山东省莱芜市莱城区羊里镇卫生院 山东莱芜 271100
摘要：目的 探讨益气补血丸的制备工艺及其药理学应用效果。方法 首先对益气补血丸的制备工艺进行分析，在此基础上进行药理学应用效果进行探讨，选择肿瘤术后化疗血白细胞减少病例共128例，随机分为治疗组和对照组各64例，治疗组采用益气补血丸，口服，一日3次，一次2丸。对照组口服地榆升白片。结果 两组中医证候疗效比较 治疗组总有效率为96.87%，对照组总有效率为79.67%，两组相比差异有显著性（△P＜0.01）；治疗组治疗前后生活质量评分，有显著性差异（△P＜0.01）；对照组治疗前后生活质量评分，未有明显改变（P＞0.01），两组治疗后生活质量评分，有显著性差异（﹡P＜0.01）。结论 益气补血丸的制备工艺简便，质量易于控制，其药理学应用效果显著。
关键词：益气补血丸；制备工艺；药理学应用
益气补血丸应用于临床，配合其他药物，治愈癌症患者化疗后血白细胞减少，即减轻了他们的痛苦，又提高了他们的生活质量，取得了较大的经济效益和社会效益。益气补血丸的工艺制备及质量控制标准，为临床应用提供可靠的药理学依据。将符合条件恶性肿瘤术后化疗白细胞减少患者随机分组，观察药物的临床疗效、中医证候疗效、生活质量及白细胞计数，结果研究证实，益气补血丸可有效升高血白细胞，改善患者的生活质量且无毒副反应，探讨如下。
1.制备工艺
1.1益气补血丸的处方组成 黄芪（炙）100g，白芍60g，鸡血藤60g，女贞子60g，墨旱莲100g，枸杞子60g，焦山楂60g，人参80g，谷芽60g，麦芽60g，神曲60g，陈皮50g，桂枝40g，茯苓60g，绞股蓝150g。
1.2制备方法 将以上中药一十五味，如法炮制，烘干，配料、粉碎过100目筛，混匀，每100g药粉加入炼蜜110～130g做成每丸重9克的大蜜丸，即得。
2.临床资料
2.1一般资料 我们在2011年6月～2013年6月期间，观察肿瘤术后化疗血白细胞减少病例共128例，随机分为治疗组和对照组。治疗组64例，男39例，女25例，年龄38～75岁，平均（58.32±12.32）岁。对照组64例，男4l例，女23例，年龄30～75岁，平均（60.67±11.13）岁。治疗组中，胃癌19例，甲状腺癌8例，结／直肠癌10例，乳腺癌8例，肺癌13例，膀胱癌6例。对照组中，胃癌20例，甲状腺癌9例，肺癌13例，结／直肠癌10例，乳腺癌7例，膀胱癌5例。两组年龄、性别、发病类型、化疗前后白细胞计数、合理用药等经统计学处理，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
2.2 中医辨证选型标准 中医辨证为血虚、气血两虚者作为该法的研究对象．并按2008年中华人民共和国卫生部制定的《新药（中药）治疗老年病临床研究指导原则》[1]中的计分法进行计分。其中乏力、少气、神倦、纳差、头晕、面色不华、少寐、心悸、腰膝酸软、耳呜、恶心呕吐、皮肤黏膜出血、口腔溃烂每症最高4分，最高计分总和为52分；舌诊（如舌质淡、舌边有瘀点或溃疡、或舌质红绛、苔黄腻等）和脉诊（细弱或涩）中具有任意一项应计为6分。最高计分为64分，轻度<21分，中度2l～42分．重度>42分。
2.3纳入标准 凡符合上述白细胞减步症诊断标准及分度在1～3度之间，中医辨证系血虚、气血两虚者，并愿意接受试验者。
3.治疗与观察方法
3.1治疗方法 治疗组：采用益气补血丸，口服，一日3次，一次2丸。对照组：口服地榆升白片（成都地奥集团天府药业股份有限公司生产，批号国准字Z20026497）。两组均于化疗结束后开始服药，连续服用10天为1个疗程，各组在观察期不使用影响造血系统的药物，不作白细胞成分输注，同时给以支持疗法，防止感染等措施．治疗3个疗程后评定疗效。
3.2观察指标 ①白细胞计数：开始服药后每2周复查1次白细胞计数，取治疗前、治疗后第2周、治疗后第4周、治疗后第6周、治疗后第8周及24周为观察期。②肝肾功能；③临床症状：乏力、神倦、少气、纳差、头晕、面色不华、少寐、心悸、腰膝酸软、耳鸣、恶心、呕吐、口腔溃烂、出血及舌脉象。④生活质量评分（KPS），参照WHO制定的标准[1]。⑤药物不良反应。
3.3中医证候疗效标准[2] 临床痊愈：治疗后症状完全消失；显效：治疗后证候积分值下降大于治疗前的2／3；有效：治一疗后证候积分值下降在治疗前的2／3～l／3之间；无效：治疗后证候积分值下降不及治疗前的l／3。
3.4统计学方法 所有数据用SPSS13.0统计软件处理，计量资料采用t检验，计数资料用X2检验。
4.治疗结果
4.1中医证候疗效比较 见表1.
4.3不良反应比较 治疗组共观察64例，有2例服药初期出现胃部不适，2例出现恶心，l例出现腹泻，3例出现口干，1例感头晕加重。对照组共观察64例，有4例服药初期出现胃部不适，3例出现恶心，3例出现腹泻，2例出现口干，1例感头晕加重。
5.讨论
肿瘤患者术后化疗由于出现骨髓抑制而导致白细胞减少，除白细胞大量减少外根据其神疲、倦怠、自汗乏力、头晕目眩、腰腿酸软、口咽干燥、纳差呕恶等临床表现，属祖国医学“虚劳”、“血虚”范畴。患者由于发病时间较长，慢性消耗体质己虚，复因术后气血损伤，五脏皆虚，加之化疗后骨髓造血机能逐步衰退，血液生化障碍，故而导致白细胞减少[3]。我们在临床实践中发现，肿瘤术后化疗的患者，以肾气虚损多见，病位波及心、肝、脾多脏，因此认为，本病以虚为主，其根本病机在于肾气虚损。肾主骨生髓，主藏精，精血同源，肾气乃生化之本，元气之根，五脏之阴气非此不能滋，五脏之阳气非此不能发。提出了滋肾填精益髓法治疗肿瘤术后化疗白细胞减少，遵《景岳全书》：“治男妇气血大坏，精神失守危剧等症，此回天赞化，救本培元第一要方”，收到了良好的效果。临床常把放化疗引起的毒副反应白细胞减少归结为脾肾亏虚气血不足，按中医辨证施治原则，而组方的益气补血丸切中病机，方中配伍人参、黄芪[4]补气升阳，扶正固表，以助生血之本；配伍焦山楂、谷芽、麦芽、神曲健胃消食、消积开胃，以补生血之源；配伍陈皮、茯苓具理气降逆、健脾和胃之功，以调理全身气机；桂枝具有发汗解表、散寒止痛、通阳化气；绞股蓝补五脏，强身体，却病抗癌，适用于一切虚症，尤其是癌症患者放化疗后体弱者；鸡血藤补血，活血，养血通络；白芍、女贞子、墨旱莲、枸杞子滋补肝肾，养阴补血，以达生血之实。诸药合用具有益气养血，健胃消食，补血活血，调和阴阳，滋肾填精，益髓生血之功[5]。
参考文献：
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作者简介：王峰 女 大学本科 药师.在山东省莱芜市莱城区羊里镇卫生院工作，271100。
论文作者:王峰
论文发表刊物:《健康世界》2014年21期供稿
论文发表时间:2016/3/29
标签：白细胞论文; 益气论文; 药理学论文; 术后论文; 生活质量论文; 对照组论文; 中医论文; 《健康世界》2014年21期供稿论文;