芪黄胶囊对新诊2型糖尿病胰岛素抵抗影响的临床研究论文_曹莹1 赵建鑫2

1.潍坊市中医院内分泌科 河北潍坊 261041 2.青州市人民医院北院外科 河北青州 262500

【摘要】目的:观察芪黄胶囊对新诊2型糖尿病胰岛素抵抗的影响。方法:采用检测58例新诊2型糖尿病患者胰岛素敏感性指数(IAI)、胰岛素抵抗指数(IRI)、糖化血红蛋白(HBA1C)、空腹血糖(FBG)及相关检查指标,并用随机双盲法比较芪黄胶囊和安慰剂干预治疗16周后,2组患者相关指标的改变。结果:治疗前2组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后,治疗组空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HBA1C)降低,胰岛素抵抗明显改善,与治疗前及对照组治疗后比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。结论:芪黄胶囊可通过改善胰岛素抵抗,降低血糖,改善症状,从而缓解病情。

【关键词】芪黄胶囊;2型糖尿病;胰岛素抵抗;中药疗法

随着生活方式的改变,生活水平的提高以及人口老龄化进程的加速,我国糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势,其中2型糖尿病占糖尿病患者绝大多数(95%)。糖尿病已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的另一个严重危害人民健康的重要慢性疾病 。现代医学认为胰岛素抵抗在2型糖尿病的发生发展中起重要作用,作为2型糖尿病的独立危险因素,它不仅是造成高血糖的一个主要原因,而且与2型糖尿病心脑血管、肾脏、周围血管及神经等并发症的发生发展有着密切的关系。因此,如何改善2型糖尿病病人的胰岛素抵抗,是目前治疗2型糖尿病的关键所在。近年来,随着糖尿病及其并发症基础研究的进展,不仅对2型糖尿病的发病机制及胰岛素抵抗的发生机理有了深入的认识,同时为针对性药物和治疗措施的研制提供了一定的理论基础,但目前临床上尚缺乏安全有效的特异性治疗方法。本课题旨在通过比较芪黄胶囊改善2型糖尿病胰岛素抵抗的疗效,并对芪黄胶囊治疗2型糖尿病胰岛素抵抗进行临床观察,以期能更好的运用中医中药延缓2型糖尿病及其并发症的发生和发展

1 临床资料

1.1病例选择

所有病例均符合1999年WHO关于2型糖尿病诊断标准及胰岛素抵抗诊断标准(参照2004年中华医学会糖尿病学分会研制的诊断标准与李秀钧《胰岛素抵抗综合征》提出的诊断标准),并符合以下条件:1新诊断或明确诊断在1年之内。2.高胰岛素血症,采用放射免疫法,当空腹或餐后胰岛素峰值大于正常人均质值±2标准查。3.排除伴有严重肝、肾功能损害,合并糖尿病足、急性心脑血管病. 4排除近期有感染、创伤、手术、酮症酸中毒、高渗性昏迷等应激情况者.5;排除合并其他影响糖代谢的疾病如嗜铬细胞瘤、肢端肥大症、甲状腺功能亢进症等.6排除用胰岛素治疗的糖尿病患者.患者均经签署知情同意书后进入干预治疗。

1.2 一般资料

观察病例共58例,男25例,女33例;平均年龄(54.9±10.6)岁。按照随机双盲原则,分为治疗组组和对照组。治疗组30例,男13例,女17例,平均年龄(54.5±10.9)岁,BMI(27.21±4.13);对照组28例,男12例,女16例,平均年龄(55.3±10.7)岁, BMI(27.15±4025).2组性别、年龄、BMI、等比较,差异均无显著性意义(P>0.05),具有可比性。

2治疗方法

所有患者在基础治疗(糖尿病教育的基础上,进行生活方式干预。包括根据不同程度体力劳动及体重指数制定的糖尿病饮食和根据不同的身体状况拟定的适当有氧运动。)基础上,治疗组加用芪黄胶囊(生黄芪、生地黄、葛根、黄连、黄精、丹参、熟大黄、水蛭)每天三次,每次2.5克,口服;对照组服用安慰剂,每天三次,每次2.5克,口服。疗程均为16周。芪黄胶囊由潍坊市中医院药剂科制剂中心按照严格制剂工艺加工而成,每粒含生药0.5克;安慰剂颜色、包装、形状、外观同芪黄胶囊一致。

3观察指标与统计学方法

3.1观察指标

空腹血糖(FBG)、餐后血糖(2HPBG)、糖化血红蛋白(HBA1C)、胰岛素敏感性指数(IAI)、胰岛素抵抗指数(IRI)、血脂、体重指数(BMI)。胰岛素敏感性指数(IAI),采用李光伟[1]等引进的方法:空腹血糖与胰岛素乘积的倒数(1/FPG×FINS)因其为非正态分布,故分析时取其自然对数。胰岛素抵抗指数(IRI),采用haffner【2】等在HOMA模型中计算公式,即:IRI=FPG×FINS/22.5.测定严格按说明书进行。

3.2统计学方法

主要采用SPSS 13.0统计软件进行分析。所有计量资料用均数±标准差表示。一般组内前后比较用配对t检验;组间变化值比较用方差分析;等级资料比较用Ridit分析,P<0.05为显著性差异。

4治疗结果

治疗前4FBG、2HPBG、HBA1C、FINS、IAI、IRI、TC、TG、LDL、HDL、BMI.2组比较,差异均无显著性意义(P>0.05);治疗后,治疗组FBG、2HPBG、HBA1C、FINS 、IRI、TC、TG、LDL、BMI均明显下降,IAI、HDL明显升高,与治疗前及安慰组治疗后比较,差异均有显著性意义(P<0.05);治疗后安慰组各项指标虽均有改善,但无统计学意义(P>0.05)。见表1、表2

5 讨论

糖尿病属于祖国医学”消渴病”范畴,其病机比较复杂,大多于以下因素有关:脾气虚导致痰湿内生,气虚和痰湿生痰,因痰瘀滞留而生热毒,热毒滞留而伤阴.病机重点在脾气虚,和肝肾密切相关.综合而言,脏腑功能失调及其病理产物是此病发生发展的主要病因病机,脏腑功能失调主要责之脾、肝、肾;病理产物主要责之痰、瘀、热毒。因此对于IR的治疗,总的原则是益气养阴,化痰活血,清热解毒。依据上述病因病机创制的“芪黄胶囊”在临床中运用中取得了很好的效果。方中黄芪健脾益气为君药,生地滋阴清热凉血,葛根清热生津止渴,兼有升脾中清阳,输津液以灌五脏之功,黄精益气养阴,三者能加强君药益气养阴之功,阴虚多生燥热,黄连即清热泻火又具有解毒,共为臣药;佐以丹参、水蛭活血通脉,血行则气行,既能疏通经络又能预防糖尿病并发症,贯穿了中医“未病先防、即病防变”的思想,熟大黄行气活血、通腑泻浊,即可助活血之功,又可治疗消渴病人便秘之兼症。诸药共奏益气、养阴,活血,清热、解毒之功。

现代研究表明黄芪具有增加组织细胞对胰岛素敏感性,改善IR的作用,与二甲双瓜相似[3],并有促进2型糖尿病患者胰岛B细胞分泌胰岛素的作用,此外,黄芪对外源性TNF-a所致胰岛素抵抗有明显治疗作用。生地中的梓醇和地黄低聚糖能够降低血糖,改善脂代谢,可能与改善胰岛素抵抗有关[4],还可拮抗激素(如糖皮质激素)作用,影响肝糖代谢等环节纠正糖紊乱。葛根可明显降低糖尿病大鼠空腹血糖和胰岛素水平,而胰岛素敏感指数明显提高,增加糖耐量,同时能降低糖尿病大鼠血清中有力脂肪酸、肿瘤坏死因子含量,从而改善IR,起到降血糖作用【5】。黄精有降低血糖,调节免疫的作用,且黄精的主要成分黄精多糖能显著降低高血脂症试验动物的血清TC、LDL-C浓度,减少主动脉内膜泡沫细胞的形成。黄连具有较好的降血糖,降血脂,抑制血小板聚集及调节免疫抑制等作用【6】,同时,在现代医学中,认识到炎症也参与胰岛素抵抗的发生,抑制慢性、亚临床性炎症有可能成为治疗2型糖尿病胰岛素抵抗药物的新靶点。而黄连具有清热解毒,消除炎症作用,在这里应用黄连也是上述两种理论的临床实践,并取得了良好的疗效。丹参、水蛭同具有抗凝,促进纤溶,抑制血小板聚集,改善微循环,降血脂,抗炎等作用【7】。熟大黄能通过促进胆汁酸排泄而降低血脂【8】,发现大黄肽醋衍生物能有效抑制胆固醇生物合成酶-角鳖烯环氧化酶,并有显著改善肾功能,减轻肾小球滤过,抑制肾肥大,减少尿蛋白,另有报道大黄还可以通过胰岛素受体的作用改善胰岛素抵抗。

通过本项临床研究可推断:通过对2型糖尿病胰岛素抵抗相关文献的研究及大量的临床观察,认识到在2 型糖尿病胰岛素抵抗患者发病早期,阴虚燥热化毒,气阴两虚为其主要病理基础,燥热与瘀血为其主要病理产物并作用于本病的发生发展。故以益气养阴、化痰活血、清热解毒为基本原则通过对药物的精心筛选,研制了芪黄胶囊。通过研究表明芪黄胶囊具有有明显的降糖、改善胰岛素抵抗、增加胰岛素敏感性的作用,还具有调脂,改善症状,无副作用等优势。中医药虽然在治疗糖尿病急性并发症方面不及西药,但在慢性并发症的防治和全身整体状况的改善方面则具有独特的优势。本研究提示芪黄胶囊对2型糖尿病胰岛素抵抗的增敏具有一定临床应用前景,为防治2型糖尿病胰岛素抵抗提供一条新途径,提示中医药用于2型糖尿病胰岛素抵抗有着广阔的前景.

【参考文献】

【1】李光伟,潘孝仁,LILLIOJAS.检测人群胰岛素敏感性的一项新指标【J】,中华内科杂志,2013;32:656。

【2】Haffner SM,Gonzalez C,Miettinen H,et al.A prospective analysis of the Homa model【J】.The Mexico City diabetes study.Diabetes care,2016;19:1138.

【3】刘祥秀,孔德明,张雅丽。单味中药黄芪对胰岛素抵抗并高血压防治作用的试验研究【J】。贵阳中医学院学报 2015;27(1):22-25

【4】赵培西,谢艳华,王剑波,等。生地降糖胶囊对糖尿病小鼠的药效学研究【J】。时珍国医国药 2016;17(10):1985-1986。

【5】刘竹青,张克良,麻风华。葛根煎剂对糖尿病大鼠降血糖机理的研究【J】,中医药信息 2016;23(3):56-58。

【6】台卫平,罗和生。黄连素抑制结肠癌细胞环氧合酶-2的作用【J】。中国内科杂志,2017;42(8):558-560。

【7】李唯佳,戴关海,廖卫群,等。黄芪丸对糖尿病模型鼠血糖、血脂和免疫器官的影响【J】。浙江医学,2014;21(4):216。

【8】周建英,钱丽,申冬珠,等。大黄醇提片降脂与抗动脉粥样硬化的研究【J】。山东中医大学学报,2017;21(1):107-108.

论文作者:曹莹1 赵建鑫2

论文发表刊物:《临床医学教育》2018年7期

论文发表时间:2018/8/14

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