杨梅 晏红
（江油市第二人民医院检验科 621701）
【摘要】 目的：评价ELISA法及化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）检测抗环胍氨酸肽抗体（Anti-CCP）的结果。方法：检测366例血清标本的抗CCP抗体，150例健康体检者标本作为对照组，216例类风湿性关节炎患者的标本，评价两种方法检测抗CCP抗体结果。结果：两种方法检测灵敏度的差异有统计学意义，其特异度的差异无统计学意义。结论：ELISA法检测在基层医院容易开展，但对于抗CCP抗体低值和特高值阳性结果出现的假阴性难以识别，易导致漏诊。
【关键词】ELISA法；CMIA法；抗CCP抗体
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）30-0204-02
Results analysis of two methods detecting anti-CCP antibody
Yang mei Yan hong
Laboratory, The Second People's Hospital Clinical in Jiangyou City 621701
【Abstract】 Objective To evaluate results of ELISA methods and CMIA methods to detecte anti-CCP antibody. Methods 366 cases serum specimens of anti CCP antibody were detected, 150 cases healthy specimens were selected as control, The others were 216 cases rheumatoid arthritis (RA) specimens. Results ELISA method and CMIA method that detecting anti-CCP antibody was evaluated. Results: The two methods of detecting anti CCP antibody, the sensitivity difference was statistically significant, there was no statistically significant difference of its specific degrees. Conclusion ELISA method was easy to carry out in grass-roots hospital, but ELISA method for low resistance to CCP antibody positive result and the positive result of the high values of false negatives is difficult to identification, easily lead to misdiagnosis.
【Keywords】 ELISA method ; CMIA method ; Anti -CCP
类风湿性关节炎（RA）是一种最常见的自身免疫性疾病，也是多发慢性炎症性关节疾病，我国发病率为0.3%～0.6%。抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体被认为是RA的一个高度特异的新指标[1]，对RA的特异性为95%，因而抗CCP抗体是一个RA早期诊断的指标。本文通过对两种方法检测抗CCP抗体的结果比较，合理指导基层医院进行抗CCP抗体检测方法的正确选择。
1.资料与方法
1.1 资料
150例排除RA的健康体检标本来自我院2012—2014年的健康体检人群，男性72例，女性78例，年龄18～75岁，平均年龄（42±2.3）岁；216例RA病例标本均来自我院2012—2014年门诊及住院的患者，诊断标准及辅助检查均符合2009年美国风湿病学会修订的RA诊断标准[2]，男性72例，女性144例，年龄21～77岁，平均年龄（45±2.1）岁。
1.2 设备与试剂
ELISA法使用的是由上海科华提供的KHBST-360酶标比色仪，试剂为欧盟生产的抗CCP抗体诊断试剂；化学发光试剂是美国雅培产品，检测仪器为雅培i1000。所使用的仪器均按照仪器使用说明书进行维护保养，并严格按照仪器操作说明书进行操作，所有的试剂均在有效期内，并严格按照说明书进行加样。
1.3 检测方法
分别采用ELISA法和CMIA法，按照两种方法的操作规程进行检测，两种方法的参考值均为0～5U/ml，超过5U/ml则判定为阳性，记录并分析结果。
1.4 统计学方法
采用SPSS2.0统计学软件，计数资料用x2检验。
2.结果
2.1 两种方法检测结果
由表1可知，用CMIA法检测得出的164例超过正常范围的患者标本，用ELISA法检测结果有146例为阳性，18例为阴性即正常结果，其中14例用CMIA法检测结果在5～20U/ml之间即低值阳性结果，4例用CMIA法检测结果＞700U/ml即超高值阳性结果，标本稀释后用ELISA法复查，结果为阳性。
表1 两种方法检测结果比较
3.讨论
抗CCP抗体已被证实是由B淋巴细胞产生，而这些细胞存在于RA患者的外周血关节液及骨髓中，这些B淋巴细胞可自发地分泌抗CCP抗体，而健康人的外周血B细胞不会自发产生抗CCP抗体[3]。
ELISA法所用底物酶不稳定极易受温度和PH值的影响且整个检测过程所需时间较长，手工影响因素较多，因此易出现低值阳性结果为阴性；另外ELISA法存在钩状效应，超高值结果如不稀释，可能会引起假阴性。因此，用ELISA法检测抗CCP抗体阴性者，则应对标本进行稀释后复查，以避免因钩状效应引起的超高值阳性结果的假阴性，如稀释后仍为阴性结果，对未开展化学发光微粒子免疫分析法的基层医院，则应将标本正确保存送上级医院采用CMIA法复查，以避免低值及高值阳性结果的漏诊。
RA早期、可靠的诊断对于采取适当的治疗，控制病情的发展、避免不可逆的关节损害，提高患者的生命质量是十分重要的。因此，实验室选用灵敏度较高的方法以避免假阴性结果使患者能采取早期的有效治疗措施是十分必要的。
【参考文献】
[1] 陈朴，张立营，李熙建等.联合检测RF、抗CCP抗体和抗角蛋白抗体在RA诊断中的价值[J].中国医学创新，2013，10（31）：35-37.
[2] 吕芳，李兴福.2010年美国风湿病学会联合欧洲抗风湿病联盟的类风湿关节炎分类标准解读[J].诊断学理论与实践，2010，9（4）：307-310.
[3] 梁鹏，简少珍，郑宝珠.抗环瓜氨酸肽抗体对不同发病年龄类风湿性关节炎的早期诊断价值[J].现代医药卫生，2012，28（23）：3542-3543.
论文作者:杨梅,晏红
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第30期供稿
论文发表时间:2016/1/22
标签：抗体论文; 阳性论文; 两种论文; 阴性论文; 标本论文; 方法论文; 试剂论文; 《医药前沿》2015年第30期供稿论文;