoxifloxacin are wide, including skin and its accessory , neurological symptoms and skeletal system symptoms, et al. The incidence of damage with skin and its accessory during multiple drug administration and infusionwas more frequently than others.All Adverse Drug Reactions outcomes were acceptable and ralated to none deaths.Conclusion:The analysis of the occurrence regularity of the adverse reaction of moxifloxacin injection can promote rationality of drug use.
Key Words:Moxifloxacin injection Adverse drug reactions Analysis
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）21-0403-02
莫西沙星是第四代氟喹诺酮类药物，主要作用于细菌DNA回旋酶，与其他喹诺酮类药物相比，其对革兰阳性菌及厌氧菌作用较强，细菌耐药屏障较高等特点，临床使用日渐广泛。但其引发的药物不良反应（ADR）病例也较前增加。其中，报道较多的有皮疹，失眠，QT间期延长等不良反应。本研究通过对某院收集到的24例莫西沙星注射液致不良反应报告进行统计分析，探索其发生规律，促进临床合理用药。
1资料与方法
1.1一般资料
收集2013年8月至2018年9月某院上报的莫西沙星注射液的ADR报告，同时按照我国药品不良反应监测中心药品ADR判断标准对其进行因果关系评价，并纳入评估结果为“肯定，很可能，可能”的ADR报告24例。
1.2方法
对收集到的病例中患者、药物的基本情况（年龄、性别，用药剂量，ADR类型，发生时间，转归情况等）资料进行提取，统计，分析。莫西沙星注射液的用法用量均为0.4g/d。
2 结果
2.1 莫西沙星注射液致ADR的类型
莫西沙星注射液致ADR的类型见表1。
表1 莫西沙星注射液致ADR的临床表现
在24例发生莫西沙星注射液致ADR的患者中，所有患者的不良反应都好转（16例）或治愈（8例）。
3讨论
莫西沙星为第四代8-甲氧基氟喹诺酮类抗生素，由于化学结构的变化从而增强了抗厌氧菌及抗革兰氏阳性菌的作用。同时，与其他同类药物相比，其诱导革兰阳性菌的耐药率更低或者更晚[1]。由于上述特点，莫西沙星在临床上的应用也越来越广泛，但其不良反应发生率也呈上升趋势。2008年，欧洲药品管理局（EMEA）对莫西沙星注射液的安全性进行评估后得出结论，认为应该限制莫西沙星的使用，在治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性发作和社区获得性肺炎时，只有当其他抗菌药都无法使用时或治疗无效时，才能使用莫西沙星[2]。
本研究结果提示，莫西沙星注射液致ADR主要发生于皮肤、心血管系统及肝胆系统，但也涉及新的系统，主要累及骨骼系统。如出现关节炎，关节痛等症状。但与其他文献不同的是，本研究中莫西沙星注射液致ADR，并未涉及胃肠道，原因可能是案例数量较少。
据表2结果显示，老年患者与青年和中年患者相比，更容易发生心血管系统不良反应,提示氟喹诺酮类药物发生心血管系统ADR可能与年龄呈正相关。这是因为老年患者的肝、肾功能减退，药物在体内代谢排泄速度减慢所引起的，同时老年患者较多合并心血管系统相关疾病。另外，本研究中莫西沙星发生严重ADR所累及的系统均为肝胆系统，国外上市的药品不良反应监测中，莫西沙星曾有爆发性肝衰竭的报道[3]，但在本研究发生肝胆系统严重ADR的两位患者中，都同时使用了氟康唑氯化钠注射液，因氟康唑氯化钠注射液本身也可引起丙氨酸氨基转移酶及天门冬氨酸氨基转移酶等升高的情况，故在莫西沙星使用时应当避免与其他肝毒性药物同时使用。青年患者与老年和中年患者相比，不良反应发生率较低，除青年患者本身身体状况及各组织器官功能良好，代谢排泄较快之外，也可能因青年患者患病人数较少有关。故临床使用莫西沙星注射液时，应针对老年、肝肾功能不全患者，应密切监测其肝肾功能，发现异常及时分析及处理。
从ADR发生时间看，肝胆系统ADR主要发生在再次（多次）用药后(表3)，而皮肤、循环以及心血管系统ADR主要发生在输注过程中。提示肝胆系统ADR可能与药物在体内蓄积有关。大多数药物（包括莫西沙星注射液）引起的皮肤系统ADR类型主要为超敏反应，以I型超敏反应为主，主要发生在已致敏的机体接触相应的过敏物质后，肥大细胞和嗜碱性细胞迅速释放大量组胺、缓激肽、血小板活化因子等炎性介质，导致全身毛细血管扩张和通透性增加，血浆外渗导致有效血容量下降，累及多种器官，可危及生命[4]。因其发生时间较快，故此类不良反应多发于输注过程。因此，临床上在使用莫西沙星注射液的过程中，应严密观察有无过敏反应，做好抢救准备，避免不良后果。如果发生过敏性休克，应立即停药，给予相应处理。
4小结
在某院收集到的24例莫西沙星注射液致ADR中，以中老年人居多，累及器官最常见为皮肤及其附属器。严重程度为一般的ADR范围较广，以皮肤及其附件损害、神经精神系统损害、骨关节损害、肝胆系统损害及心血管系统损害为主，严重的ADR以肝胆系统损害为主（肝功能异常），多次用药和输注过程中发生ADR的几率均较高。所有ADR转归均良好，未发生死亡事件。临床工作者应当特别注意使用莫西沙星注射液的过程中应当密切观察，对ADR应当早发现早处理，减少药害事件发生，促进临床合理用药。
参考文献：
[1] 周冰,张俊,张黎明.93例莫西沙星致严重不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2011,08(11)
[2] Tetsuro Koide , Masato Shiba , et al . Severe QT interval prolongation associated with moxifloxacin: a case report[J] . Cases J ,2008 ,1:409 .
[3] Verma R ,Dhamija R , Batts DH ,et al . Moxifloxacin induced fatal hepat otoxicity in a 72 - year - old man: a case report [ J ]. Cases J , 2009 , 2: 8 063 .
[4] 王玲，程立顺，程凤霞. 过敏性休克23 例分析[ J ]. 临床合理用药， 2010,3（2）：103.
刘茜[女，护师，研究方向：临床用药安全与药物不良事件] 王宇 徐杨鑫[通讯作者：女，四川卫生康复职业学院，643000，email：570691906@qq.com.]
论文作者:刘茜,王宇 徐杨鑫
论文发表刊物:《医师在线》2018年11月21期
论文发表时间:2019/3/26
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