湖南中医药高等专科学校附属第一医院肿瘤一科 湖南株洲 412000
【摘 要】目的：通过回顾性分析中药在进展期胃癌化疗中的疗效和存在的不良反应，指导进一步前瞻性中西医结合临床研究及临床应用。方法：回顾性收集2007年6月-2016年10月我科收治的进展期胃癌，共461例，将其中化疗者426例作为研究对象，包括单纯化疗者276例，化疗期间应用中药者150例。通过分析两组近远期疗效及不良反应发生情况差异，研究中药在进展期胃癌化疗中的疗效。结果：观察组患者生存期11.2个月明显长于对照组的8.7个月（P<0.05）。相较于对照组患者，观察组患者总生存率明显更高（P<0.05）。观察组患者临床治疗ORR为64.00%，较对照组患者的59.78%明显更高（P<0.05）。两组均未见有严重不良反应发生。结论：中药应用可增加进展期胃癌化疗的近期及远期疗效，并且不会增加患者不良反应发生风险，具有较高的治疗安全性。
【关键词】中西医；进展期胃癌；疗效；不良反应
作为临床最为常见的一种消化道恶性肿瘤，胃癌致死率在我国各类癌症中占据首位，数据显示，截至目前，胃癌已成为了威胁我国人民健康的最重大疾病之一[1-2]。本研究以我院近10年收治的应用化疗的进展期胃癌患者为对象，分析探讨了中西医结合治疗本病的疗效和不良反应。现报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
回顾性研究426例进展期胃癌患者临床资料，化疗期间应用中药者150例，定为观察组，男91例，女59例，平均年龄（69.63±4.14）岁；单纯化疗者276例，定为对照组，男198例，女78例，平均年龄（69.65±4.29）岁。两组患者各项临床资料的比较不具有显著差异（P>.05）。
1.2 方法
应用SOX、FOLFOX、XELOX、单药卡培他滨、单药替吉奥等方案的单纯化疗对照组276例、中药治疗的观察组150例。中药应用的主要治则为健脾理气、解郁消癥，主方依据我科室协定方益胃消癥汤，并按照辨证化裁，药方组成有：半枝莲30g、蛇舌草30g、水红花子20g、蚤休10g、内金10g、川楝10g、郁金10g、生苡米10g、白扁豆10g、枳壳10g、人参10g、茯苓10g、白术10g、甘草5g、砂仁5g、陈皮10g；痰食交阻者，加用法半夏、麦芽、山楂；阴虚者，加用玉竹?石斛；血淤者，加红花、桃仁、全蝎；脾胃虚寒者，加干姜、附子；合并血症者，加三七、仙鹤草、莆黄炭；合并腹水者，加大腹皮、车前草、泽泻。
1.3观察指标与评价标准
主要观察指标为总生存期（OS，overall survival），统计两组中位生存期（mOS），并统计两组患者各自的1年生存率。
次要观察指标为初疗程化疗中客观缓解率（ORR，Objective Response Rate）；疗效评定按RECIST评价标准：PD（progressive disease，疾病进展）靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶；SD（stable disease，疾病稳定）靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD；PR（partial response，部分缓解）靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周；CR（complete response，完全缓解）所有靶病灶消失，无新病灶出现，至少维持4周；其中客观缓解率为CR及PR所占比率。
安全性指标包括：血红蛋白下降、白细胞减少、口腔炎、肝功能损害、手足综合征等各项不良反应发生率。
1.4统计学分析
本研究基于SPSS21.0版本统计学软件建立数据分析模型，计量资料采用（ ±s）的形式描述，计数资料采用例（n）、率（%）的形式描述，分别采用独立样本（t）和卡方（x2）检验资料间差异，P值小于0.05表示两者比较存在的差异具有统计学意义。
2.结果
2.1两组患者总生存率比较表
50例观察组患者的中位生存期为11.2个月；对照组患者中位生存期为8.7个月，数据组间比较差异显著，有统计学意义（P<0.05）。患者1年此外，两组患者总生存率的比较存在显著差异，相较于对照组患者，观察组患者总生存率明显更高。详细数据见表1。
图1 两组患者生存曲线图
2.2两组患者客观缓解率比较
两组患者临床疗效的比较存在显著差异，观察组患者临床治疗ORR为64.00%，较对照组患者的59.78%明显更高，数据组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。详细数据见表2。
3.讨论
现阶段，手术清除病灶及周围淋巴结是治疗胃癌的主要途径，可在一定程度上延长患者生存率，但对于部分进展期胃癌患者而言，其最佳手术时机已经错过，此时进行手术为保证手术效果，术后往往需借助一定治疗手段进行维持。传统放化疗方式具有一定效果，但不足在于有效率低、见效慢；为此，相关学者提出将中西医治疗联合使用，以进一步提升患者临床治疗质量和治疗效率。
多项研究表明[5]，作为生物免疫调节剂的中药活性多糖对机体免疫功能有较大影响，并具有一定抗肿瘤作用。我单位认为，本病以脾胃虚弱为发病根本，多由饮食不节、嗜食肥甘而致，而菌虫之毒或熏腌酒烟之毒长期侵伤胃腑是其最终致病因素，毒邪与痰互结共伤胃腑结而成块，进而侵蚀胃腑；另外此病发病过程中，常伴情志抑郁，肝郁气滞之临床表现多伴随出现于各种症候之中。
本次研究支持上述结论，研究数据显示，观察组患者生存期11.2个月明显长于对照组的8.7个月（P<0.05）。相较于对照组患者，观察组患者总生存率明显更高（P<0.05）。观察组患者临床治疗ORR为64.00%，较对照组患者的59.78%明显更高（P<0.05）。两组均未见有严重不良反应发生。可见，在常规西医治疗的基础上，根据患者具体情况随症加减相应的中药，应用本单位协定方益胃消癥汤为主方根据辨证化裁，可促使患者机体恢复平衡，提高临床治疗有效性。
综上所述，中西医结合使用是治疗进展期胃癌的有效途径，具有有效率高、见效快等优势，且不会增加患者不良反应发生率，在确保患者临床治疗有效性的同时，也有着较高的安全保障，能够有效延长患者生存率，值得进一步推广和使用。
参考文献：
[1]曾劲松，邓天好.中西医结合治疗进展期胃癌34例临床观察[J].医药前沿，2012，02（1）：37-37.
[2]殷蓓蓓，李岩，梁婧等.替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌56例临床观察[J].现代中西医结合杂志，2013，22（18）：1971-1972.
[3]房栋，蒋丽萍，顾敏等.艾迪注射液联合化疗治疗老年进展期胃癌疗效及对免疫功能影响[J].现代中西医结合杂志，2016，25（36）：4036-4038.
[4]陆任理，郭勇.中医药联合化疗治疗进展期胃癌疗效的Meta分析[C].//第五届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十四届全国中西医结合肿瘤学术大会论文集.2014：1-21.
[5]李双芳，于世平.含雷替曲塞方案介入治疗老年进展期胃癌的临床观察[J].中国保健营养，2017，27（15）：371-372.
论文作者:王存吉
论文发表刊物:《中国蒙医药》2018年第1期
论文发表时间:2018/4/4
标签：患者论文; 胃癌论文; 进展论文; 生存率论文; 疗效论文; 两组论文; 病灶论文; 《中国蒙医药》2018年第1期论文;