（云南省保山市腾冲县人民医院药剂科中心药房 云南 腾冲 679100）
【关键词】 药物副反应报告系统；细辛脑；过敏性休克
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）17-0110-01
患者 女 3岁，因发热2天，2014年12月15日23:10分入住我院儿科，入院诊断：1.支气管炎，2.化脓性扁桃体炎。患儿起病急，咽部充血，扁桃体肿大，表面可见多个脓点，体温39℃，呼吸24次/分,脉搏100次/分，体重12.0kg，有热毒宁过敏史。医嘱用药第一组：5%葡萄糖注射液100ml+注射用细辛脑8mg；第二组: 5%葡萄糖注射液100ml+喜炎平注射液2ml。患儿于00：25分在输注第一组液体“注射用细辛脑”约10ml左右，患儿突然出现全身皮肤发红，瘙痒，继而口唇、颜面青灰，皮肤出现花斑，呼吸急促，三凹征明显，出现喉头水肿及过敏性休克症状。立即停止输液，给予吸氧，心电监护，磷酸地塞米松注射液2.5mg，静脉推注，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg，静脉滴注，盐酸肾上腺素注射液1:100001ml，静脉推注，00:46分呼吸平稳，呼吸23次，三凹征消失，心率120次/分，体温37.6℃，皮肤颜色恢复正常，喉头水肿及过敏性休克症状基本缓解。
讨论 注射用细辛脑的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑，临床主要用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等[1]。注射用细辛脑严重病例的不良反应/事件表现如下：全身性损害，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、紫绀等。呼吸系统损害，占29.59%，主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等[2]。
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2014年12月15日我院儿科医师给患儿使用注射用细辛脑的批号：12131211，批准文号：国药准字H20051775，生产企业名称：山西普德药业股份有限公司，患儿在输注第一组液体“注射用细辛脑”约10 ml左右后，出现呼吸困难、胸闷、喉水肿等过敏性休克症状。本例患儿，病情进展快，用药史明确，医务人员处理措施及时，抗过敏处理20多分钟后喉头水肿及过敏性休克症状基本缓解。注射用细辛脑为天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑，为中草药注射剂。相关报道说明中草药制剂生产工艺复杂、提取物成分多，药物纯度不够、化学稳定性差等容易导致药品不良反应的产生。
由于细辛脑注射剂易发生过敏反应，建议：1.医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。2.在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药或给予适当的救治措施；3.鉴于细辛脑注射剂严重病例报告中儿童患者较多，尤其是6岁以下儿童， 6岁以下儿童应慎用；4.应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量使用，并在使用细辛脑注射剂时尽量单独用药，以减少严重不良反应的发生；5.建议生产企业对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重不良反应；6.加强临床合理用药的宣传，尤其是加强儿童使用该品种的风险宣传，确保产品的安全性。为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解细辛脑注射剂的安全性问题，特别是在儿童患者中的用药安全问题，本文旨在提醒广大医务人员在选择用药时，仔细询问患者过敏史，并进行充分的风险/效益评估，告知患者可能存在的用药风险；相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息，加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，降低严重药品不良反应的发生，保障公众的用药安全。
【参考文献】
[1] 国家食品药品监督管理局药品不良反应信息通报（第38期） 警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应，2011年06月11日发布
[2] 胡红.雷光远.雷招宝.鄢瑾 12例细辛脑注射液致儿童过敏性休克文献分析[J].中国药物警戒，2009(7)
[3] Krzysztof PalZgan,Magdalena Gotz-Zbikowska,Marta Tykwinska等.Celery–cause of severe anaphylactic shock[J].Postepy Higieny i Medycyny Doswiadczalnej,2012,66(855199).
[4] Sinha M,Sinha R.Anaphylactic shock following intraurethral lidocaine administration during transurethral resection of the prostate[J].Indian Journal of Urology,2008,24(1).
[5] K. Ghazi-Saidi.ANAPHYLACTIC SHOCK TO PANCURONIUM BROMIDE UNDER GENERAL ANESTHESIA:A CASE REPORT[J].Acta Medica Iranica,2011,36(2).
论文作者:张萍,张满娣
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第17期供稿
论文发表时间:2015/8/10
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