黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研究所 435002
【摘 要】目的：研究评价硫糖铝冷霜局部应用于Ⅱ。和Ⅲ。烧伤的疗效。方法 进行两期临床研究：第1期60名病人，其中30人应用硫糖铝霜，另30人用其它抗菌剂。本组中，有21人为Ⅱ。烧伤，9例为Ⅲ。烧伤。第2期中，在25人烧伤创面上，采用双盲对照：即是在同一病人的烧伤创面上一处用硫糖铝霜，另一处用含有与硫糖铝冷霜相同的赋形剂，但不含硫糖铝的安慰性软膏。
【关键词】硫糖铝；治疗；烧伤；效果
1、概述：烧伤死亡的危险性，虽已比30年前较低。但创面处理及疤痕的形成即便用外科手术治疗依然是一个难题；局部用外用药包扎仍然是主要治疗方法。
2、硫糖铝外用的作用机制和药物动力学（Pharmaco Kinetics）：
硫糖铝是8硫酸蔗糖的硷性铝盐，硫糖铝可增加伤口中的上皮细胞生长因子（EGF）和硷性纤维母细胞生长因子（bFGF）的浓度[4]，硫糖铝与bFGF结合，并像肝素作用一样，使bFGF稳定下来，稳定后的bFGF能够刺激小血管增生，还能加快纤维母细胞和上皮细胞的分裂。在烧伤后的急性期，创面会分泌大量的特种酶，可以把贮存在细胞表面的生长因子破坏掉。口服硫糖铝，仅有少量被胃肠道吸收，变为“硫酸双糖”从尿中排出。局部用硫糖铝霜，今无过敏反应和其它副作用的报告。
3、资料和方法
临床试验从2007年9月起在9个月内分两期进行：第1期研究组是随机选取30名烧伤面积在50%以下的患者应用硫糖铝霜治疗。先将硫糖铝资料、信息告之患者，争得同意。对照组也包括30名烧伤面积在50%以下的正在应用其他外用药：例如磺胺嘧啶银霜或聚乙烯吡咯酮碘治疗的患者。其他如静脉滴注抗生素以及其他治疗。
研究组中，最小年龄1岁小儿，面部和耳部烧伤。最大年龄63岁，躯干部浅Ⅱ。烧伤。对照组中最小年龄9个月。最大年龄65岁。
第2期研究采用硫糖铝霜和安慰剂的双盲对比试验（double blind trial）：安慰剂是去掉主药硫糖铝以外的所有赋形剂成分组成。在2期里选了25例烧伤面积在50%以下。在每一例患者身上，随机将一个区域用硫糖铝霜，另一区域用安慰剂，不能让他人知。二期患者的年龄分布。此25名患者中，9例为男性，16例为女性。有18例为Ⅱ。烧伤。对Ⅱ。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆烧伤的创面，观察上皮化的速度。在Ⅲ。烧伤的两个创面，则观察坏死组织（Slough）脱离后的肉芽组织生长形成的变化。
4、结果
第1期研究中Ⅱ。烧伤应用硫糖铝的研究组和对照组的上皮化速率见表5。应用硫糖铝冷霜的研究组中，上皮化的平均天数为18.8天。而外用药的对照组中上皮化的平均天数为24.6天。经统计学分析，P＜0.00001。Ⅲ。烧伤：研究组在坏死组织分离后，肉芽出现的天数为16.3天。对照组22.9天。经统计学分析P值＜0.0002。
应用硫糖铝霜10名患者在用药10—12天后，进行了血清铝的测定和分析。方法用“原子吸收分光光度计（Atom Absorption Spectrophotometry）”进行的。没有发现铝离子异常的迹象。
第2期试验中，患者应用硫糖铝霜治疗，创面愈合的时间比安慰剂治疗更快。经统计学分析P值为＜0.000010，冷霜性软膏具有较强的湿润性和抗感染性。能改善血液循环和促进创面愈合，使烧伤创面的微循环和微环境得以改善［1］。
Ⅲ。烧伤的情况：在用CS020软膏治疗的区域（CS020是硫糖铝霜）。肉芽组织出现时间平均为16.7天。用SC019软膏的区域是安慰剂）。出现肉芽的时间平均为22.7天。经统计学分析P值为0.005675。
5、结论
硫糖铝冷霜是治疗Ⅱ。和Ⅲ。烧伤局部的有效药物。至今尚未发现任何毒性反应、过敏反应和全身不良反应，即便慢性病长期应用。无1例发生药物中毒。或者因SIRS和MODS而死亡［4］。故死亡率为0。
在局部应用时表现为无痛、病人安静和舒适（Soothe→Soothing）。因此，硫糖铝冷霜将成为烧伤创面局部治疗新的有效药物。
参考文献：
[1]Davis-christopher Textbook of Surgery. 10th Ed. WB Sanders Company. Philadelphia，1972，P：249-299.
[2]黎鳌.烧伤治疗学.北京人民卫生出版社，1995，P：133-165.
[3]杨子骏，许伟石，史济湘.烧伤治疗.上海科技出版社，1987，P：5-51.
[4]Hummel RP. Clinical burn therapy. Ist Ed. John Wright. PSG Inc.Boston，1982，P：1-6.
作者简介：
吴风云 黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研究所
朱佳芹 黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研究所，邮编：435002
论文作者:吴风云,朱佳芹
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年6月第11期
论文发表时间:2016/9/26
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